Le leggi sulla scriccatura dei farmaci possono diventare una nuova tendenza
Sommario:
Maryland ha il permesso di andare dopo la ricerca di prezzo di droga di prescrizione.
Un giudice federale ha dato il via la settimana scorsa.
Pubblicità PubblicitàI produttori di droghe hanno tentato di bloccare la legge della nazione prima dello stato che puntava ad aumenti estremi dei prezzi dei farmaci generici.
La sentenza aggiunge Maryland a un numero crescente di Stati che agiscono contro gli alti prezzi delle droghe, in quanto il Congresso è in ritardo con una proposta legislativa simile.
Più recentemente, il governatore della California Jerry Brown ha firmato una legge sulla trasparenza dei prezzi delle droghe che impone alle compagnie farmaceutiche di giustificare pubblicamente gli aumenti dei prezzi.
PubblicitàLa legge del Maryland, entrata in vigore il 1 ottobre, consente al procuratore generale dello Stato di citare in giudizio i produttori di farmaci generici o fuori brevetto per un aumento di prezzo "irragionevole", non giustificato dal costo di fare o distribuire il farmaco.
I produttori potrebbero essere multati fino a $ 10.000 per ogni violazione o essere obbligati a ripristinare gli aumenti di prezzo.
Pubblicità PubblicitàL'ufficio del Procuratore Generale sarà anche in grado di richiedere informazioni alle aziende per determinare se ci sono prove di "scriccatura dei prezzi". "
L'Associazione per i medicinali accessibili, un gruppo commerciale dell'industria farmaceutica, ha intentato una causa sostenendo che la legge del Maryland è incostituzionale perché non definisce" scriccatura dei prezzi "e consentirebbe allo stato di intervenire nel commercio interstatale.
U. S. Giudice distrettuale Marvin Garbis ha negato la richiesta di un'ingiunzione dell'associazione.
Ma permise alla causa di andare avanti basandosi unicamente sulle affermazioni dell'associazione secondo cui la legge è vaga. Tuttavia, ha respinto gli altri argomenti.
I prezzi dei farmaci aumentano
Anche se la legge del Maryland viene giudicata incostituzionale, è improbabile che rallenti le crescenti preoccupazioni sull'alto costo dei farmaci con obbligo di prescrizione medica.
Pubblicità PubblicitàUn sondaggio del 2016 della Kaiser Family Foundation ha rilevato che il 77% degli americani intervistati ha dichiarato che il costo dei farmaci con obbligo di prescrizione medica è "irragionevole. "
C'è una buona ragione per le preoccupazioni dei consumatori.
La spesa per i farmaci con obbligo di prescrizione negli Stati Uniti è aumentata bruscamente nel 2014, secondo uno studio del Journal of the American Medical Association (JAMA).
PubblicitàGli aumenti dei prezzi sono aumentati tra i nuovi farmaci speciali, come quelli per il cancro e l'epatite C.
Ci sono stati anche diversi casi recenti di aumenti estremi dei prezzi da parte di Turing Pharmaceuticals, Marathon Pharmaceuticals e altre società.
PubblicitàPubblicitàAzione intrapresa
Sebbene il Maryland sia il primo stato a cui indirizzare la scorticatura dei prezzi, altri Stati hanno già preso provvedimenti in merito all'alto costo dei farmaci con obbligo di prescrizione medica.
Secondo un rapporto pubblicato ad agosto dalla Yale Global Health Justice Partnership, più di 30 stati hanno introdotto più di 80 fatture per i prezzi dei farmaci farmaceutici.
Una di queste è una legge firmata a giugno dal governatore del Nevada Brian Sandoval. La legge richiede alle aziende farmaceutiche e ai manager delle prestazioni farmaceutiche (PBM) di giustificare qualsiasi aumento significativo del prezzo dei farmaci per il diabete.
PubblicitàQuesto include la divulgazione dei costi di produzione e commercializzazione del farmaco, nonché i rimborsi dati ai PBM dalle compagnie farmaceutiche.
I sostenitori della legge sottolineano che questi risparmi sui rimborsi non possono sempre essere trasferiti ai consumatori.
Pubblicità PubblicitàIl Governatore del Connecticut Dannel P. Malloy ha anche firmato una legge quest'anno che i sostenitori sperano ridurrà i costi dei farmaci da prescrizione.
La legge vieta le "clausole gag" nei contratti PMB che impediscono ai farmacisti di dire ai consumatori che possono risparmiare denaro optando per un farmaco generico.
Quei farmaci a volte costano meno del copay per un farmaco di marca coperto.
Il Congresso fa alcuni progressi
Mentre gli Stati avanzano con la legislazione per affrontare i prezzi della droga, il Congresso sembra essere in ritardo, sebbene ci sia stato qualche movimento recente.
Un disegno di legge che è al vaglio del Congresso in questo momento è l'atto bipartisan di creazione e ripristino dell'accesso equo agli esempi equivalenti (CREATES).
Il disegno di legge aumenterebbe la concorrenza rimuovendo i blocchi stradali allo sviluppo di farmaci generici a basso costo.
"I generici sono indiscutibilmente una soluzione reale ai prezzi dei medicinali soggetti a prescrizione al di fuori del controllo", ha detto a Healthline Will Holley, portavoce di The Campaign for Sustainable Rx Pricing.
Un rapporto dell'Istituto IMS ha rilevato che i farmaci generici orali costano l'80% in meno rispetto ai marchi che sostituiscono entro cinque anni dalla presentazione.
I gruppi di advocacy hanno accusato le compagnie farmaceutiche di utilizzare pratiche anticoncorrenziali per mantenere queste alternative più economiche fuori dal mercato.
Un altro disegno di legge bipartisan - la legge sui prezzi dei farmaci della FAIR - introdotta all'inizio di quest'anno alla Camera e al Senato tenta di affrontare la trasparenza dei prezzi.
Richiederebbe alle compagnie farmaceutiche di rivelare aumenti di prezzo pianificati, compresi i costi di ricerca e sviluppo.
Holley ha anche sottolineato la necessità di altri tipi di trasparenza dei prezzi, come "quanto della ricerca che è stata introdotta in un nuovo farmaco è stata finanziata dai contribuenti. "
I pazienti per farmaci convenienti stimano che il National Institutes of Health (NIH) abbia speso più di $ 200 milioni per la ricerca di base sulle terapie CAR-T, in cui le cellule immunitarie di un paziente sono geneticamente progettate per andare incontro al cancro.
In un'intervista con The Atlantic, il gruppo del difensore David Mitchell ha sostenuto che le compagnie farmaceutiche hanno sviluppato i loro farmaci utilizzando questa scienza finanziata dal governo.
Ciò include Novartis, sviluppatore di Kymriah, un trattamento per bambini affetti da leucemia linfoblastica acuta recidivante o refrattaria a cellule B (ALL) - che ha un prezzo di $ 475.000.
Molti degli sforzi dello stato stanno affrontando sfide legali. Resta da vedere come la legislazione sui prezzi delle droghe andrà in un Congresso altamente bipartisan.
Ma la trasparenza dei prezzi giocherà probabilmente un ruolo importante nel tenere sotto controllo i prezzi dei farmaci.
"Non ci sono proiettili d'argento ad alti prezzi dei farmaci", ha detto Holley, "ma la trasparenza fornisce informazioni che consentono a consumatori, fornitori e pagatori di prendere decisioni più informate. “
