Lettera a coloro che prendono decisioni sull'accuratezza delle strisce reattive
Sommario:
Come forse avete sentito, alcuni diabetici online I sostenitori della comunità (DOC) hanno avviato una campagna sui social media che richiede requisiti di precisione migliori per misuratori e strisce di zucchero nel sangue.
La campagna si chiama Striscia in modo sicuro.
Abbiamo toccato questo tema in un recente post, ma volevamo prendere ufficialmente parte alla campagna di scrittura di questa iniziativa per i responsabili delle decisioni su questo argomento. Questa è la FDA, il Congresso e altri "poteri-che-essere" che si concentrano su questa questione.
Ecco cosa ho scritto, come parte di questa campagna di StripSafely. Puoi trovare le lettere del modulo da utilizzare o modificare a StripSafely. com e trovare i tuoi membri del Congresso in modo tradizionale o su Twitter è facile. Assicurati di condividere la tua lettera e usa l'hashtag #StripSafely.
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Caro Congresso / FDA ufficiale:
Immagina di viaggiare in un'altra città per lavoro, partecipando a una lunga conferenza tutto il giorno e poi andando nella tua camera d'albergo in quella prima notte per ottenere alcuni dormono prima di una giornata ugualmente lunga.
Vai a letto, pensando che tutto sia OK, ma non ti svegli mai.
A quanto pare, il dispositivo medico che hai usato poco prima di andare a letto per determinare se eri "sicuro di dormire" non era preciso e sostanzialmente ti dava un falso senso di sicurezza. Invece di avere un grado A di glicemia come ti dice, stai davvero andando a letto con una D. Che porta al tuo scivolare in un coma durante la notte, e nessuno è lì per aiutare o fermare questa tragedia.
Questa è la paura che ho spesso, nella mia vita con il diabete di tipo 1. In termini più semplici, la ragione è che la tecnologia su cui ho basato
E la FDA che supervisiona i prodotti medici consente che ciò accada.
Nella mia metà degli anni '30, ho vissuto con il diabete di tipo 1 dall'età di 5 anni nel 1984, proprio nel periodo in cui i glucometri per uso domestico erano disponibili per la prima volta. Mentre abbiamo visto molti progressi tecnologici da quei giorni e dispositivi per il diabete sono diventati molto più avanzati, lo standard di precisione per i metri e le strisce reattive rimane invariato. E sfortunatamente, non c'è alcuna garanzia che questi metri e strisce stiano effettivamente rispettando lo standard stabilito una volta che hanno colpito il mercato per le persone che acquistano.
In un'epoca di smartphone e tablet, quelli di noi che vivono con il diabete sono costretti a usare glucometri e strisce equivalenti all'uso dei telefoni dial-up e dei computer Commodore 64 - e non abbiamo modo di sapere se il la chiamata sta attraversando o il computer sta persino salvando i nostri dati.
Questo mi spaventa oltre ogni aspettativa, ma mi fa anche arrabbiare e mi fa chiedere perché il mio governo federale non garantisce che questa sicurezza sia richiesta per quei prodotti per il diabete che vengono approvati e venduti a milioni di persone.
In occasione di una recente riunione della Diabetes Technology Society a metà maggio, la FDA ha riconosciuto che esiste un problema con alcuni produttori di strisce per analisi del sangue che non hanno raggiunto il livello di accuratezza per il quale sono stati approvati. Molti di questi provengono da produttori oltreoceano, in particolare in Asia, ma in teoria non c'è alcuna garanzia che ciò non avvenga anche all'interno degli Stati Uniti. La FDA ammette che questo è un problema, ma al momento non ha un piano per risolvere il problema.
La Diabetes Community ha bisogno del tuo aiuto per fare qualcosa al riguardo. Si prega di utilizzare il vostro buon ufficio per aiutare a mantenere i cittadini con diabete sicuro.
Ovviamente, gradiremmo uno standard più stretto per garantire una precisione più precisa in questi prodotti. Siamo lieti che la FDA sia pronta a seguire ciò che sta succedendo a livello internazionale nel richiedere maggiore accuratezza. Ma prima, dobbiamo assicurarci che qualunque standard sia in vigore, venga rispettato - al momento dell'approvazione della FDA E dopo che questi prodotti hanno colpito il mercato affinché le persone acquistino e facciano affidamento. In questo momento, la FDA
Si prega di fare il possibile per contribuire all'implementazione di un programma post-mercato, che includa il campionamento casuale continuo di strisce per garantire che tutte le marche forniscano costantemente l'accuratezza del "mondo reale" per la quale sono state approvate. Altri modi per risolvere questo problema sono assicurarsi che tutti i processi di gara competitiva considerino la qualità, non solo i costi; e per assicurarsi che un requisito normativo sia che le informazioni di contatto devono essere continuamente aggiornate e aggiornate affinché i pazienti presentino rapporti sugli esiti avversi per tutti i dispositivi per test della glicemia.
Conclusione: la FDA ha molte responsabilità, quindi per favore fai in modo che Fixing Diabetes Accuracy sia una delle cose per cui è nota la FDA.
Grazie, Michael Hoskins, (la mia città), Indiana
Ancora una volta, far parte di questa campagna online è facile come scrivere e inviare una lettera, quindi per favore prendi in considerazione di scriverne una tu stesso. Possiamo lavorare tutti insieme per far sì che la voce della D-Community venga ascoltata su questo importantissimo problema!
Disclaimer : Contenuto creato dal team Diabetes Mine. Per maggiori dettagli clicca qui.Disclaimer
Questo contenuto è stato creato per Diabetes Mine, un blog sulla salute dei consumatori incentrato sulla comunità dei diabetici. Il contenuto non è revisionato da un medico e non aderisce alle linee guida editoriali di Healthline. Per ulteriori informazioni sulla partnership di Healthline con Diabetes Mine, fare clic qui.
