L'ormone della gravidanza riduce drasticamente i tassi di recidiva nelle donne con SM

Le donne con sclerosi multipla (SM) hanno da tempo affermato che la loro malattia sembra andare in remissione quando sono in stato di gravidanza e che si sentono complessivamente meglio mentre portano i loro bambini. Questo è stato solo aneddotico fino a quando i ricercatori dell'Università della California a Los Angeles (UCLA) hanno pubblicato i risultati di uno studio recente.

Dr. Rhonda Voskuhl, neurologa della UCLA, e il suo team hanno dimostrato che l'associazione di un ormone femminile chiamato estriolo con Copaxone, una terapia modificante la malattia (DMT) usata per trattare la SM, riduce i tassi di recidiva quasi della metà con un solo anno di trattamento.

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Una combinazione vincente

Lo studio ha suddiviso 158 pazienti in due gruppi. Uno ha ricevuto Copaxone ed estriolo; l'altro, Copaxone e un placebo.

I tassi di recidiva sono stati ridotti e Voskuhl è stato lieto di vedere che l'estriolo ha avuto significativi effetti benefici sulla cognizione.

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"Sapevo che era possibile perché tutti i dati che mostrano che gli estrogeni possono aiutare con la cognizione", ha detto Voskuhl in un'intervista a Healthline. "Ma è stata davvero una piacevole sorpresa. "

Non tutti i trial" combinati "per il trattamento della SM hanno avuto comunque esito positivo. Uno studio pubblicato nel 2013 ha rilevato che Copaxone e Avonex insieme non erano più efficaci nel ridurre le recidive rispetto a ciascuna di esse.

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"Mi ha fatto pensare che l'estrogeno probabilmente funziona attraverso meccanismi diversi da un semplice anti-infiammatorio", ha detto Voskuhl. "L'interferone è un buon anti-infiammatorio e non ha affatto aiutato i [loro] risultati clinici. "

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Perché il copaxone?

"All'epoca in cui facevamo questo studio, la maggior parte dei ricercatori pensava che fosse una cattiva idea avere persone con SM recidivante-remittente sul placebo per due anni", ha spiegato Voskuhl. Fino ad ora, la maggior parte dei DMT sono stati testati contro il placebo, ma "quei giorni potrebbero essere spariti. "

Con una scelta di 10 DMT approvati dalla Food and Drug Administration (FDA), Voskuhl ha dichiarato che il motivo per cui si seleziona Copaxone per questo studio" è stato molto calcolato. "

Mentre tutti i DMT sono comparabili, varia il tempo necessario per renderli effettivi. In uno o tre mesi, è stato dimostrato che gli interferoni riducono i tassi di ricaduta fino all'80%. Copaxone impiega dai sei ai nove mesi per raggiungere il suo pieno effetto.

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"Sembra essere buono come gli altri", ha detto Voskuhl a Healthline, "ma in quel primo anno non funziona altrettanto velocemente così da dare un po 'di spazio … dove potremmo vedere un effetto dell'aggiunta di estriolo su di esso."

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Perché Estriol?

Esistono molti tipi di ormoni femminili, ma non tutti sono stati studiati. Secondo Voskuhl, l'estradiolo, che si trova nelle pillole anticoncezionali e nelle terapie ormonali sostitutive (HRT), potrebbe funzionare molto bene, ma i pazienti non possono usare una dose abbastanza alta per avere gli stessi effetti che i ricercatori hanno visto con estriolo in questo studio. L'estradiolo può causare cancro al seno, cancro dell'endometrio e coaguli di sangue, quindi dosi più elevate non sarebbero sicure. Invece, i ricercatori hanno scelto di usare l'estriolo, che non ha quegli stessi effetti collaterali, anche se l'estriolo non è attualmente approvato dalla FDA.

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"È noto che è sicuro in Europa e in Asia da decenni", ha detto Voskuhl. "E puoi spingere la dose di estriolo fino a un livello di gravidanza ed è ancora sicuro, mentre tu? Non potremo mai farlo con l'estradiolo. "

Doppio dovere: HRT e controllo delle nascite come protezione MS?

Secondo Voskuhl, non sarà così facile affermare definitivamente che il controllo delle nascite può essere di beneficio ai pazienti con SM. Richiederebbe un test con un estrogeno sicuro a livello di gravidanza, come l'estriolo Le attuali pillole anticoncezionali contengono principalmente estradiolo.

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Se le HRT possano dare un doppio beneficio alle donne in menopausa con La SM è "una domanda davvero buona", ha detto Voskuhl, "e uno studio deve essere fatto." Se il processo era a carico di lei, avrebbe sperimentato l'estriolo con la stessa dose da 8 mg che aveva usato per questo studio, o il Dose da 2 mg attualmente approvata per le donne in menopausa in Europa.

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Wh a About Men?

Il team di Voskuhl ha già completato uno studio su uomini con basso testosterone che ha mostrato di aumentare i livelli dell'atrofia rallentata dell'ormone e ha avuto altri effetti benefici, come "miglioramento della massa muscolare e della densità ossea, meno affaticamento, e una migliore funzione sessuale. "Ora sta sottoponendo una sperimentazione al National Institutes of Health che sarà uno studio multicentrico controllato verso placebo che testa il testosterone negli uomini con SM.

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Voskuhl crede che il testosterone sia neuroprotettivo, come l'estriolo, "perché il testosterone viene convertito in estrogeno da un enzima nel cervello. "Così funziona allo stesso modo una volta che entra nel cervello. Ciò significa che un farmaco su misura per il genere potrebbe venire in futuro.

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Che cosa succederà?

Voskuhl ha presentato una domanda di ricerca di nuovi farmaci per l'estriolo con la FDA per condurre ulteriori studi. Ma questi studi saranno molto costosi e il suo team dell'UCLA ha disperatamente bisogno di finanziamenti.

"Spero che una società lavorerà con noi e ci aiuterà a fare il prossimo studio e portarlo nelle farmacie che sono regolamentate dalla FDA, quindi tutto è fatto nel modo in cui dovrebbe essere fatto", ha detto Voskuhl.

Forse i produttori dei DMT vedranno un beneficio nell'aggiungere estriolo ai loro stessi farmaci che non sono attualmente neuroprotettivi, creando un'opzione di trattamento ancora più potente.