Come l'Ecstasy aiuta con PTSD
Sommario:
La droga psicoattiva MDMA, meglio conosciuta come ecstasy, ha eliminato l'ennesimo ostacolo sulla via della possibile approvazione come trattamento per il disturbo da stress post-traumatico (PTSD).
Tuttavia, gli esperti dicono che c'è motivo di cautela.
Pubblicità PubblicitàAlla fine di agosto, la Food and Drug Administration ha concesso lo status di "terapia rivoluzionaria" all'MDMA come trattamento per il DPTS.
Questo aiuta a spianare la strada agli studi clinici di fase III, che sono stati annunciati per la prima volta lo scorso autunno.
Il finanziamento della ricerca è l'Associazione multidisciplinare per gli studi psichedelici (MAPS), un'organizzazione no-profit che supporta la legalizzazione di alcuni farmaci, incluso l'MDMA, per uso medico.
PubblicitàUna serie di studi clinici di fase II, che hanno trattato un totale di 130 persone con PTSD, ha mostrato abbastanza promesse per la FDA per rendere più verdi gli studi di fase III.
Il trattamento consisteva nel somministrare il farmaco al paziente una volta al mese in concomitanza con sedute di psicoterapia.
Pubblicità PubblicitàGli imminenti trial di fase III serviranno come ultima fase di test prima che la FDA valuti se il farmaco debba essere approvato come trattamento di prescrizione.
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Gli attuali metodi di trattamento possono fallire
Attualmente, il PTSD è spesso trattato da counseling o psicoterapia.
Dr. John Krystal, direttore della divisione di neuroscienze cliniche presso il Centro nazionale per il DPTS del Department of Veterans Affairs (VA), ha illustrato questi metodi in una e-mail a Healthline.
"Il Dipartimento per gli affari dei veterani ha implementato due forme di psicoterapia per il PTSD supportate da un convincente corpo di prove a sostegno della loro efficacia e tollerabilità: terapia dell'esposizione progressiva o terapia di elaborazione cognitiva", ha scritto. "Con" out ", intendo dire che è stato fatto un enorme sforzo a livello nazionale per addestrare i terapeuti nel VA a fornire questi trattamenti in modi che sono stati dimostrati efficaci per molti pazienti. "
PubblicitàPubblicitàI medici possono prescrivere farmaci ai pazienti con PTSD che non rispondono adeguatamente alla psicoterapia, ma ci sono aspetti negativi.
Solo due farmaci - la sertralina (Zoloft) e la paroxetina (Paxil) - sono attualmente approvati dalla FDA per il trattamento del DPTS.
Krystal dice che mentre questi farmaci aiutano molte persone con PTSD, altri non rispondono adeguatamente.
Pubblicità"Questo è un problema significativo perché non c'è stato un nuovo trattamento approvato dalla FDA per il PTSD in 15 anni", ha scritto Krystal. "Dal momento che nessun altro farmaco è approvato dalla FDA per il trattamento del DPTS, i medici prescrivono in genere altri farmaci per trattare il DPTS. Questi altri farmaci possono o non possono avere molte prove a supporto della loro efficacia e sicurezza per le persone con sintomi di PTSD.Anche se trattati con più farmaci e psicoterapie attuali, alcuni pazienti continueranno a soffrire di sintomi PTSD gravi e invalidanti. Pertanto, vi è un'urgente necessità di nuovi trattamenti farmacologici per PTSD. "
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Pubblicità PubblicitàPiù ricerca necessaria
I farmaci psicoattivi sono stati a lungo proposti come trattamento per vari disturbi.
L'LSD fu inizialmente introdotto negli anni '40 come trattamento per problemi psichiatrici.
Più di recente, i ricercatori hanno notato che la psilocibina - il composto attivo nei "funghi magici" - può aiutare a ridurre l'ansia e la depressione nei pazienti oncologici.
PubblicitàI recenti studi MDMA vengono dopo anni di ricerche sugli effetti del farmaco sulle persone con PTSD. Uno studio del 2012 ha mostrato che le persone con PTSD hanno riportato una diminuzione del 56% della gravità dei sintomi dopo tre dosi.
Krystal afferma che l'MDMA stimola il rilascio di serotonina e crea sentimenti di positività e apertura. Questo è ciò che lo rende un popolare farmaco da party.
Pubblicità Pubblicità"A dir poco, queste distorsioni possono creare situazioni in cui le persone intossicate dall'MDMA potrebbero essere sfruttate da altre persone", scrive. "Tuttavia, è possibile che nel setting terapeutico, questa apertura possa essere sfruttata per aiutare le persone con PTSD che lottano per avere fiducia in altre persone e che sono socialmente isolate. Ci sono alcune prove molto preliminari che l'amministrazione dell'MDMA può migliorare alcune forme di psicoterapia per il DPTS. "
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Che ricerca deve mostrare
Krystal cita diversi ostacoli chiave che dovranno essere superati prima che l'MDMA possa essere vista come un trattamento PTSD stabilito.
In primo luogo, afferma, gli esperti avranno bisogno di prove chiare e convincenti che l'MDMA sia un trattamento PTSD efficace - un aspetto su cui le prossime prove di fase III dovrebbero fare luce.
Inoltre, osserva che gli studi clinici dovranno stabilire che l'MDMA non peggiorerà i problemi correlati a PTSD o PTSD.
Infine, dice Krystal, c'è un alto potenziale di abuso, considerando che l'MDMA è ampiamente noto come farmaco di partito.
"La combinazione di PTSD e dolore cronico può aumentare il rischio di dipendenza da oppiacei prescritti da farmaci", scrive. "Ci sono timori che le persone con PTSD potrebbero avere maggiori probabilità di abusare di MDMA. "
Mentre restano le domande, gli studi di fase III dovrebbero stabilire se l'MDMA è un trattamento praticabile per il DPTS, un disturbo diffuso che è spesso difficile da trattare.
"Sono molto preoccupato per i rischi associati all'amministrazione di MDMA", scrive Krystal. "Tuttavia, sono anche estremamente preoccupato per i rischi associati al PTSD trattato in modo inefficace. Dal mio punto di vista, la necessità di trattamenti PTSD più efficaci giustificava studi clinici attentamente progettati che includessero protezioni per i partecipanti contro i rischi descritti sopra. Possiamo quindi determinare se MDMA è un trattamento sicuro ed efficace per PTSD basato sui dati che viene generato."
Questa storia è stata originariamente pubblicata il 2 dicembre 2016 ed è stata aggiornata il 31 agosto 2017.
