La FDA approva un nuovo farmaco per le infezioni da MRSA, ma le minacce batteriche rimangono

L'U. S. Food and Drug Administration (FDA) ha appena approvato un nuovo antibiotico per via endovenosa per il trattamento di pericolose infezioni della pelle. Oritavancin (Orbactiv) è progettato per le persone con infezioni della pelle e della struttura della pelle causate da batteri resistenti ai farmaci, tra cui Staphylococcus aureus (MRSA) resistente alla meticillina, Streptococco e > Enterococcus faecalis. I Centri per la prevenzione e il controllo delle malattie negli Stati Uniti stimano che oltre 2 milioni di americani sono infettati da batteri resistenti agli antibiotici ogni anno.

La FDA ha approvato anche dalbavancina (Dalvance) e tedizolid fosfato (Sivextro) all'inizio di quest'anno per trattare questi tipi di infezioni testarde. Orbactiv è il terzo nuovo farmaco classificato come prodotto di malattie infettive qualificate (QIDP) sotto l'azione Generating Antibiotic Incentives Now.

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Orbactiv ha ricevuto la designazione QIDP perché tratta infezioni gravi o potenzialmente letali. La designazione speciale significa che la società che produce il farmaco, The Medicines Company, ottiene altri cinque anni di esclusività di marketing prima che un generico farmaceutico possa uscire con un prodotto simile.

"L'approvazione di diversi nuovi farmaci antibatterici quest'anno dimostra che stiamo facendo progressi nell'aumentare la disponibilità di opzioni di trattamento per pazienti e medici", Dott. Edward Cox, direttore della divisione prodotti antimicrobici a il centro per la valutazione e la ricerca della droga della FDA, ha detto in una dichiarazione stampa. "Tuttavia, in questo settore è necessario più lavoro, e la FDA rimane un partner impegnato per contribuire a promuovere lo sviluppo di farmaci antibatterici. “

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Orbactiv ha alcuni effetti indesiderati comuni riportati durante gli studi clinici, come mal di testa, nausea, vomito, pelle e ascessi tissutali su braccia e gambe e diarrea. L'etichetta del farmaco avverte i pazienti che il farmaco potrebbe interferire con i test per la coagulazione del sangue e con il warfarin che assorbe il sangue.

L'iniezione singola abbatte le scale ospedaliere

"Riesco a vedere questo antibiotico diminuire la durata della degenza negli ospedali e persino a evitare il ricovero in ospedale poiché potrebbe essere somministrato in un ambulatorio medico", ha detto il dott. Dalilah Restrepo, medico presso Mount Sinai Roosevelt Hospital di New York City.

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Restrepo ha detto che Orbactiv è simile alla vancomicina, che è il "farmaco di scelta" per le infezioni causate da MRSA e altri agenti patogeni resistenti. I pazienti devono essere spesso ospedalizzati per tenere sotto controllo le infezioni resistenti ai farmaci.

"Questo farmaco è una singola infusione", ha aggiunto Restrepo. "Questo farmaco in una dose era paragonabile a 7-10 giorni dell'antibiotico standard. "

Il problema principale è il costo del farmaco, ha detto Restrepo.

"Quando si pensa ai risparmi derivanti dall'evitare un ricovero ospedaliero, vale 10 volte, ma sarà una sfida dimostrarlo alle compagnie assicurative e agli amministratori ospedalieri", ha affermato.

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La promessa dei farmaci biologici, senza effetti collaterali

Nonostante i nuovi progressi nello sviluppo di farmaci, le infezioni resistenti ai farmaci sono una preoccupazione crescente a livello nazionale. I ricercatori stanno provando tutto nel loro arsenale per rallentare l'epidemia.

Synthetic Biologics ha sviluppato SYN-004, un farmaco che previene

Clostridium difficile (C. diff), un'infezione resistente a molti farmaci. È la principale infezione acquisita in ospedale negli Stati Uniti, ed è nota per mangiare e perforare le pareti intestinali dei pazienti. John Monahan, Ph. D., vicepresidente esecutivo per la ricerca e lo sviluppo presso Synthetic Biologics, ha affermato che il SYN-004, un enzima, viene assunto insieme ad un antibiotico per prevenire

C. diff. Ha detto che SYN-004 dovrebbe essere disponibile per l'uso da parte del paziente in pochi anni. Pubblicità

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" Quello che abbiamo è un modo per abbattere l'eccesso di antibiotici nell'intestino, ma allo stesso tempo non influisce sull'antibiotico nel sangue ", ha detto. "Se uno qualsiasi dell'antibiotico in eccesso entra nell'intestino, viene immediatamente decomposto. "

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Nel prescrivere antibiotici, i medici devono sapere che la resistenza ai farmaci non è l'unico problema, ha detto Monahan.

"I medici devono prima di tutto essere cauti con questo", ha detto Monahan, sottolineando i pericoli di

C. diff infezioni, che possono essere scatenate da grandi dosi di antibiotici. "Devono pesare la quantità di antibiotico nel sangue contro il potenziale di così tanto dell'eccesso di lisciviazione nell'intestino. " Foto per gentile concessione di NIAID.