Reumatoide trattamento di artrite Con JAK inibitori
Sommario:
Il mese scorso, AbbVie ha riportato due decessi per paziente durante uno studio clinico tardivo per l'upadacitinib con farmaci per l'artrite.
La compagnia farmaceutica ha dichiarato che le morti non erano correlate al processo e non erano collegate al farmaco - una pillola giornaliera per il trattamento dell'artrite reumatoide (RA).
Pubblicità PubblicitàAbbVie dice anche che lo studio ha raggiunto i suoi obiettivi e stanno continuando con il farmaco come previsto.
Esprimono upadacitinib come potenzialmente il miglior farmaco RA nella sua classe.
Upadacitinib è un inibitore della JAK, noto anche come inibitore della Janus-chinasi.
PubblicitàQuesti farmaci possono essere efficaci nella gestione dei sintomi della RA, ma anche portare con sé vari effetti collaterali e rischi.
Tuttavia, spesso i benefici del farmaco superano i rischi per molte persone con artrite reumatoide, soprattutto se altri farmaci RA come i farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD) e farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS) non hanno funzionato per loro.
Preoccupazioni e garanzie
La sicurezza e l'efficacia rimangono comunque un problema.
Le morti nello studio di AbbVie non erano tuttavia una preoccupazione per i ricercatori.
Uno dei decessi era di cause sconosciute. Il secondo partecipante morì per insufficienza cardiaca e presunto coagulo di sangue che era determinato a non essere correlato al farmaco.
Secondo Reuters, un ricercatore dello studio ha scritto in una nota del cliente, "Dopo il secondo studio positivo di fase 3 … riteniamo che questo farmaco abbia il potenziale per essere l'inibitore JAK migliore della classe. Restiamo a nostro agio con il suo profilo di sicurezza. “
Il portavoce di Abbvie Jillian Griffin ha detto ai membri della stampa,“Al momento del rapporto iniziale, entrambi gli eventi sono stati considerati dagli sperimentatori come avere alcuna ragionevole possibilità di essere legati al farmaco in studio. "
Pubblicità PubblicitàMa AbbVie non è l'unica azienda farmaceutica che ha causato qualche preoccupazione sulla sicurezza degli inibitori JAK
Nel mese di aprile, la Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha rifiutato di approvare il farmaco anti-Eli Lilly and Company, il baricitinib, anch'esso un inibitore della JAK.
I funzionari della FDA hanno affermato che il farmaco necessitava di un ulteriore studio clinico a causa di un piccolo ma aumentato numero di coaguli di sangue potenzialmente pericolosi osservati in pazienti che assumevano baricitinib in studi clinici.
PubblicitàI funzionari della società hanno dichiarato che presenteranno una nuova domanda entro la fine di gennaio.
I problemi possono ritardare le approvazioni
I ritardi come questo spesso possono diventare più di piccoli ostacoli e possono ritardare l'approvazione dei farmaci per anni.
Pubblicità PubblicitàAttualmente, la pillola giornaliera di Pfizer, Xeljanz, è l'unico farmaco inibitore JAK approvato dalla FDA negli Stati Uniti che viene usato per trattare l'AR.
Quando è stato approvato per la prima volta nel 2012, alcuni pazienti erano preoccupati per la sua sicurezza.
All'epoca, l'Europa stava ancora cercando di approvarlo e altri inibitori della JAK.
PubblicitàNel 2014, la paziente Heidi Schroeder di Pittsburgh disse a Healthline: "Il mio dottore non metterà su di me. Ha detto che è troppo pericoloso con la mia combinazione di malattie reumatiche e autoimmuni. "
Ma ora, Xeljanz rimane una scelta comunemente prescritta per la gestione di casi da moderati a gravi di RA ed è stato uno dei farmaci di successo di Pfizer sul mercato.
Pubblicità PubblicitàResta da vedere se ci sia o meno un futuro per gli inibitori della JAK come trattamento RA comune.
Ma con AbbVie ed Eli Lilly che continuano a spingere avanti i test clinici per i rivali di Xeljanz, sembra che diventeranno i punti principali della gestione di questa condizione invalidante che colpisce 1,3 milioni di americani.
