Dipendenza: trattamento farmacologico impiantabile

Valerie Fuoco ha subito gravi dolori fisici per tutta la sua vita.

Come tanti americani nella sua situazione, Fuoco è diventato anche dipendente dagli oppioidi da prescrizione.

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Fuoco è un analista di computer di 36 anni della Virginia e una madre sposata di due bambini piccoli.

A causa del gonfiore al cervello e di altri seri problemi di salute iniziati alla nascita, ha subito una trentina di interventi chirurgici. Il primo era quando aveva solo quattro giorni.

"Ne ricordo uno in cui dovevano passare attraverso il mio collo, tagliare i muscoli e spingere il cervello indietro. Fa male così tanto. Il dolore è stato un problema permanente per me ", ha detto Fuoco a Healthline.

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I medici hanno iniziato a prescrivere farmaci antidolorifici per Fuoco quando era una matricola al liceo.

Al college, il problema si è intensificato e ha scoperto si sottoponeva a una dose mensile di antidolorifici in una settimana o due, quindi si rivolgeva all'alcol fino a ricevere la sua prossima ricetta.

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Nel 2007, ha detto che la sua vita era sospesa

"Ho chiamato mia madre, le ho detto che avevo bisogno di aiuto, che non potevo andare avanti così", ricorda Fuoco, che non ha mai usato droghe illegali.

Con l'aiuto di sua madre, Fuoco ha trovato un centro di cura e vi rimase per tre mesi sia in regime di ricovero che di ricovero.

"Fu allora che fui messo su Suboxone," disse. Suboxone, che contiene buprenorfina, è un farmaco oppioide che aiuta ad alleviare i sintomi di astinenza da oppiacei.

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È usato come p arte di un programma di trattamento della dipendenza che in genere include anche consulenza, cambiamenti nello stile di vita e altri interventi.

Fuoco aveva preso il farmaco per via orale tutti i giorni negli ultimi otto anni.

Ma un mese fa, ha accettato di iniziare a ricevere la droga in un modo nuovo e innovativo.

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Mentre discuteva sulle opzioni per aiutarla a svezzare i farmaci giornalieri, il medico di Fuoco le disse che Suboxone poteva essere rilasciato nel suo sangue su una base lenta, sicura e costante.

Un impianto Probuphine è stato inserito nel suo braccio in una procedura minimamente invasiva. L'impianto rifornisce il suo corpo di buprenorfina tramite quattro bastoncini morbidi, flessibili e da un pollice.

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L'impianto, che è il primo impianto di buprenorfina per il trattamento di mantenimento della dipendenza da oppioidi, distribuisce il farmaco nel sangue per sei mesi.

È vantaggioso per molteplici ragioni, sostengono i sostenitori.

I farmaci impiantati a lunga durata d'azione possono fornire alle persone un supporto psicologico nel recupero, poiché non vengono ricordati alle loro condizioni da una pillola giornaliera.

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Il rilascio controllato di farmaci impiantati può anche migliorare l'efficacia.

Può anche aiutare gli adulti più anziani che potrebbero essere più propensi a dimenticare di prendere i loro farmaci.

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E, è una procedura semplice che può essere eseguita in pochi minuti in uno studio medico.

Fuoco ha detto che l'impianto le dà un grande senso di conforto sapendo che non dimenticherà mai una dose o che potrebbe abusare del farmaco.

Si sente più calma e calma, e dice che forse la parte migliore è che i suoi due bambini piccoli, di 10 mesi e 3 anni, "non avranno mai accesso a questi farmaci, il che sarebbe spaventoso. "

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Formazione per il processo implantare

Secondo Braeburn Pharmaceuticals, oltre 2 600 operatori sanitari sono stati addestrati a impiantare e / o prescrivere Probuphine.

Questi includono per lo più medici ma anche assistenti medici e infermieri.

Mentre la maggior parte degli operatori sanitari cerca formazione per impiantare e prescrivere Probuphine, non tutti sono addestrati a fare entrambe le cose. In questi casi, gli operatori sanitari lavorano insieme per curare i pazienti.

Ad esempio, uno psichiatra prescriveva l'impianto Probuphine a un paziente e un infermiere esperto eseguiva l'impianto.

"La nostra visione è quella di fornire un continuum di assistenza che consenta un trattamento personalizzato della dipendenza da oppioidi laddove la non conformità può portare a overdose e spesso morte", ha detto a Healthline Mike Derkacz, presidente e amministratore delegato di Braeburn.

Derkacz ha detto che le terapie a lunga durata impediscono alle persone di assumersi quotidianamente i farmaci offrendo protezione costante dai sintomi della loro malattia.

Ha aggiunto che Braeburn sta sviluppando diverse terapie innovative che vengono somministrate ai pazienti in una gamma da una volta alla settimana a una volta ogni sei mesi, "per soddisfare meglio le esigenze di trattamento della dipendenza di pazienti, medici e pagatori. "

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Tendenza al decollo

L'emergenza di protesi di farmaci non si limita al trattamento della dipendenza.

Il mercato degli impianti è iniziato umilmente e lentamente con impianti contraccettivi per le donne, come Nexplanon, Implanon e Norplant, così come gli impianti di testosterone.

Ma questo nuovo metodo di somministrazione di farmaci è un'opzione per una crescente varietà di persone che combattono numerose malattie, tra cui malattie potenzialmente letali.

Non ha ancora rivoluzionato la medicina. Ma probabilmente lo farà, presto, almeno per alcuni pazienti, dicono molti osservatori del settore sanitario.

In effetti, il National Institutes of Health (NIH) e altre prestigiose organizzazioni sanitarie e di ricerca stanno finanziando trial e studi sull'impianto di droga.

La Fondazione Bill e Melinda Gates, ad esempio, sta investendo fino a $ 140 milioni nella creazione del cosiddetto impianto Medici che può rilasciare continuamente la PrEP dell'HIV.

Questo impianto, sviluppato da Intarcia Therapeutics a Boston, funziona fino a un anno senza richiedere la sostituzione.

Emilio Emini, direttore dei programmi HIV della Fondazione Gates, ha detto all'Huffington Post all'inizio di quest'anno che l'impianto potrebbe essere particolarmente utile per le persone nell'Africa subsahariana, dove il carico di HIV e AIDS è profondo.

"L'HIV continua a rappresentare un notevole carico di malattie infettive, con alcuni dei più alti tassi di infezione tra i giovani che vivono nell'Africa sub-sahariana. Attualmente non esiste un vaccino HIV efficace e i farmaci antiretrovirali che proteggono dall'infezione da HIV sono disponibili solo sotto forma di una pillola quotidiana ", ha affermato Emini.

Il sistema impiantabile di consegna della droga Medici di Intarcia, che potrebbe essere utilizzato per somministrare farmaci antiretrovirali a lunga durata d'azione, "ha il potenziale per risolvere le attuali sfide di aderenza e aiutare più persone a proteggersi dall'infezione da HIV", ha detto Emini.

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Le persone con diabete ne traggono beneficio

C'è anche una quantità significativa di ricerche sugli impianti farmacologici condotte su persone con diabete.

Solo poche settimane fa, la Delpor Inc., una società di biotecnologia con sede a San Francisco e focalizzata sulla somministrazione di farmaci, ha ricevuto $ 1. 5 milioni di sovvenzioni dall'Istituto Nazionale di Diabete e Malattie Digestive e Rene (NIDDK), un'ala del NIH.

La sovvenzione consentirà a Delpor di promuovere il suo sistema di rilascio di farmaci per implantologia, DLP-414, per il farmaco exenatide, che viene usato per trattare il diabete di tipo 2.

Tassos Nicolaou, presidente e amministratore delegato di Delpor, ha osservato che circa il 10% degli adulti negli Stati Uniti soffre di diabete e che i centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) possono contare su un diabete su 1 su 3 entro il 2050.

"DLP-414 fornirà una" terapia di mantenimento più sicura, più efficace, economica e meno invasiva per i pazienti affetti da diabete di tipo 2, e l'ulteriore convalida della tecnologia proposta creerà il potenziale per un più sicuro e consegna più conveniente di proteine ​​e peptidi ", ha detto Nicolaou in un comunicato stampa.

Mentre le protesi di droga non sono per tutti, o per ogni farmaco, ha aggiunto, "avranno un grande impatto sulla medicina. Gli impianti sono qualcosa che credo possa fornire un enorme beneficio clinico per molti pazienti. "

Nicolaou ha spiegato che gli impianti attuali funzioneranno solo con farmaci che richiedono dosi relativamente basse.

"Per qualcosa che richiede di assumere 50 milligrammi al giorno, è necessario un impianto enorme. Non funzionerebbe ", ha detto. "Ma per le droghe in cui le dosi sono 2-3 milligrammi al giorno, è fattibile. "

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Applicazioni di salute mentale

A marzo, Delpor ha annunciato l'emissione di un brevetto U.S. che copre la sua tecnologia di impianto di farmaci per antipsicotici e altri farmaci.

Delpor ha diversi prodotti in via di sviluppo, tra cui una formulazione di sei mesi di risperidone e una formulazione di tre mesi di olanzapina, farmaci che sono entrambi usati per il trattamento di mantenimento della schizofrenia.

"Quasi la metà dei pazienti che assumono antipsicotici non sta assumendo i farmaci e sta ricadendo", ha detto Nicolaou. "Non è che non vogliono prendere le loro medicine, semplicemente non hanno sempre le capacità cognitive per farlo ogni giorno.Quindi un impianto per questo è un gioco da ragazzi in termini di valore del paziente. "

Dal punto di vista del diabete, ha detto, anche la somministrazione di farmaci è un gioco da ragazzi.

"È possibile ottenere il beneficio di consegnarlo in modo costante, in contrasto con le punte che vengono con l'iniezione", ha detto.

Nicolaou ha detto che le protesi di droga non sono certamente per tutti.

Ma, ha osservato, "I potenziali usi delle protesi di droga genereranno una quantità sufficiente di un elenco che potrebbe essere dell'ordine di miliardi di dollari. Il diabete da solo è una delle aree in più rapida crescita, con una popolazione di pazienti che sta invecchiando. "

Nicolaou ha detto che il NIH è stato inestimabile nel sollevare questo settore e portarlo dove dovrebbe essere.

"Sento una profonda gratitudine per il NIH", ha detto. "Siamo molto vicini ad andare avanti con prodotti che avranno un impatto enorme sui pazienti, e non sarebbe stato possibile senza il supporto di NIH. "

Con tutti i discorsi dell'amministrazione Trump che propongono un taglio del 20% al budget dell'NIH, Nicolaou ha dichiarato:" Le persone devono sapere che il NIH è cruciale in termini di innovazione e aiutare le aziende a colmare il divario dalla ricerca a la clinica. "

Oltre alla dipendenza da oppioidi, HIV, diabete e psicofarmaci, altri potenziali usi includono antibiotici e farmaci oncologici.

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Eventuali negativi?

Ci sono alcuni aspetti negativi dei farmaci impiantati, ma non molti, sostengono i sostenitori.

Alcuni possono essere irritanti per i tessuti, per esempio.

E quando è necessario rimuovere l'impianto, per qualsiasi ragione, l'unico modo per rimuoverlo è con l'aiuto di un medico o qualcun altro che è stato addestrato a rimuoverlo.

Quando si tratta di farmaci da dipendenza da oppiacei, in particolare, è possibile overdose quando si combinano buprenorfina e grandi quantità di alcool, sedativi, tranquillanti o altri farmaci che rallentano la respirazione.

Ma Fuoco e altre persone intervistate per questa storia - molti che non desideravano essere nominati - hanno detto che sono tutti per l'impianto di buprenorfina.

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Usare la tragedia per aiutare gli altri

Dr. Alan Geringer, un urologo del Maryland, ha cambiato l'importanza del suo lavoro e della sua vita dopo una tragedia familiare personale.

La figliastra di Geringer, Chelsea, che stava combattendo la dipendenza, morì per un'overdose accidentale.

La sua altra figliastra, Jenna, è arrivata vicino alla morte per dipendenza da oppiacei, ma da allora si è ripresa.

"Chelsea aveva appena 22 anni quando è morta", ha detto Geringer a Healthline. "La famiglia non sapeva che aveva un problema. "

Come risultato della morte di Chelsea e dell'esperienza pre-morte di Jenna, Geringer ha preso l'addestramento necessario per curare le persone con buprenorfina e l'impianto Probuphine, e da allora ha aiutato molte persone nei loro sforzi per guarire dalla dipendenza prescrivendo gli innesti di droga.

"Mi ha dato l'opportunità di salvare potenzialmente una vita, forse la figlia di qualcuno, qualcuno nella tua famiglia", ha detto Geringer."Non sono un tossicodipendente, ma questo mi ha colpito personalmente. "

Quando si parla di dipendenza da oppiacei, in particolare dipendenza da ossicodone o eroina, Geringer ha detto che le persone hanno alcune opzioni.

Ma Geringer preferisce gli innesti di droga.

"È davvero semplice inserirla. Posso farlo nel mio ufficio. Non è un intervento chirurgico, è una procedura molto semplice ", ha detto. "Ci sono strumenti speciali per renderlo semplice da fare. "

Ha detto che ci sono una serie di ragioni per cui è una buona opzione per il trattamento della dipendenza.

"Con questo metodo non ci si preoccupa di perdere il farmaco o di abusare del farmaco", ha detto Geringer.

Ha aggiunto che il prodotto è approvato per le persone che sono stabili e che hanno assunto in anticipo una dose bassa e costante del farmaco per almeno tre mesi.

Geringer ha affermato che le protesi per il trattamento della dipendenza da oppioidi dovrebbero fare appello alle compagnie di assicurazione.

"Il fattore sconosciuto nella tendenza all'impianto di farmaci per il trattamento della dipendenza è ovvio: l'assicurazione che paga per queste cose. Quando parli di buprenorfina, è ancora nuovo, solo un anno ", ha detto.

"È solo questione di convincere le compagnie assicurative a farlo. È ancora a volte una piccola battaglia per ottenerlo approvato. Ma se sei preoccupato che le persone stiano abusando di questi farmaci, non puoi abusare di questo per diventare alto quando si tratta di un impianto, non puoi venderlo ai tuoi amici. La questione degli abusi è una cosa risolta ", ha affermato.

"In secondo luogo, se l'obiettivo è ovviamente quello di far sentire le persone normali e vivere una vita normale, beh, questo toglie dall'equazione gli alti e bassi dei tossicodipendenti che hanno bisogno di medicarsi tutto il tempo. Rende la loro vita più normale. "

Geringer ha detto che mentre la figliastra Jenna ha recidivato dopo la nascita del suo bambino, ha detto:" Sono andato con lei a un meeting di AA per celebrare i suoi due anni di pulizia. Ha parlato alla riunione AA, ho parlato in seguito. Il mio messaggio era: Credi nei miracoli perché Jenna è un miracolo. Non ho mai pensato che potesse fare altrettanto, è un duro lavoro. Jenna è stata un catalizzatore nel farmi iniziare questo percorso di medicina delle dipendenze.

Andare avanti con la sua vita

Nel frattempo, Fuoco non vede l'ora di continuare la sua vita piena di impegni, lavorando e inseguendo i suoi due figli, e prendendo conforto sapendo che riceve un trattamento costante.

E mentre i medici le hanno detto che assumere un antagonista degli oppioidi potrebbe essere una cosa che dura tutta la vita, spera di provare a ridurre la dose e alla fine a interrompere il trattamento.

Dopo i sei mesi di trattamento, l'impianto Probuphine viene rimosso. Ogni paziente lavorerà quindi con il proprio medico per determinare i prossimi passi per il trattamento.

Un portavoce di Braeburn ha detto che alcune persone hanno ricevuto un secondo impianto nel braccio opposto come parte dello studio open label dell'azienda e si è dimostrato sicuro ed efficace.

Braeburn sta conducendo studi post-mercato per determinare la fattibilità del trattamento in corso con Probuphine, ha detto il portavoce, compreso l'inserimento dell'impianto nello stesso braccio del primo ciclo di trattamento.

"Vorrei infine abbassare la dose", ha detto Fuoco. "Se questa è un'opzione, lo farei e continuerò ad abbassarla, riducendola. "

" Spero che le compagnie di assicurazione si impegnino davvero. La mia assicurazione è buona per non mettere limiti o negarlo ", ha detto, aggiungendo che sapeva che alcuni medici hanno avuto problemi a ottenere l'assicurazione per coprire questo.

"Per ottenere questo coperto dall'assicurazione, i pazienti devono davvero diventare i loro sostenitori", ha detto. "

E mentre lei ha detto che non è un'attivista, vuole che la gente sappia che esiste questa opzione di impianto di droga. Perché lei pensa che potrebbe salvare delle vite.