Come l'EpiPen è diventato
Sommario:
Chiunque segua la recente controversia sui prezzi dell'EpiPen potrebbe essere sorpreso di apprendere che il suo inventore non ha mai raccolto un centesimo in royalties.
Sheldon Kaplan inventò per la prima volta il ComboPen, un autoiniettore riempito con antidoto ai gas nervini, per l'esercito degli Stati Uniti negli anni '70.
Pubblicità PubblicitàNello stesso periodo ha sviluppato un dispositivo simile per i civili che affrontano il proprio nemico: anafilassi.
Greco per "senza protezione", l'anafilassi è una grave reazione allergica che si verifica quando il corpo lancia un attacco su vasta scala su una sostanza apparentemente innocua come un guanto di arachidi o di lattice.
Fisiologo francese - e ricercatore eugenetico e paranormale - Charles Richet ricevette il Premio Nobel nel 1913 per la descrizione e la denominazione del fenomeno, che studiò iniettando cani con veleno di medusa.
Nella versione più seria dell'anafilassi, la pressione sanguigna del corpo precipita e le vie respiratorie si chiudono, il che significa che una persona può andare dal mangiare la cena alla lotta per la propria vita in pochi minuti.
Con EpiPen, un trattamento per l'anafilassi è sempre a portata di mano.
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Scoperta dell'adrenalina
L'adrenalina, o adrenalina, costringe e rattoppa i vasi sanguigni che perdono, aumentando la pressione sanguigna e riaprendo le vie aeree.
Un biochimico giapponese-americano di nome Jokichi Takamine è generalmente accreditato con la scoperta di adrenalina, che ha annunciato verso la fine del 20 ° secolo. Takamine è anche responsabile dei famosi ciliegi di Washington D. C., un regalo che ha organizzato dal sindaco di Tokyo.
Poco dopo la sua scoperta, gli scienziati hanno capito come sintetizzare e produrre l'ormone a basso costo. Il farmaco ha goduto di una breve carriera come una panacea, usata per trattare tutto, dalla peste bubbonica alla bagnatura del letto.
Alla fine, l'adrenalina (che divenne nota come epinefrina negli Stati Uniti) si stabilizzò nel suo ruolo di aiuto chirurgico, trattamento per l'asma e mezzo per invertire l'anafilassi.
Pubblicità PubblicitàAppena in tempo. A partire dagli anni '60, l'anafilassi sembrava accadere più spesso - non solo in contesti clinici come reazione alla medicina.
Di conseguenza, i medici hanno iniziato a prescrivere kit per l'epinefrina, forniti con una fiala di medicinali e siringhe, ai pazienti a rischio.
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PubblicitàInserire EpiPen
Quando l'EpiPen è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) nel 1987, è stato raggiunto un sospiro di sollievo dai pazienti avversi all'ago e dalle loro famiglie.
Il design di Kaplan rilascia una siringa caricata a molla preriempita con una dose di adrenalina. È progettato per essere consegnato attraverso l'abbigliamento di una persona, eliminando il lungo lavoro di riempimento di una siringa e che non richiede competenze mediche al di là di un breve tutorial.
Pubblicità AnnuncioSebbene il nome di Kaplan fosse elencato sul brevetto, non ricevette mai royalties per l'invenzione, che apparteneva invece al suo datore di lavoro, Survival Technology Inc.
L'EpiPen passò di mano diverse volte, finendo poi per atterrare -la società farmaceutica-liquidata Mylan nel 2007.
Mylan ha lanciato rapidamente una campagna di marketing e di advocacy completa, tesa a far sì che le scuole immagazzinassero EpiPens, uno sforzo galvanizzato dalle morti di alto profilo di diversi scolari.
PubblicitàNel 2013, il presidente Obama ha firmato l'Accordo per l'epinefrina in accesso alla scuola, che fornisce incentivi finanziari alle scuole che tengono a portata di mano gli iniettori di adrenalina.
Sebbene il disegno di legge non si riferisca specificamente al marchio EpiPen, Mylan è stato messo sotto accusa per presunto restringimento dell'accesso delle scuole agli autoiniettori concorrenti, benché possano esserlo.
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Non molta concorrenza
AuviQ, un autoiniettore più piccolo e più discreto, dotato di una funzione vocale che parlava con un paziente attraverso il suo dispiegamento, è stato richiamato l'anno scorso per la consegna di dosi incoerenti del farmaco.
Un'altra opzione, Twinject, è stata anche interrotta.
Adrenaclick è l'unico altro autoiniettore ancora disponibile per i consumatori. Viene venduto per circa un quarto del prezzo di EpiPen e il suo produttore produce anche una versione generica. Mylan ha annunciato diverse settimane fa che spingerà attraverso il proprio generico.
Ma come il primo e più lungo autoiniettore sul mercato, medici e pazienti si sono fidati del marchio EpiPen su qualsiasi altro dispositivo.
Inoltre, il cambiamento può essere più di un semplice inconveniente in una situazione di emergenza.
Adrenaclick viene distribuito in modo leggermente diverso, quindi una persona che lo utilizza per la prima volta dovrebbe orientarsi nuovamente verso istruzioni non familiari.
Fino a quando la FDA non guada attraverso un arretrato di altre applicazioni di autoiniettore - o fino a quando non verrà approvato un nuovo sistema di consegna come una compressa sotto la lingua - la tecnologia dell'epinefrina sembra essersi arrestata.
Alcuni medici stanno ora suggerendo ai pazienti di tagliare i costi portando kit composti da epinefrina e siringhe, un sistema che Kaplan, morto nel 2009, deve aver pensato che sarebbe stato relegato nei libri di storia.
