Nuovi farmaci mostrano la promessa per il trattamento della sclerosi multipla
Sommario:
I risultati di due studi recenti su ocrelizumab mostrano che il farmaco è molto promettente per quelli con sclerosi multipla recidivante (SM).
I risultati delle sperimentazioni cliniche, condotti dall'azienda farmaceutica svizzera Roche, hanno evidenziato la capacità del farmaco di ridurre significativamente le recidive rispetto alla terapia standard.
Pubblicità PubblicitàEntrambi gli studi di fase III hanno esaminato la sicurezza e l'efficacia di ocrelizumab, un anticorpo che colpisce le cellule B presenti nel sistema immunitario.
Mentre altre terapie MS indirizzano le cellule T, si sospetta anche che le cellule B svolgano un ruolo nel disturbo autoimmune.
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PubblicitàCome funzionano le cellule B
Le cellule B secernono proteine note come anticorpi in risposta all'esposizione a un'infezione. Quando si verifica un'esposizione futura, queste cellule B ricordano l'invasore e si legano a loro usando la proteina specifica. Le cellule B rendono l'invasore indifeso, proteggendoci dall'infezione.
Questo processo viene comunemente definito come "costruzione dell'immunità". "È così che funzionano i vaccini. Il nostro sistema immunitario è esposto a un pochino dell'agente infettivo che causa il riconoscimento delle nostre cellule B.
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Nel caso della SM, il sistema immunitario attacca erroneamente la copertura mielinica dei nervi nel cervello e nel midollo spinale. Durante il trattamento, gli anticorpi monoclonali agiscono come un interruttore per disattivare il processo patologico.
I nomi generici per farmaci di tipo anticorpale monoclonale terminano sempre in "mab. "Altri farmaci per la SM che sono anticorpi monoclonali includono natalizumab (Tysabri) e alemtuzumab (Lemtrada).
Rituximab (Rituxan), che è attualmente in studi clinici per il trattamento della SM, è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) nel 2006 per il trattamento dell'artrite reumatoide. Da quel momento è stato prescritto "off-label" per alcuni pazienti con SM che non rispondevano ad altre terapie.
Secondo la Multiple Sclerosis Association of America, "Rituxan è un anticorpo monoclonale (CD20, dal tessuto del topo) che si lega a un recettore sulla superficie delle cellule B. Queste cellule vengono quindi distrutte e i loro livelli nella circolazione diminuiscono. È approvato per l'uso nel trattamento di linfomi, leucemie e malattie autoimmuni. "
Ulteriori informazioni: Lemtrada per MS: una strada rocciosa per l'approvazione della FDA»
Pubblicità PubblicitàQuanto funziona Ocrelizumab?
Ocrelizumab potrebbe essere un passo avanti, hanno detto i ricercatori.
"Ocrelizumab ha mostrato notevoli miglioramenti rispetto a un medicinale standard di cura tra endpoint clinici e di imaging in due studi cardine", ha affermato il dott.Sandra Horning, chief medical officer di Roche e responsabile dello sviluppo del prodotto globale in un comunicato stampa. "Ocrelizumab ha il potenziale per fare una differenza significativa per le persone con SM, una malattia cronica e debilitante. Sulla base di questi risultati convincenti, prevediamo di inviare i dati per la revisione alle autorità regolatorie di U. S. ed E. U. nel primo trimestre del 2016. "
Anche la comunità medica è in attesa dell'approvazione della FDA.
Pubblicità"Il comunicato stampa degli studi OPERA è eccitante perché significa che presto potremo avere un'altra potente opzione per le persone con SM recidivante", ha detto il neurologo Dr. Daniel Kantor, collega dell'American Academy of Neurology, in un intervista con Healthline. "Invece di concentrarsi su una parte del sistema immunitario chiamata cellule T, ocrelizumab si concentra sulle cellule B e sul ruolo che svolgono nella SM. "
Kantor, ex presidente della Florida Society of Neurology e chief medical correspondent per MS World, ha dichiarato che" Sebbene il comunicato stampa non ci dica alcun dettaglio su quanto bene ha fatto ocrelizumab nelle prove, sappiamo l'ocrelizumab era superiore alle terapie standard per la SM … e deve essere somministrato solo ogni sei mesi [mediante infusione endovenosa]. "
Pubblicità PubblicitàUlteriori informazioni: dov'è la nuova ricerca sulla SM progressiva? »
On the Horizon
Questa è una notizia incoraggiante per le persone che vivono con SM poiché alcune terapie richiedono iniezioni giornaliere o ricordarsi di assumere pillole più volte al giorno. Avere solo due infusioni all'anno rimuoverà il problema di ricordare di assumere farmaci.
I risultati completi di questi studi saranno presentati entro la fine di quest'anno.
Pubblicità"Non vediamo l'ora di vedere esattamente quanto ha fatto ocrelizumab alla riunione [ECTRIMS del Comitato europeo per la cura e la ricerca nella sclerosi multipla] a Barcellona nell'ottobre 2015", ha affermato Kantor.
La notizia più eccitante è forse ancora da venire, tuttavia, dato che attualmente non esistono terapie approvate per il trattamento di forme progressive di SM.
"Nel 2016 non vediamo l'ora di vedere i risultati della sperimentazione di ocrelizumab in persone con SM progressiva primaria (PPMS)", ha aggiunto Kantor, che è anche il fondatore del Medical Partnership 4 MS (MP4MS), "Se ocrelizumab aiuta sia la SM recidivante che la SM progressiva, sicuramente giocherà un ruolo centrale nel trattamento della SM. “
