La patch di allergia alle arachidi
Sommario:
I farmaci erogati attraverso le patch della pelle sono già in uso.
Ora, uno per trattare le allergie alle arachidi potrebbe essere sulla strada.
Pubblicità PubblicitàPer diverse decadi, le persone con allergie alimentari non hanno avuto modo di trattare la loro condizione.
Potrebbero solo evitare cibi contenenti l'allergene e trattare le reazioni allergiche.
"Il peso di questa malattia è significativo, incluso l'impatto sulla qualità della vita di un paziente", Dott. Hugh A. Sampson, direttore del Jaffe Food Allergy Institute presso l'Icahn School of Medicine del Monte Sinai a New York City, ha detto a Healthline.
pubblicitàSampson è anche responsabile scientifico di DBV Technologies, che sta sviluppando la nuova patch per allergia alle arachidi.
Risultati incoraggianti
Il cerotto Viaskin è stato testato su 221 pazienti di età compresa tra 6 e 55 anni.
Annuncio pubblicitarioLa fase II è stata uno studio di 12 mesi che ha confrontato le persone trattate con il cerotto con quelle che assumevano un placebo.
Nello studio di fase II, il beneficio terapeutico maggiore è stato osservato nei bambini di età compresa tra 6 e 11.
Alla fine del periodo di valutazione, 171 pazienti che hanno mostrato risultati positivi dopo aver ricevuto un placebo o uno dei tre dosaggi a 12 mesi - 50, 100 o 250 microgrammi (mcg) - poi è andato a uno studio di 24 mesi, prendendo una dose di 250 mcg.
Al termine di questo trial di estensione di due anni, l'83% degli intervistati di età inferiore ai 12 anni che hanno ottenuto il cerotto a 250 mcg ha avuto una risposta positiva, rispetto al 53% dello studio di un anno.
"I risultati dello studio di estensione di due anni hanno sostenuto l'effetto a lungo termine e il profilo di sicurezza favorevole di Viaskin Peanut per il trattamento di bambini allergici alle arachidi", ha affermato Sampson.
Pubblicità PubblicitàA causa della risposta favorevole, è stato condotto uno studio di fase III randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo su bambini di età compresa tra 4 e 11.
Gli studi sono in corso. Ma i ricercatori hanno detto che i risultati preliminari hanno promesso.
I ricercatori hanno affermato che il 35% dei pazienti ha risposto al cerotto di 250 mcg dopo 12 mesi di trattamento rispetto al 13% di quelli che hanno ricevuto il placebo.
PubblicitàLa differenza di efficacia tra i pazienti trattati con il cerotto e quelli trattati con il placebo ha mancato gli obiettivi dello studio di un leggero margine.
Tuttavia, DBV Technologies intende continuare la propria applicazione per concedere in licenza il proprio prodotto.
Pubblicità PubblicitàL'U. S. Food and Drug Administration (FDA) ha dato la patch fast track e la designazione della terapia innovativa.
Sampson ha detto che ci sono anche dati favorevoli sulla sicurezza e sulla tollerabilità in linea con la fase II dello studio.
È in corso anche uno studio di fase III nei bambini di età compresa tra 1 e 3 anni.
PubblicitàFinalmente la speranza?
Dr. Stacey Galowitz, DO, un allergologo del New Jersey, ha detto a Healthline che il farmaco ha dato alla comunità delle allergie la speranza per una potenziale soluzione a lungo termine per la prima volta.
Tuttavia, ha detto che è meglio non vederlo come una cura.
Pubblicità PubblicitàLa patch potrebbe non consentire alle persone di mangiare liberamente prodotti a base di arachidi. Ma potrebbe impedire loro di avere una reazione grave se ingeriscono accidentalmente cibo che viene toccato con le arachidi.
"Questo cerotto fa per l'allergia alle arachidi cosa fanno le allergie per i sintomi nasali / oculari stagionali. Desensibilizza lentamente il sistema immunitario del paziente verso l'allergene dannoso somministrando una piccola quantità di allergene regolarmente ", ha detto Galowitz. "Quello che non sappiamo ancora è quando togliamo la patch per lunghi periodi di tempo, sarà mantenuto questo stato non allergico, o i pazienti saranno sulla patch indefinitamente? Sono necessari ulteriori studi per rispondere a queste domande più ampie. "
Le novità
Sampson ha detto che anche la piattaforma patch è stata studiata per trattare le allergie al latte.
Sono in corso anche piani per studiarlo per le allergie alle uova.
"Esistono altre potenziali applicazioni per il cerotto Viaskin nel trattamento di altre allergie alimentari, nonché di altri disturbi, come malattie autoimmuni e infiammatorie [come il morbo di Crohn]", ha osservato Sampson.
Sampson ha detto che gli studi sono ancora in corso per determinare i benefici a lungo termine del farmaco e per dimostrarne la sicurezza.
