Promettenti primi risultati per il colesterolo-busting PCSK9 Farmaci

Un nuovo farmaco iniettabile progettato per abbassare il colesterolo LDL o "cattivo", ha dimostrato il suo valore in un ampio studio che ha pubblicato risultati questo fine settimana.

Il farmaco, evolocumab, riduce drasticamente le LDL e riduce il rischio di eventi cardiaci negativi, come infarto e ictus, della metà se somministrato insieme alle statine. Le statine sono i farmaci per abbassare il colesterolo più comunemente usati.

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In uno studio di quasi 4, 500 pazienti per un anno, coloro che hanno assunto il nuovo farmaco hanno visto i loro livelli di colesterolo "cattivo" scendere del 62% in più rispetto a quelli del gruppo di controllo.

All'inizio dello studio, la misura media del colesterolo LDL per i volontari era di 120 mg / dL, che è vicina al livello medio degli americani. I partecipanti erano tutti ad alto rischio di eventi cardiaci negativi.

"La riduzione delle LDL è stata profonda e questo potrebbe essere il motivo per cui abbiamo visto una marcata riduzione degli eventi cardiovascolari così rapidamente", ha detto l'autore Dr. Marc Sabatine, un medico anziano della Divisione di Medicina Cardiovascolare a Brigham e Women's Hospital di Boston, afferma in un comunicato stampa. "Suggerisce che se siamo in grado di abbassare il colesterolo LDL di un paziente a un livello molto basso, potremmo iniziare a vedere un beneficio prima di quanto ci si aspetterebbe con un intervento più modesto." >

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Prendi i fatti: che cos'è esattamente un rapporto colesterolo?

LDL contribuisce a placche, depositi spessi e duri che possono ostruire le arterie e renderle meno flessibili. Le placche possono rompersi, portando a coaguli di sangue fatali.

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Evolocumab è un anticorpo monoclonale che blocca una proteina, chiamata proproteina convertasi subtilisina-kexina 9 (PCSK9), che limita la capacità del fegato di rimuovere il colesterolo LDL dal sangue.

Studi precedenti avevano dimostrato che evolocumab abbassa i valori di colesterolo LDL. Ma questo lavoro a lungo termine ha dimostrato che questi numeri sono in realtà collegati a un minor rischio di infarto, ictus, ospedalizzazione e morte.

Un problema di prezzo

Per godere di minori rischi nel tempo, i pazienti dovrebbero assumere continuamente farmaci PCSK9. Se approvato, i farmaci avrebbero probabilmente un cartellino del prezzo strabiliante, simile ad altri nuovi farmaci biologici.

Quel prezzo potenziale ha qualche preoccupazione su come i farmaci potrebbero influenzare i pazienti e il sistema sanitario nel suo complesso.

"Il colesterolo alto è una delle condizioni più diffuse nel mondo sviluppato e con la prevenzione primaria del colesterolo alto come obiettivo finale per i produttori, gli inibitori PCSK9 saranno probabilmente la classe di farmaci più venduta nella storia", ha affermato il dott. William Shrank, responsabile scientifico di CVS Health, in un comunicato stampa."Con una robusta pipeline di costosi farmaci speciali questo è solo l'inizio, e la capacità e la capacità del nostro sistema sanitario di assorbire costi così elevati saranno testati se non verranno messi in atto meccanismi rigidi di controllo dei costi."

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Le linee guida emesse nel 2013 dall'American College of Cardiology e dall'American Heart Association suggeriscono che i medici non dovrebbero e non dovrebbero prescrivere farmaci colesterolo biologici a tutti quelli che hanno Colesterolo LDL anche dopo assunzione di statine.

"Le linee guida sul colesterolo evidence-driven non hanno sostenuto il concetto che livelli più bassi di colesterolo LDL sono migliori a tutti i costi. Hanno sottolineato che, mentre inferiore è meglio, importa come ci si arriva e se i benefici superano i rischi per quel paziente ", Drs. Neil Stone e Donald M. Lloyd-Jones hanno scritto in un editoriale che ha accompagnato i risultati dello studio nel New England Journal of Medicine.

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Stone e Lloyd-Jones sono cardiologi della Feinberg School of Medicine della Northwestern University.

Sebbene nel nuovo studio non siano stati evidenziati effetti collaterali avversi significativi, sono necessarie ulteriori ricerche per vedere come i pazienti rispondono a evolocumab a lungo termine.

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Esiste già una prova a lungo termine di evolocumab dopo 27, 500 pazienti, ma i risultati non sono previsti fino al 2017.

"Rimane ancora molto lavoro da fare, ma gli inibitori PCSK9 appaiono in diventano frecce importanti nella nostra faretra per la riduzione mirata degli eventi cardiovascolari tra i pazienti ad alto rischio quando le statine non sono sufficienti ", hanno concluso Stone e Lloyd-Jones.

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