Farmaci biosimilari: Perché non funzionano per tutti i pazienti RA
Sommario:
Più recente non è sempre migliore.
Questo adagio si applica a molte cose. E le industrie biotecnologiche e farmaceutiche non sono certamente immuni da questo fatto fondamentale.
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È per questo che molti farmaci sono diventati standard da decenni nel mondo della medicina.
È anche il motivo per cui potrebbe non essere necessariamente una buona idea per tutti i pazienti passare dalla biologia ai nuovi biosimilari offerti sul mercato.
Per le persone con artrite reumatoide (RA), ci sono un sacco di potenziali opzioni di trattamento. Tuttavia, possono anche essere confusi e difficili da navigare - per non parlare di costosi e talvolta pericolosi.
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Limiti su Remicade biosimilare
L'introduzione di biosimilari nel panorama in continua evoluzione delle scelte farmaceutiche è generalmente considerata una buona cosa per le persone che soffrono di artrite reumatoide perché i farmaci usati per trattare la RA spesso falliscono dopo un lungo periodo di utilizzo.
Pubblicità PubblicitàTuttavia, rapporti recenti hanno dichiarato che la versione biosimilare di Remicade approvata per l'artrite reumatoide può essere inadatta per alcune persone, in particolare per quelle che sono classificate come anticorpo-positive.
Quelli con una diagnosi positiva anticorpo dovrebbero probabilmente attenersi alla versione biologica di Remicade rispetto alla versione biosimilare, nota come Remsima o Inflectra. Tale raccomandazione è stata presentata alla riunione annuale 2016 della European League Against Rheumatism (EULAR).
Lo studio ha esaminato 250 persone affette da artrite reumatoide e spondiloartrite in regime di trattamento con Remicade che erano naive al biosimilare. Comprendeva anche 77 pazienti di controllo.
I ricercatori hanno concluso che quando i pazienti RA sviluppano anticorpi in risposta al farmaco biologico Remicade, questi anticorpi potrebbero anche cross-reagire con la forma biosimilare del farmaco quando viene introdotto. Questo può portare a reazioni avverse o addirittura rendere la terapia inutile.
Quindi, le persone che stanno già avendo successo su Remicade dovrebbero probabilmente stare con lui, hanno detto i ricercatori.
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Non necessariamente intercambiabile
Il biosimilare dovrebbe essere adatto a coloro che non stanno già assumendo Remicade.
Secondo un comunicato stampa rilasciato a EULAR, "Mentre la maggior parte degli studi mostra che non ci sono differenze significative nella risposta clinica tra un biosimilare e il prodotto originale, alcuni medici e gruppi di difesa dei pazienti hanno espresso preoccupazione riguardo a quanto sono realmente intercambiabili, e se è sicuro passare dalla versione del marchio al biosimilare ", ha detto l'autore principale dello studio, Daniel Nagore, Ph.D., di Progenika Biopharma in Spagna.
PubblicitàHa continuato, "I nostri risultati hanno dimostrato che tutti gli anticorpi che si sono sviluppati nei pazienti trattati con cross di Remicade hanno reagito con il biosimilare. È probabile che la presenza di questi anticorpi anti-infliximab aumenti la clearance del farmaco dal corpo, portando potenzialmente a una perdita di risposta, oltre ad aumentare il rischio di effetti collaterali. Pertanto, nei pazienti in cui l'infliximab biologico è inefficace a causa della presenza di anticorpi circolanti, passare al suo biosimilare porterà agli stessi problemi. "
È stato riscontrato che circa il 50% dei pazienti nello studio ha una reazione al biosimilare.
Pubblicità PubblicitàLa decisione individuale di decidere se rimanere su Remicade, o passare a un biosimilare, dovrebbe spettare al paziente e al suo reumatologo, hanno detto i ricercatori.
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