I trattamenti MS aumentano il rischio di herpes zoster?

Le persone con sclerosi multipla (SM) che assumono fingolimod (Gilenya) hanno maggiori probabilità di sviluppare un'infezione con il virus varicella-zoster (VZV), o fuoco di Sant'Antonio, secondo uno studio pubblicato su JAMA Neurology. Diversi esperti hanno collaborato per valutare il rischio di ciottoli e raccomandare modi per gestirlo.

Il gruppo ha determinato che le persone con SM che si trovano su fingolimod hanno quasi il doppio delle probabilità di sviluppare l'herpes zoster come pazienti con SM non in una terapia modificante la malattia (DMT), sebbene il rischio complessivo sia ancora relativamente piccolo.

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I ricercatori hanno esaminato le registrazioni di quasi 7, 500 pazienti che hanno partecipato agli studi per fingolimod, alla ricerca di casi di fuoco di Sant'Antonio. Hanno anche esaminato i casi segnalati dal 2010, quando la Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato fingolimod.

Per ogni mille pazienti sani, ci si aspetta che quattro sviluppino l'herpes zoster, ha spiegato il dottor Jerry S. Wolinsky, un professore di neurologia presso l'Health Science Center dell'Università del Texas a Houston, in un'intervista con Healthline. Nei pazienti con SM che non sono in terapia, "pensiamo che il numero sia probabilmente più vicino a circa sei … circa il doppio di quello che potrebbe essere nella popolazione normale. “

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Per coloro che stavano assumendo fingolimod, il numero di infezioni è salito a 11 per mille pazienti-anno (gli anni-paziente sono il numero totale di anni di pazienti in uno studio). Questo è quasi il doppio del tasso di infezioni per i pazienti con SM in generale.

"Più di 100.000 pazienti fino ad oggi hanno ricevuto Gilenya", ha detto Novartis a Healthline in una dichiarazione. "L'esposizione totale del paziente è ora di circa 172, 500 anni paziente. Il tasso di infezioni da VZV negli studi clinici con fingolimod 0,5 mg è stato aumentato rispetto al placebo, ma era complessivamente basso. Questo tasso è rimasto stabile negli studi a lungo termine e nel contesto post-marketing. “

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Varicella, steroidi e DMT

Una volta che hai avuto la varicella da bambino, causata anche dalla varicella-zoster, il virus non lascia mai il tuo corpo. Invece, si nasconde nel tuo sistema nervoso e può riemergere nell'età adulta, causando la dolorosa eruzione cutanea chiamata herpes zoster.

Un motivo per cui i ricercatori erano ansiosi di determinare il rischio di herpes zoster nei pazienti che assumevano fingolimod è dovuto a due decessi verificatisi durante gli studi pre-marketing. Entrambi i pazienti che stavano assumendo fingolimod hanno sviluppato infezioni nella famiglia degli herpesvirus. VZV è anche in questa famiglia.

Secondo il sito web di Novartis, fingolimod può rendere i vaccini meno efficaci, in particolare il vaccino contro la varicella.

A causa delle maggiori probabilità di sviluppo di herpes zoster, combinato con il possibile effetto di fingolimod sui vaccini, è essenziale ottenere il vaccino contro la varicella prima del inizio del medicinale.I pazienti ricevono due iniezioni del vaccino e devono attendere almeno 30 giorni dopo l'ultima dose per iniziare a fingolimod.

Secondo Novartis, i due pazienti che sono morti nello studio stavano "assumendo Gilenya in combinazione con steroidi ad alte dosi. "Questo significa che gli steroidi possono aumentare il rischio?

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Le ricadute in pazienti studio con placebo (e anche in alcune su fingolimod, poiché nessun DMT è efficace al 100%) erano attese. I pazienti che hanno recidivato sono stati trattati con corticosteroidi per via endovenosa, ma solo per 3-5 giorni.

Altri pazienti che hanno assunto la combinazione di fingolimod e steroidi hanno sviluppato l'herpes zoster rispetto a quelli che hanno assunto placebo e steroidi, ma ancora una volta, i ricercatori si aspettavano questo risultato.

"Potrebbe esserci stato un po 'di tendenza per gli steroidi per rendere più facile ottenere l'herpes zoster, ma non è stato molto impressionante", ha detto Wolinsky. Assunzione di steroidi per un periodo più lungo, tuttavia, può comportare un rischio maggiore.

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Informati e rimani vigile

Non ci sono abbastanza dati su altri farmaci MS e il verificarsi di herpes zoster per determinare se il rischio è lo stesso per tutti i DMT. Quindi, potrebbe non essere particolare per fingolimod; il rischio può effettivamente derivare dalla soppressione del sistema immunitario in generale. I pazienti sottoposti a trapianto di rene che assumono farmaci che sopprimono il sistema immunitario per prevenire il rigetto hanno una maggiore probabilità di scoppiare anche in prurito e dolorosa eruzione cutanea.

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Indipendentemente dal motivo per cui il sistema immunitario di una persona è compromesso - se ha avuto un trapianto o ha avuto AIDS, cancro o una malattia autoimmune come la SM - corrono un rischio molto più elevato di fuoco di Sant'Antonio.

Se inizi ad avere un eritema pruriginoso e piagnucoloso, soprattutto se sembra un tipo lineare di eruzione cutanea, devi arrivare a un internista, a un medico di famiglia o a un neurologo il più velocemente possibile in modo da poterti prendere iniziato sull'appropriato antivirale rapidamente. Dott. Jerry S. Wolinsky, Centro di Scienze Sanitarie dell'Università del Texas

Che cosa puoi fare per proteggerti? Impara tutto ciò che puoi, consiglia Wolinsky.

"Quando avvio le persone su fingolimod, non solo devo parlare della loro SM e perché ritengo che questo farmaco sia un bene per loro … ma passo anche un po 'di tempo a dire loro che cos'è l'herpes zoster, come si presenta e cosa può assomigliare ", ha detto.

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Se vedi sintomi di herpes zoster, consulta prontamente il medico. "Se cominci ad avere un'eruzione cutanea pruriginosa e piagnucolosa, specialmente se sembra un tipo lineare di eruzione cutanea, devi andare da un internista, un medico di famiglia o un neurologo il più velocemente possibile in modo da poter iniziare l'antivirale appropriato rapidamente. Abbiamo farmaci antivirali molto buoni per questo ora ", ha detto Wolinsky.

Assicurati di portare un amico o un coniuge vicino all'appuntamento. Dopotutto, una eruzione cutanea potrebbe esplodere sulla schiena dove non è facile individuarla, e avere un'altra persona che sa cosa cercare potrebbe aiutarla a prenderla presto.

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Quando diventeranno disponibili DMT più potenti e più efficaci, molti di essi hanno effetti immunosoppressivi maggiori, avverte Wolinsky, "e mentre saliamo quella scala, ci si dovrebbe preoccupare che le infezioni opportunistiche possano essere un po 'più comuni. “

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