Dr. Reddy's richiama volontariamente più di 13.000 bottiglie di farmaci per l'ipertensione

I test di dissoluzione sono condotti per verificare il tempo necessario al principio attivo di un farmaco da rilasciare nel corpo e aiutare a prevedere come il farmaco agisce all'interno del corpo.

Secondo la Food and Drug Administration (FDA), il richiamo del metoprololo succinato al Dr. Reddy compresse a rilascio prolungato, USP 25 mg. Bottiglia da 100 punti, è un richiamo di Classe II. Ciò significa che l'uso o l'esposizione ai prodotti ritirati può causare conseguenze avverse per la salute temporanee o reversibili dal punto di vista medico.

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Il rilascio prolungato di metoprololo succinato è una forma generica meno costosa di Toprol XL di AstraZeneca.

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Questo richiamo segue il richiamo di 109, 744 bottiglie dello stesso farmaco da parte di Wockhardt Ltd. il mese scorso per lo stesso motivo. I richiami di entrambe le società sono stati classificati dalla FDA come Classe II.

A marzo, il dott. Reddy ha richiamato circa 58, 656 flaconi di lansoprazolo per il bruciore di stomaco nell'U.S. A causa di una contaminazione microbica.

Dr. Reddy ha iniziato a richiamare volontariamente metoprololo succinato il 23 maggio 2014; il richiamo è stato pubblicato sul sito della FDA il 19 giugno 2014.

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Un portavoce della FDA ha detto a Healthline: "I recenti richiami del metoprololo succeduti a Wockhardt e Dr. Reddy sono eventi isolati indipendenti che le aziende stanno affrontando volontariamente. non riflettono le intere linee di prodotto, ma i lotti specifici identificati in ciascun evento di richiamo, che sono il risultato di test di routine effettuati da aziende di marca e generiche nell'ambito della loro gestione della qualità. "

Il portavoce della FDA ha aggiunto: "Questo è un richiamo di Classe II, il che significa che è a livello di farmacia, quindi i pazienti possono ancora prendere il prodotto, tuttavia, se sono interessati possono parlare con il dottore per consigli e opzioni. "

Healthline contattò un portavoce del Dr. Reddy in India, il quale disse che la compagnia aveva messo in atto un piano di azione correttivo.

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