Il Jardiance approvato dalla FDA per il diabete di tipo 2 aumenta anche la perdita di peso

Il diabete di tipo 2 colpisce circa 26 milioni di persone e rappresenta oltre il 90% dei casi di diabete diagnosticati negli Stati Uniti. Nel tempo, i livelli elevati di zucchero nel sangue possono aumentare il rischio di gravi complicazioni, tra cui malattie cardiache, cecità e danni ai nervi e ai reni.

Dr. Curtis J. Rosebraugh del Center for Drug Evaluation and Research della FDA ha dichiarato in un comunicato stampa: "Jardiance offre un'opzione di trattamento aggiuntiva per la cura dei pazienti con diabete di tipo 2. Può essere usato da solo o aggiunto a regimi di trattamento esistenti per controllare il sangue livelli di zucchero nella gestione complessiva del diabete. "

annuncio pubblicitario

Scopri le migliori app per il diabete del 2014»

Come funziona Jardiance?

Jardiance è un glucosio di sodio inibitore del co-trasportatore 2 (SGLT2) Agisce bloccando il riassorbimento del glucosio (glicemia) da parte dei reni, aumentando l'escrezione di glucosio nelle urine e abbassando i livelli di zucchero nel sangue nelle persone con diabete.La sicurezza e l'efficacia del farmaco sono state studiate in sette studi clinici su 4, 480 pazienti con diabete di tipo 2. Gli studi hanno dimostrato che Jardiance ha migliorato i livelli di emoglobina A1c (una misura del controllo della glicemia) rispetto a un placebo.

Dr. Gerald Bernstein, direttore del diabete ma programma di gestione presso il Friedman Diabetes Institute del Beth Israel Medical Center e professore associato di medicina presso la Icahn School of Medicine del Mount Sinai di New York, ha detto a Healthline: "Anni fa, l'obiettivo primario del trattamento del diabete era mantenere il glucosio fuori dalle urine. La capacità di eseguire test del glucosio nel sangue autologo è un modo molto migliore di monitorare, e le persone non devono controllare tanto le urine. Negli ultimi anni, è emersa una nuova categoria di farmaci che fa sì che l'organismo versi il glucosio nelle urine in modo controllato. È normale che molto glucosio entri nel rene, ma prima che entri nell'urina viene riassorbito nel sangue. “

pubblicità

Bernstein ha aggiunto, "[Jardiance] è un farmaco aggiuntivo in quella categoria. Questo farmaco blocca una quantità limitata di tale riassorbimento in modo che il glucosio si riversi nelle urine. Accadono due cose Il livello di glucosio nel sangue è ridotto e alcune calorie vengono sprecate. Nel corso del tempo ciò potrebbe significare un A1c migliore e una perdita di peso lenta e sicura. È approvato per l'uso in aggiunta a una buona alimentazione e all'esercizio fisico. È sempre bene avere una versione aggiuntiva di un farmaco. Il fatto che suo cugino sia stato in uso e sia stato finora sicuro dovrebbe facilitare la sua accettazione clinica. "

" Questo farmaco blocca una quantità limitata di riassorbimento [glucosio] in modo che il glucosio si riversi nelle urine.Il livello di glucosio nel sangue è ridotto e alcune calorie vengono sprecate. Nel corso del tempo ciò potrebbe significare un A1c migliore e una perdita di peso lenta e sicura. "- Dr. Gerald Bernstein

Jerry Meece, R. Ph., CDE e proprietario dei servizi clinici presso il centro di farmacia e centro benessere di Plaza Gainesville, Tex., Che ha incorporato la cura del diabete nella sua pratica di farmacia, ha detto a Healthline: "Jardiance è il terzo inibitore SGLT2 introdotto, gli altri due sono Invokana (canagliflozin) e Farxiga (dapagliflozin). Quello che pensavamo era una cosa negativa, avere un sacco di glucosio nelle urine, finisce [quando stai assumendo questo farmaco] essendo un segno di nuove possibilità.Esso A1c nell'intorno dell'uno per cento. "

PubblicitàAdvertisement

Secondo Meece, gli inibitori SGLT2 sono unico in quanto sono l'unica classe di farmaco che è indipendente dall'insulina. "Ogni altro farmaco orale richiede qualche relazione con l'insulina. Questo farmaco funziona come una droga indipendente da insulina, il che significa che indipendentemente da dove ti trovi nello stato di malattia, o da quanto tempo hai avuto il diabete, funziona praticamente allo stesso modo. L'unico fattore limitante è la malattia renale o il coinvolgimento renale ", ha detto Meece.

Uno dei vantaggi di Jardiance è che aiuta con perdita di peso senza causare ipoglicemia o un pericoloso calo dei livelli di zucchero nel sangue, ha detto Meece. "Quando stai praticamente urinando il glucosio, stai urinando calorie e perdi da 200 a 300 calorie al giorno assumendo questo farmaco. Lo fa senza causare ipoglicemia, e non è una cosa da trascurare, perché l'ipoglicemia stessa finisce per causare un sacco di ricoveri ogni anno al pronto soccorso ", ha detto.

Meece è anche entusiasta del fatto che Jardiance sia ciò che definisce "durevole. "" Lo prendi ora e tra un anno funzionerà come quando hai iniziato a prenderlo. È una buona cosa. Con un sacco di droghe, quando inizi a prenderle è solo una questione di mesi fino a un anno in cui non sono efficaci come loro ", ha detto.

Jardedy può anche contribuire a una leggera riduzione della pressione sanguigna, secondo Meece.

Scopri l'importanza dei test A1c »

PubblicitàPubblicità

Effetti collaterali includono infezioni da lievito, UTI

Secondo la FDA, Jardiance è stato studiato come terapia autonoma e in combinazione con altri tipi 2 farmaci contro il diabete, tra cui metformina, sulfoniluree, pioglitazone e insulina. La FDA afferma in un comunicato stampa che Jardiance non dovrebbe essere usato per trattare le persone con diabete di tipo 1; per coloro che hanno chetoacidosi diabetica; o per quelli con grave insufficienza renale, malattia renale allo stadio terminale, o per pazienti in dialisi.

La FDA richiede quattro studi post-marketing per Jardiance:

• uno studio sui risultati cardiovascolari in corso
• uno studio su come il farmaco funziona nei corpi di bambini e ragazzi
• uno studio di sicurezza ed efficacia pediatrico < e uno studio di tossicità giovanile non-clinica (animale) con particolare attenzione allo sviluppo renale, allo sviluppo osseo e alla crescita
• Ulteriori informazioni sui farmaci che bloccano l'assorbimento del glucosio »

Pubblicità

Secondo la FDA, Jardiance può causare disidratazione, che porta a un calo della pressione sanguigna (ipotensione) che può provocare vertigini o svenimenti e un declino della funzione renale.Gli anziani, i pazienti con insufficienza renale e i pazienti che assumono diuretici per trattare altre condizioni sembravano essere più suscettibili a questo effetto collaterale.

Gli effetti collaterali più comuni di Jardiance sono le infezioni del tratto urinario e le infezioni genitali femminili, specialmente in coloro che sono inclini a queste infezioni.

Pubblicità Pubblicità

"Se si estrae l'urina, che si verifica soprattutto nelle persone anziane, quando l'urina si asciuga, si lascia lo zucchero sulla pelle. Nella zona pelvica, dove è umido, è una configurazione per infezioni fungine e batteriche ", ha detto Bernstein," Consiglio sempre alle case farmaceutiche di istituire programmi di igiene in modo che le persone capiscano cosa devono fare e si assicurino che non ci sia glucosio depositato sulla pelle. e asciutto, o una salvietta con acqua, almeno un paio di volte al giorno.Il glucosio è totalmente solubile quindi tutto andrà via. "

Trova i migliori farmaci per il diabete di tipo 2

Meece pensa che nonostante questi effetti collaterali, il nuovo farmaco sarà accettato. "È un farmaco efficace, potrebbe essere un secondo farmaco aggiunto alla metformina, come un paio di colpi", ha detto. "Penso che ne vedrete di più usato. "

Pubblicità

Bernstein ha convenuto che il nuovo farmaco ha benefici." Non stai solo abbassando il sangue zucchero; nel tipo 2 che fa due cose. In realtà aumenta la sensibilità dell'insulina alle cellule beta, perché quando lo zucchero ritorna normale, la cellula beta, all'interno della sua capacità genetica, funziona meglio ", ha detto." Stai distribuendo circa 250 calorie al giorno, quindi stai perdendo peso ad un ritmo molto lento, che è meglio per il corpo, quindi il corpo si adatta e non si mette nei guai. Si sta rivelando un farmaco vantaggioso. "

Nuova iniezione per edema maculare diabetico

Nelle notizie correlate, la FDA ha anche autorizzato l'iniezione Eylea (aflibercept) di Regeneron Pharmaceuticals per il trattamento di edema maculare diabetico (DME). un inibitore del fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF).

Pubblicità La pubblicità

DME, o "gonfiore della macula", è una condizione oculare comune per i pazienti con diabete ed è la causa più frequente di perdita della vista in pazienti con diabete e può portare alla cecità.

Il DME si verifica quando i vasi sanguigni della retina sono danneggiati dai livelli cronici di glicemia elevati provocati dal diabete.Questo permette ai fluidi dei vasi sanguigni di penetrare nella retina causando gonfiore maculare. parte della retina responsabile della visione centrale e fine.

Il dott. George D. Yancopoulos, direttore scientifico di Regeneron e presidente dei laboratori Regeneron, ha dichiarato in un comunicato stampa: "L'edema maculare diabetico è una delle principali cause di visione perdita negli adulti in età lavorativa negli Stati Uniti e siamo lieti di poter offrire una nuova opzione di trattamento a questi pazienti. I nostri studi clinici hanno dimostrato che il trattamento con Eylea può aiutare a migliorare e mantenere la vista ogni otto settimane dopo cinque dosi mensili iniziali.Eylea è il primo inibitore del VEGF approvato per il dosaggio su base mensile per il trattamento del DME. "

Ottieni tutti i dettagli sul diabete di tipo 2»