La FDA approva la nuova medicina per la psoriasi che promette un miglioramento della pelle
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I pazienti affetti da psoriasi avranno presto un'altra arma per combattere il loro disturbo autoimmune, che colpisce fino a 7 milioni di americani.
Mercoledì, l'U. S. Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Cosentyx (secukinumab) per il trattamento della psoriasi a placche.
PubblicitàAdvertisementLa psoriasi a placche, il tipo più comune di psoriasi, si traduce in chiazze di pelle spessa e rossa e scaglie argentee. Le zone del corpo più comunemente colpite sono i gomiti, le ginocchia, il cuoio capelluto, il viso e le pieghe della pelle. Le chiazze di psoriasi si verificano quando il sistema immunitario attacca la pelle sana per errore, causando un'eccessiva produzione di cellule della pelle.
"La psoriasi a placche può causare notevole irritazione e disagio alla pelle per i pazienti, quindi è importante avere a disposizione una varietà di opzioni di trattamento", Dott. Amy Egan, vice direttore dell'Ufficio di valutazione dei farmaci III nel centro per la valutazione e ricerca della droga della FDA, ad esempio in una dichiarazione della stampa.
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PubblicitàCome funziona Cosentyx
In quattro studi clinici con un totale di 2, 403 pazienti trattati con Cosentyx o un placebo, oltre l'80% dei pazienti trattati con Cosentyx ha visto scomparire il 75% o più dei loro sintomi. Dopo tre mesi, oltre il 65% dei pazienti che assumevano il farmaco ha valutato i propri sintomi di psoriasi a 0 o 1 su una scala di valutazione della malattia, il che significa che la loro pelle era totalmente o quasi totalmente chiara.
I sintomi hanno iniziato a chiarirsi in appena tre settimane e sono rimasti a bada per un anno.
"I risultati ottenuti da questi studi clinici stanno aumentando la barra di efficacia rispetto ai dati osservati con precedenti farmaci per la psoriasi," Dr. Mark Lebwohl, Sol e Clara Kest Professore di Dermatologia e Cattedra di Kimberly e Eric J. Waldman, Dipartimento di Dermatologia della Icahn School of Medicine sul Monte Sinai, hanno detto a Healthline. "Questo è il miglior dato che abbiamo per qualsiasi farmaco per la terapia a lungo termine di questa malattia cronica. "
Questo è il miglior dato che abbiamo per qualsiasi farmaco per la terapia a lungo termine di questa malattia cronica. Dr. Mark Lebwohl, Icahn School of Medicine al Mount SinaiCosentyx agisce prendendo di mira la proteina interleuchina (IL) -17A e impedendole di scatenare una risposta infiammatoria dal sistema immunitario. Il percorso IL-17A è una scoperta relativamente nuova e Cosentyx è l'unico farmaco approvato che lo bersaglia.
I ricercatori del Monte Sinai hanno sviluppato la droga per primi e hanno ricevuto l'approvazione della FDA con "tremenda eccitazione. "
Uno dei ricercatori, il dott. Andrew F. Alexis, presidente del dipartimento di dermatologia del Monte Sinai St.Luke e Mount Sinai Roosevelt, hanno definito l'approvazione un "progresso significativo nel trattamento della psoriasi. "
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Pubblicità Pubblicità" Targeting IL-17A con secukinumab rappresenta un nuovo passo avanti nel ridurre la risposta infiammatoria associata alla psoriasi ", ha detto a Healthline. "Questo amplierà le opzioni di trattamento per i milioni di persone che soffrono di psoriasi a placche da moderata a grave. "
Il nuovo farmaco sul blocco
Commercializzato da Novartis, il farmaco sarà in competizione con altre terapie sistemiche, come Humira (adalimumab) di AbbVie e Enbrel di Amgen (etanercept). I ricercatori dicono che il farmaco sarà disponibile per i pazienti in poche settimane.
Cosentyx viene somministrato per iniezione sotto la pelle. I trattamenti vengono effettuati su base settimanale per cinque settimane e successivamente una volta ogni quattro settimane.
PubblicitàIl farmaco è destinato a pazienti che sono abbastanza sani da avere una terapia sistemica o fototerapia.
A differenza dei trattamenti precedenti, Cosentyx produce meno effetti collaterali, i più comuni dei quali sono reazioni allergiche, diarrea e infezioni delle vie respiratorie superiori.
Pubblicità PubblicitàLa FDA avverte che i medici dovrebbero essere cauti nel prescrivere Cosentyx alle persone con infezioni ricorrenti e ai pazienti con malattia di Crohn.
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