La FDA approva Otezla, una nuova pillola per l'artrite psoriasica

Facendo un cenno all'Otezla di Celgene (apremilast), la Food and Drug Administration (FDA) statunitense offre ai pazienti con artrite psoriasica attiva (PsA) una nuova opzione di trattamento che viene assunta per via orale, sotto forma di pillola. I corticosteroidi iniettati, i bloccanti del fattore di necrosi tumorale (TNF) e gli inibitori dell'interleuchina-12 / interleuchina-23 sono tra i trattamenti attualmente disponibili per la PsA.

PsA è una forma di artrite che colpisce alcune persone con psoriasi. La maggior parte delle persone sviluppa prima la psoriasi e successivamente viene diagnosticata la PsA. I principali sintomi di PsA sono dolore articolare, rigidità e gonfiore.

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Otezla è approvato come trattamento di 30 milligrammi due volte al giorno per gli adulti con PsA attiva. Il dosaggio aumenterà gradualmente nei primi cinque giorni finché il paziente non raggiungerà la dose raccomandata di 30 milligrammi.

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Come funziona Otezla?

Otezla inibisce un enzima chiamato fosfodiesterasi 4, o PDE4, per regolare l'infiammazione nelle persone con PsA e aiutare a controllare i sintomi della malattia.

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Negli studi clinici, gli effetti indesiderati più comuni sono stati diarrea, nausea e cefalea, che si sono verificati nelle prime due settimane e tendevano a diminuire con il trattamento continuato.

Negli studi clinici, i pazienti trattati con Otezla hanno mostrato un miglioramento dei segni e dei sintomi di PsA, comprese le articolazioni tenere e gonfie e la funzione fisica compromessa.

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Commentando l'approvazione del nuovo farmaco, Randy Beranek, presidente e CEO della National Psoriasis Foundation, ha detto a Healthline che la sua organizzazione è lieta che ci sia un'altra opzione di trattamento disponibile per le persone con PsA.

"Accogliamo con favore l'intera gamma di trattamenti che miglioreranno la vita dei pazienti e i risultati della malattia. Ci sono un certo numero di trattamenti attualmente disponibili per l'artrite psoriasica, che vanno dagli anti-infiammatori non steroidei da banco ai DMARDS [farmaci antireumatici modificanti la malattia] e farmaci biologici. Otezla è diverso da questi altri trattamenti nel suo meccanismo d'azione e nella sua somministrazione come farmaco orale ", ha detto Beranek.

Dott. Indy Chabra, un dermatologo presso la Midlands Clinic nel South Dakota che offre anche teledermatologia a Skin MD Now, ha detto Healthline, "Per i pazienti affetti da psoriasi, il nostro trattamento si colloca attualmente in quattro categorie: farmaci topici, farmaci orali, biologici e fototerapia.Questo nuovo farmaco può rivelarsi un'aggiunta importante per il trattamento della psoriasi in pazienti che preferiscono la terapia orale."

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Cuoio capelluto, mani, piedi e chiodi

Otezla mostra anche la promessa per il trattamento della psoriasi. Alla fine dell'anno scorso, Celgene ha presentato domanda di approvazione alla FDA di Otezla come trattamento per la psoriasi.L'approvazione è ancora in sospeso; una decisione è prevista per l'autunno 2014.

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Alla 72a riunione annuale dell'American Academy of Dermatology (AAD), tenutasi a fine marzo a Denver, Colo., Celgene ha pubblicato nuovi risultati di ricerca su Otezla da due studi di fase III in pazienti con psoriasi a placche da moderata a severa.

Secondo la compagnia, Otezla ha offerto miglioramenti continui per i pazienti adulti con psoriasi a placche da moderata a severa.

Commentando la riunione dell'AAD, Chabra ha detto a Healthline: "I dati dello studio [Celegene] mostrano un miglioramento delle unghie, del cuoio capelluto, delle mani e dei piedi, che sono state aree relativamente difficili da trattare. "

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Secondo la National Psoriasis Foundation, circa 7 milioni di americani soffrono di psoriasi. Circa il 30% di questi pazienti ha anche una PsA, con dolore e gonfiore alle articolazioni.

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Sottolineando che i due principali effetti collaterali di Otezla negli studi erano la perdita di peso nel 5% delle persone e la depressione nell'1%, Chabra ha detto: "Questo è qualcosa che monitoreremo e guarderemo. "

Infine, Chabra ha detto:" Otezla è una terapia mirata ed è orale, e questo è il grande vantaggio. Non è un'iniezione o un'infusione. Otezla aiuterà i pazienti, specialmente quelli che non possono permettersi i farmaci biologici o che non vogliono iniezioni. "

Le compresse di Otezla saranno disponibili a partire dal 2 aprile presso le farmacie specializzate e per corrispondenza.