Sciroppo per la tosse, FDA e codeina
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La pratica di prescrivere lo sciroppo per la tosse infantile contenente la codeina potrebbe presto diventare un ricordo del passato.
Questa settimana un comitato consultivo per la Food and Drug Administration (FDA) ha votato quasi all'unanimità contro la somministrazione di sciroppi per la tosse ai bambini con oppiacei, inclusa la codeina.
Pubblicità PubblicitàIl gruppo di 24 esperti ha discusso e votato una serie di raccomandazioni sullo sciroppo per la tosse infantile.
I 24 esperti hanno votato all'unanimità che i rischi di dare agli adolescenti di età inferiore ai 18 anni sciroppo per la tosse con codeina superano i benefici di ottenere quel sedativo della tosse, se gli adolescenti hanno sintomi dovuti a allergie o al raffreddore.
Hanno anche votato 23 a 1 che i rischi superano i benefici di dare ai bambini la medicina della tosse con l'idrocodone oppiaceo.
PubblicitàHanno anche votato 21 a 2 (con l'astensione di un membro del gruppo) che i rischi superano i benefici della prescrizione di soppressori della tosse oppioidi generali per il trattamento della tosse nei pazienti pediatrici.
Il voto arriva mesi dopo che la FDA ha limitato i medici dalla prescrizione di farmaci con la codeina ai bambini di età inferiore a 12.
Pubblicità PubblicitàNon c'è ancora un'indicazione di quando o se la FDA estenderà tale restrizione a bambini e adolescenti di età compresa tra 12 e 18.
In una dichiarazione a Healthline, l'addetto stampa della FDA Michael Felberbaum ha detto che l'agenzia "continuerà a condividere aggiornamenti con il pubblico sui passi che l'agenzia sta intraprendendo per affrontare questo importante problema. “
"I comitati consultivi della FDA forniscono consulenze indipendenti e specializzate all'agenzia su una serie di complesse questioni scientifiche, tecniche e di policy", ha scritto in una email a Healthline. "Sebbene i comitati consultivi forniscano raccomandazioni all'agenzia, la FDA prende le decisioni finali. "
La decisione è lodata
Per gli esperti del settore, la notizia è stata accolta come un modo per proteggere i bambini e i giovani adulti dalle pericolose complicazioni associate ai farmaci.
Dr. Donna Seger, il direttore medico e direttore esecutivo del Centro veleno del Tennessee, ha detto che lo sciroppo per la tosse della codeina, in particolare, è stato associato in rari casi a bambini che sviluppavano depressione respiratoria dal farmaco.
Pubblicità Pubblicità"Ci sono persone chiamate metabolizzatori veloci e metabolizzatori lenti", ha detto a Healthline. "I bambini che metabolizzano velocemente possono avere depressione respiratoria. "
In rari casi, la depressione respiratoria da sciroppo per la tosse ha provocato il ricovero in ospedale e persino la morte. La FDA ha scoperto che i farmaci contenenti codeina hanno provocato almeno 26 decessi dal 1969.
Seger ha detto che era meno preoccupata che i bambini avrebbero abusato dello sciroppo per la tosse per un oppiaceo, specialmente se sono stati esposti al farmaco solo per un pochi giorni.
PubblicitàHa invece affermato di avere più dubbi sugli adolescenti che abusano dello sciroppo per la tosse con Dextromethorphan (DXM), che può provocare euforia.
"Era ed è ancora abusato come allucinogeno", ha spiegato.
Pubblicità PubblicitàEfficacia farmaci contro la tosse
Dr. Sophia Jan, direttore di pediatria generale presso il Cohen Children's Medical Center di New York, ha detto che i bambini non dovrebbero essere trattati con sciroppo per la tosse con gli oppiacei, soprattutto perché ha detto che non ci sono prove che uno sciroppo per la tosse funzioni bene in generale.
"In primo luogo, lo sciroppo per la tosse, con o senza codeina, non è efficace nei bambini", ha detto Jan in un messaggio di posta elettronica a Healthline. "Tuttavia i farmaci per la tosse sono alcuni dei motivi più comuni per overdose e chiamate ai centri di controllo dei veleni. I componenti over-the-counter di questi farmaci hanno molteplici effetti collaterali, mentre la parte narcotica di questi farmaci può causare l'interruzione della respirazione. "
Nel corso della riunione di lunedì, alcuni degli esperti del gruppo hanno espresso preoccupazione riguardo alla scarsa evidenza che questo farmaco possa sopprimere efficacemente la tosse e che possa causare reazioni pericolose.
Pubblicità"Non mi è mai stato insegnato che la morfina sia un farmaco anticumulo appropriato", ha detto la dottoressa Kelly Wade, neonatologa del Children's Hospital di Philadelphia, secondo STAT News.
Ha aggiunto: "Questa è davvero una medicina per la tosse molto antica e storica. "
PubblicitàPubblicitàLa crisi degli oppioidi
Mentre i bambini più grandi potrebbero essere meno a rischio di depressione respiratoria associata a sciroppo per la tosse codeina, Jan ha sottolineato che adolescenti e giovani adulti potrebbero abusare della medicina fredda nel tentativo di diventare alti.
"I cervelli di bambini, adolescenti e giovani adulti non sono completamente formati, e di conseguenza hanno un giudizio immaturo", ha detto. "L'esposizione agli oppiacei pregiudica ancora di più il giudizio e mette i bambini a più alto rischio di lesioni non intenzionali. "
Ha anche detto che con la crisi degli oppioidi in corso negli Stati Uniti, i medici non dovrebbero esporre i bambini inutilmente agli oppiacei, anche se è solo per pochi giorni tramite lo sciroppo per la tosse.
"Ci sono chiaramente bambini e adulti che sono più inclini ad aggiungere agli oppiacei basati sulla genetica, che non comprendiamo ancora fino in fondo", ha detto. "Non dovremmo contribuire al problema della dipendenza da oppiacei del nostro paese esponendo bambini e adolescenti ai narcotici in così giovane età. “
