Fingolimod (Gilenya) Effetti collaterali: cosa dovresti sapere

Introduzione

Fingolimod (Gilenya) è un farmaco assunto per bocca per trattare i sintomi della sclerosi multipla recidivante-remittente (RRMS). Aiuta a rendere i sintomi di RRMS si verificano meno spesso. Questi sintomi possono includere:

spasmi muscolari
debolezza e intorpidimento
problemi di controllo della vescica
problemi di linguaggio e visione

Fingolimod funziona anche per ritardare la disabilità fisica che può essere causata da RRMS.

Come con tutti i farmaci, fingolimod può causare effetti collaterali. In rari casi, possono essere seri.

Ulteriori informazioni: cause, sintomi e trattamenti RRMS »

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Effetti collaterali della prima dose

Effetti indesiderati della prima dose

Prendi la prima dose di fingolimod nell'ambulatorio del medico. Dopo averlo preso, sei monitorato per sei o più ore. Anche un elettrocardiogramma (ECG) viene eseguito prima e dopo l'assunzione del farmaco per controllare la frequenza cardiaca.

Gli operatori sanitari adottano queste precauzioni perché la prima dose di fingolimod può causare alcuni effetti collaterali. Questi includono bassa pressione sanguigna e bradicardia, una frequenza cardiaca rallentata che può essere pericolosa. I segni di una frequenza cardiaca rallentata possono includere:

stanchezza improvvisa
capogiri
dolore al petto

Questi effetti possono verificarsi con la prima dose, ma non dovrebbero verificarsi ogni volta che si prende fingolimod. Se ha questi sintomi a casa dopo la seconda dose, contatti immediatamente il medico.

Effetti collaterali

Fingolimod viene assunto una volta al giorno. Gli effetti indesiderati più comuni che possono verificarsi dopo la seconda e altre dosi di follow-up possono includere:

diarrea
tosse
cefalea
perdita di capelli
depressione
debolezza muscolare
secchezza e prurito della pelle

Fingolimod può anche causare effetti collaterali più gravi. Questi effetti indesiderati generalmente scompaiono se interrompe il trattamento con il farmaco. Oltre ai problemi al fegato, che possono essere comuni, questi effetti collaterali tendono ad essere rari. Gli effetti indesiderati gravi possono includere:

L problemi con il subacqueo: Il medico eseguirà regolarmente esami del sangue durante il trattamento per verificare la presenza di problemi al fegato. I sintomi di problemi al fegato possono includere l'ittero, che causa l'ingiallimento della pelle e il bianco degli occhi.

Aumento del rischio di infezioni: Fingolimod riduce il numero di linfociti nel corpo. Questi sono globuli bianchi che causano alcuni danni ai nervi dalla SM. Tuttavia, queste cellule aiutano anche il tuo corpo a combattere le infezioni. Quindi, con meno linfociti nel corpo, aumenta il rischio di infezione. Questo effetto può durare fino a due mesi dopo aver smesso di prendere fingolimod.

Edema maculare: Con questa condizione, il liquido si accumula nella macula, che è parte della retina dell'occhio.I sintomi possono includere una visione sfocata, un punto cieco e la visualizzazione di colori insoliti. Il tuo rischio di questa condizione è maggiore se hai il diabete.

Difficoltà di respirazione: Si può verificare respiro corto se si prende il fingolimod.

Aumento della pressione sanguigna: Il medico probabilmente monitorerà la pressione del sangue durante il trattamento con fingolimod.

Leucoencefalopatia: In rari casi, fingolimod può causare problemi al cervello. Questi includono la leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML) e la sindrome da encefalopatia posteriore (PRES). I sintomi possono includere cambiamenti nel modo di pensare, diminuzione della forza e mal di testa. Informi immediatamente il medico se si presentano questi sintomi. Il medico può interrompere il trattamento con fingolimod.

Cancro: Il carcinoma basocellulare, un tipo di cancro della pelle, è stato collegato all'uso di fingolimod. Durante l'uso di questo farmaco, tu e il tuo dottore dovreste prestare attenzione a urti o escrescenze insoliti sulla vostra pelle.

Reazione allergica: Come molti altri farmaci, fingolimod può causare una reazione allergica. I sintomi possono includere gonfiore, eruzione cutanea e alveari. Se sai di essere allergico a fingolimod, non dovresti prendere questo farmaco.

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Avvertenze

Avvertenze FDA

Le reazioni gravi a fingolimod sono rare. La FDA ha riportato una morte nel 2011 legata a un primo utilizzo di fingolimod. Altri casi di morte per problemi cardiaci sono stati riportati anche in persone che assumono fingolimod. Detto questo, la FDA non ha trovato un collegamento diretto tra queste altre morti e l'uso di fingolimod.

Ancora, a seguito di questi problemi, la FDA ha cambiato le sue linee guida per l'uso di fingolimod. Ora afferma che le persone che assumono determinati farmaci antiaritmici o che hanno una storia di disturbi cardiaci o ictus non devono prendere fingolimod.

La FDA ha anche segnalato possibili casi di una rara infezione cerebrale chiamata leucoencefalopatia multifocale progressiva (PML) dopo uso di fingolimod.

Questi rapporti possono sembrare spaventosi, ma tieni presente che i problemi più gravi con fingolimod sono rari. Se hai dubbi sull'uso di questo farmaco, assicurati di discuterne con il tuo medico. Se ti è già stato prescritto questo farmaco, non interrompere l'assunzione a meno che il medico non ti dica di farlo.

Sicurezza sanitaria

Condizioni di preoccupazione

Fingolimod può causare problemi se si hanno determinate condizioni di salute. Prima di prendere fingolimod, informi il medico se ha:

aritmia (battito cardiaco irregolare o anormale)
storia di ictus
problemi cardiaci, incluso infarto o angina (dolore al petto)
storia di svenimento ripetuto
febbre o infezione
una malattia che altera il sistema immunitario, come HIV o leucemia
storia di varicella o vaccino
problemi agli occhi, inclusa una condizione chiamata uveite
diabete
problemi respiratori, incluso durante il sonno
problemi al fegato
ipertensione
carcinoma a cellule basali, un tipo di cancro della pelle
malattia tiroidea
bassi livelli di calcio, sodio o potassio

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Interazioni

Interazioni farmacologiche

Fingolimod può interagire con molti farmaci diversi.Un'interazione può causare problemi di salute o rendere meno efficace la droga. Informa il tuo medico di tutti i farmaci, vitamine e integratori che prendi, specialmente quelli conosciuti che interagiscono con fingolimod. Alcuni esempi di questi farmaci includono:

Fatti rapidiFingolimod è sul mercato dal 2010. È stata la prima pillola orale per la SM mai approvata dalla FDA. Da allora sono state approvate altre due pillole: Aubagio (teriflunomide) e Tecfidera (dimetilfumarato).

farmaci che danneggiano il sistema immunitario, compresi i corticosteroidi
vaccini vivi
farmaci che rallentano la frequenza cardiaca, come beta-bloccanti o calcio-antagonisti

Da asporto

Parli con il medico

Nessuna cura per la SM è stata ancora trovata. Pertanto, farmaci come il fingolimod sono un modo importante per migliorare la qualità della vita e ritardare la disabilità per le persone con RRMS.

Tu e il tuo dottore potete valutare i possibili benefici e rischi dell'assunzione di questo farmaco. Le domande che potresti chiedere al tuo medico includono: