Le alte dosi di biotina migliorano i sintomi della MS progressiva

I risultati promettenti di uno studio fondamentale che utilizzava alte dosi di vitamina biotina in persone con forme progressive di sclerosi multipla (SM) sono stati recentemente presentati alla sessione plenaria di Trial Clinici durante l'American Academy of Neurology (AAN) 67a riunione annuale.

Secondo lo studio, un'ipotesi per spiegare la causa della SM progressiva è un fenomeno chiamato "ipossia virtuale". "

Pubblicità Pubblicità

Il fenomeno è causato da una mancata corrispondenza tra l'aumento della domanda di energia da parte dei nervi danneggiati e la diminuzione della produzione di energia a causa del danno ai mitocondri. Il lavoro dei mitocondri è di produrre combustibile per far funzionare correttamente le cellule nervose. La biotina aiuta a farlo accadere.

I ricercatori si sono chiesti se fornire ai pazienti alte dosi di biotina avrebbe aiutato le cellule nervose danneggiate a funzionare meglio.

Lo studio di fase III della durata di un anno, condotto in più siti in Francia, è stato controllato con placebo, in doppio cieco, e ha coinvolto 154 pazienti con diagnosi di SM progressiva secondaria o primaria.

Pubblicità

Il loro livello basale di disabilità è stato determinato utilizzando l'Expanded Disability Status Scale (EDSS), un esame neurologico che misura la mobilità, i riflessi, la vista, la sensazione e la cognizione, tra le altre cose. Per questo esperimento, tutti i partecipanti hanno ottenuto un punteggio compreso tra il 4,5 e il 7 sull'EDSS e hanno sperimentato un peggioramento della loro malattia durante l'anno precedente.

I ricercatori hanno voluto vedere quanti pazienti hanno mostrato un miglioramento nel punteggio EDSS, o nella misura del loro tempo di camminata di 25 piedi (TW25), dopo nove mesi di trattamento con il farmaco sperimentale MD1003, una dose giornaliera di 300 milligrammi di biotina.

Pubblicità Pubblicità

Ulteriori informazioni: Sclerosi multipla (MS) Terapie alternative »

Risultati promettenti

I pazienti sono stati valutati utilizzando metodi diversi, a seconda del sito di studio. Alcuni siti facevano affidamento sul potenziale evocato visivo (VEP) nei pazienti con sintomi visivi, mentre altri centri utilizzavano l'EDSS o il TW25 per rilevare i cambiamenti nella disabilità.

Un piccolo gruppo di valutazioni EDSS pazienti sono state videoregistrate al basale e di nuovo alla fine dello studio. Questi video sono stati esaminati da un esaminatore indipendente specializzato in disabilità motorie della SM che ha determinato la differenza nel punteggio EDSS tra il video precedente e quello successivo. L'esaminatore non sapeva quale video fosse.

Complessivamente, il 91% dei pazienti trattati con alte dosi di biotina ha riscontrato un miglioramento clinico delle loro condizioni.

"Siamo incoraggiati dal fatto che l'endpoint primario è stato raggiunto nonostante la barra molto alta per la risposta al trattamento. Questo risultato … suggerisce che MD1003 potrebbe essere un trattamento importante ed efficace per la sclerosi multipla progressiva primaria e secondaria ", ha detto Ayman Tourbah, ricercatore principale dello studio e professore di neurologia al CHU de Reims in Francia, in un comunicato stampa.

Pubblicità Pubblicità

"La progettazione e il dosaggio sono stati discussi con i regolatori statunitensi ed europei, e siamo lieti che i risultati dimostrino miglioramenti a un anno nei pazienti con progressiva progressione della SM", ha affermato Frédéric Sedel, amministratore delegato ufficiale di MedDay Pharmaceuticals, la società che ha sponsorizzato lo studio.

Per saperne di più: Il trattamento al primo segno di malattia aiuta i pazienti con SM » Una possibilità di scoperta

L'idea di studiare la biotina come terapia per la SM progressiva è nata dopo un precedente studio pazienti con una malattia genetica rara denominata malattia dei gangli basali sensibile alla biotina (BBGD).

Pubblicità

I pazienti con diagnosi di BBGD hanno gravi episodi di encefalopatia, un malfunzionamento del cervello che spesso porta alla morte o invalidità permanente. Le prove con pazienti affetti da BBGD hanno mostrato un notevole miglioramento quando sono state somministrate alte dosi di biotina insieme alla tiamina.

Uno studio successivo, in cui Sedel era un ricercatore principale, ha esaminato la biotina per pazienti con neurite ottica o leucoencefalopatia e ha anche mostrato risultati promettenti. Successivamente è stato scoperto che un paziente nello studio aveva una SM secondaria progressiva.

Pubblicità Pubblicità

Da questa scoperta è stato fatto il salto per provare alte dosi di biotina nella SM progressiva - per la quale attualmente non esistono terapie efficaci -.

Per saperne di più: Far fronte alla sclerosi multipla Disturbi visivi »

I benefici della biotina

La biotina (nota anche come vitamina H) fa parte del gruppo di vitamine del complesso B che aiutano corpo convertire cibo in carburante. La pelle, i capelli, gli occhi e il fegato sani dipendono dalle vitamine del complesso B e, secondo il sito Web dell'Università del Maryland Medical Center, "Aiutano anche il corretto funzionamento del sistema nervoso. "

Pubblicità

Anche se è raro essere carenti di biotina, i sintomi possono includere perdita di capelli, secchezza degli occhi, pelle secca o squamosa, affaticamento e insonnia. Alcune condizioni come il morbo di Crohn possono portare a carenze di biotina dovute a problemi di assorbimento delle vitamine.

Poiché esiste un potenziale di interazione farmacologica, è necessario consultare il proprio medico prima di iniziare a integrare la biotina.

Pubblicità Pubblicità

L'uso a lungo termine di antibiotici può uccidere alcuni batteri dell'intestino responsabili della produzione di biotina e i farmaci anti-crisi possono abbassare i livelli di biotina nel corpo.

Anche a dosi elevate, questa vitamina B idrosolubile non ha effetti collaterali noti ed è considerata non tossica.