Informazioni sugli impianti di sostituzione del ginocchio, le variazioni di genere e altro

Oggi non mancano i produttori che producono dispositivi protesici per la sostituzione del ginocchio. È importante scegliere il dispositivo migliore per te e la tua situazione. Sebbene ogni impianto fornisca la stessa funzione di base, la sostituzione dell'osso malato e l'eliminazione delle caratteristiche specifiche del dolore li distinguono. I produttori offrono diversi modelli e funzionalità progettati per le dimensioni e il livello di attività di un paziente.

È saggio avere un interesse attivo nell'apprendimento dei diversi sistemi e cosa potrebbe essere meglio per te. Ora esistono oltre 150 diversi dispositivi di sostituzione del ginocchio. Il tuo chirurgo può rispondere alle tue domande e infine guidarti verso il dispositivo protesico che si adatta e funziona meglio, in base all'età, al peso, all'anatomia e al livello di attività.

Tenere presente che i produttori forniscono formazione e supporto ai chirurghi che usano i loro prodotti. Questo potrebbe guidare un chirurgo verso un particolare dispositivo. Significa anche che puoi optare per un particolare dispositivo basato sulla tua ricerca, ma il chirurgo scelto potrebbe non avere accesso al dispositivo o avere la formazione necessaria per impiantarlo. Siate certi che i chirurghi selezionano gli impianti che ritengono siano i migliori per ciascun paziente.

Allo stesso modo, alcuni dispositivi sono utilizzati al meglio insieme ad alcuni approcci chirurgici. Se si preferisce un intervento chirurgico minimamente invasivo, è possibile limitare le scelte e i chirurghi che eseguono la procedura.

Comprensione della supervisione della FDA

La Food and Drug Administration (FDA) deve approvare tutti i dispositivi medici utilizzati negli Stati Uniti. L'unica eccezione è l'iscrizione a uno studio clinico. In uno studio clinico, il dispositivo utilizzato è stato clinicamente testato e il produttore lo sta testando completamente per soddisfare i requisiti FDA. Questi test comprendono la biocompatibilità e la verifica che il dispositivo è in grado di sopportare anni di utilizzo pur conservando la sua forza e la sua forma durante l'uso quotidiano.

Sapere che con qualsiasi dispositivo, non importa quanto ben progettato e quanto sia riuscito, c'è il rischio di un difetto o di un richiamo. Le protesi odierne sono notevolmente complesse e i problemi si verificano in una piccola percentuale di casi. I problemi più comuni ruotano intorno alle sostituzioni del ginocchio che non si legano correttamente all'osso. Questo può portare a dolore e chirurgia addizionale. Tuttavia, anche il minimo difetto di fabbricazione o il più piccolo errore da parte di un chirurgo può portare a gravi problemi. I problemi sono rari; Complessivamente, il 90% di tutti i pazienti sottoposti a intervento di sostituzione totale del ginocchio ha complicazioni minime o nulle e ha significativamente migliorato la funzionalità del ginocchio. Il restante 10 percento spesso richiede un intervento chirurgico di follow-up entro 10 anni.

I richiami sono estremamente rari. I richiami passati si sono incentrati su dispositivi che non si collegavano correttamente all'osso o erano fabbricati diversamente dalle specifiche richieste. Se sei abbastanza sfortunato da incontrare un richiamo, avrai bisogno di ulteriori consultazioni con il tuo chirurgo e potresti dover subire un ulteriore intervento di chirurgia correttiva. È consigliabile controllare periodicamente il sito Web della FDA. Offre uno strumento di ricerca che ti consente di inserire il tuo dispositivo specifico e scoprire se è stato effettuato un richiamo.

Scelta di un dispositivo

Esistono numerosi fattori importanti che differenziano le protesi di ginocchio. Una conversazione con il tuo chirurgo ti aiuterà a capire quale dispositivo è giusto per te.

Materiali per impianti

I produttori offrono prodotti con disegni diversi realizzati con una varietà di materiali. La maggior parte dei dispositivi è costituita da più componenti realizzati con diversi materiali di grado medicale. I componenti metallici di solito sono costituiti da leghe titanio o cobalto-cromo . Questi materiali sono noti per la loro durata e hanno proprietà chimiche (inerti) stabili tali da non interagire con il corpo. Tuttavia, in alcune rare occasioni, i pazienti possono avere allergie a determinati metalli che possono essere un fattore determinante in cui viene utilizzato l'impianto.

Il materiale più comune utilizzato per produrre componenti in plastica è polietilene ad altissimo peso molecolare . Il polietilene è comune in molti dispositivi impiantabili per la sua capacità di scivolare dolcemente all'interno dell'articolazione meccanica e imitare da vicino il modo in cui un ginocchio fisico si muove.

La biocompatibilità è fondamentale. È essenziale che il tuo corpo non rifiuti alcun materiale usato in un impianto. È anche fondamentale che il materiale non si insinui nel tuo corpo e che il dispositivo sia in grado di sopportare le stesse forze di un ginocchio umano, inclusi carichi e flessione, che è definito come la tua capacità di piegare l'articolazione verso l'interno.

Composizione / Tipo

Protesi a cuscinetto fisso: I chirurghi usano sistemi a cuscinetti fissi per la maggior parte dei pazienti. È il metodo tradizionale della protesi fissa con cuscinetto

per l'impianto di un ginocchio artificiale ed è spesso usato per i pazienti più anziani, che sono meno attivi e non richiedono una revisione. Il polietilene dal componente tibiale del dispositivo è collegato a un componente metallico sottostante. Un componente femorale rotola sulla superficie imbottita. L'obiettivo principale di qualsiasi sostituzione del ginocchio è ridurre il dolore e migliorare la flessibilità. Uno studio ha rilevato che un miglioramento dal 20 al 50 percento nella gamma di movimenti del ginocchio è comune con questo approccio.

Protesi mobile-portante: Questi sistemi sono progettati per fornire alcuni gradi di rotazione aggiuntiva per il ginocchio, rispetto a un dispositivo a cuscinetto fisso. Le protesi mobili supportano l'inserto in polietilene per ruotare a breve distanza all'interno del vassoio tibiale in metallo.

Protesi mobile-portante (componente femorale non mostrato) Questa protesi richiede un maggiore sostegno dai tessuti molli circostanti, inclusi i legamenti. Il supporto aggiuntivo riduce il rischio di dislocazione.Gli studi dimostrano che i risultati sono alla pari con l'uso di una protesi fissa. Tuttavia, i medici spesso preferiscono questo approccio ai pazienti più giovani perché i dispositivi mobili sono progettati per adattarsi a uno stile di vita più attivo e per durare più a lungo. La procedura richiede un chirurgo più esperto.

Uno studio del 2011 su 70 anni e pazienti più anziani ha rilevato che non vi era alcuna differenza significativa nei punteggi del ginocchio tra i due tipi di impianti. Entrambi erano ugualmente efficaci. Il gruppo portatore mobile aveva una maggiore flessione del ginocchio a tre e sei mesi, ma da due anni entrambi i gruppi erano simili.

Varianti di impianto

Caratteristiche correlate al PCL

Il chirurgo esaminerà il legamento crociato posteriore (PCL) - il grande legamento che corre lungo la parte posteriore del ginocchio e fornisce una flessione. A seconda delle sue condizioni, il chirurgo può raccomandare di conservarlo o rimuoverlo durante un TKR. Esistono diversi tipi di impianti per affrontare entrambe le opzioni.

Conservazione del crociato

Come suggerisce il nome, questo impianto consente al chirurgo di preservare il legamento. Ha una piccola scanalatura che aiuta il legamento a continuare a fornire la flessione.

Stabilizzati posteriori

Questi impianti impiegano un sistema "cam e post" che sostituisce il legamento posteriore. Fornisce supporto sulla parte posteriore (posteriore) del ginocchio.

Metodo di fissazione

I chirurghi usano due tipi di metodi per tenere in posizione la protesi e legare l'impianto all'osso, consentendo alla gamba e all'impianto di muoversi come una singola unità. Alcuni chirurghi usano una combinazione di entrambi i metodi. L'approccio più comune utilizza un cemento osseo per tenere in posizione i componenti.

Cementato: Il dispositivo fornisce una superficie che viene cementata all'osso utilizzando cemento speciale.

Cementless: Al posto del cemento, questi dispositivi hanno una superficie speciale che incoraggia l'osso a crescere nell'impianto per la fissazione. A volte questo metodo viene utilizzato in combinazione con un innesto osseo (allotrapianto).

Strumentazione e personalizzazione

Man mano che gli impianti sono migliorati, anche la strumentazione è migliorata. I sistemi di protesi per ginocchio sono dotati di speciali strumenti chiamati guide di taglio che aiutano il chirurgo a tagliare con precisione l'osso. Ciò consente di adattare con precisione l'impianto all'osso. In concomitanza con la chirurgia assistita da computer, i chirurghi sono in grado di allineare e inserire precisamente le protesi al ginocchio in modo inter-operatorio.

Guide di taglio e piani chirurgici personalizzati

Con l'aiuto di risonanza magnetica, i chirurghi e le società di dispositivi hanno iniziato a produrre guide di taglio personalizzate che vengono ordinate prima dell'intervento chirurgico. Questo è utile nei casi difficili. Il sistema utilizza una risonanza magnetica o TC e un software di imaging 3D per visualizzare una simulazione al computer del ginocchio e creare un piano chirurgico unico. Quasi tutti i produttori, tra cui Stryker e Biomet, ora forniscono guide di taglio personalizzate. Le guide di taglio sono progettate per funzionare con varie dimensioni di impianti; guide personalizzate o "personalizzate" non sono sempre necessarie. Indipendentemente dal fatto che un team medico utilizzi una guida personalizzata, la pianificazione chirurgica è importante e non dovresti esitare a parlare con il tuo chirurgo a riguardo prima dell'intervento.

Dispositivi specifici di genere

Tradizionalmente, i produttori hanno progettato protesi di ginocchio basate su dati di dimensioni "medie". Ciò significa una scelta di soli due o tre diversi impianti che variano in dimensioni. Tuttavia, alcuni produttori, come Zimmer e Biomet, commercializzano le ginocchia artificiali come specifiche del genere o diverse per le donne rispetto agli uomini. I produttori affermano che queste protesi tengono conto e si adattano alle differenze anatomiche tra maschio e femmina.

Non ci sono prove conclusive che le ginocchia artificiali specifiche per genere siano più efficaci, e alcuni sostengono che i dispositivi sono più sul marketing che sui risultati clinici. Il numero più elevato di interventi chirurgici sostitutivi del ginocchio è rappresentato dalle donne e attualmente esiste una gamma crescente di impianti "specifici per le donne". Anche se le ginocchia di uomini e donne sono diverse, è importante notare che i chirurghi ortopedici eseguono ogni intervento in base all'unica anatomia del paziente e alle esigenze indipendentemente dal fatto che un impianto sia etichettato come "genere specifico" o meno. Mentre il termine impianto "standard" è ormai diventato più sinonimo di impianti "maschili" e "stretti" ora sono diventati più sinonimo di "femmina", tutti i dispositivi sono disponibili in diverse dimensioni e forme per adattarsi all'anatomia del paziente. Alla fine, i chirurghi assicurano che l'osso e il dispositivo combacino correttamente.

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Dispositivi Caratteristiche e produttori

Quando si ricercano impianti per la sostituzione del ginocchio, è importante rendersi conto che mentre i dispositivi usati in interventi di sostituzione totale del ginocchio (TKR) sono i più comuni, ci sono anche dispositivi progettati per la chirurgia sostitutiva del ginocchio parziale. Di questi due tipi di procedure, la sostituzione parziale del ginocchio è meno comune e affronta meno del 10% dei pazienti con sostituzione del ginocchio. A differenza di un TKR, una sostituzione parziale richiede la rimozione di solo una parte dell'osso nell'articolazione del ginocchio. I produttori producono varianti di dispositivi per indirizzare entrambe le opzioni chirurgiche, e il chirurgo ti informerà se una sostituzione totale o parziale è appropriata.

Ecco alcune delle caratteristiche del dispositivo che possono guidare te e il tuo chirurgo nella giusta selezione:

range di movimento (massima flessione e angoli di estensione)
personalizzabilità: dimensione e forma (differenze di genere)
stabilità
il tuo livello di attività

Parla con il tuo chirurgo delle caratteristiche che sono importanti per te e sappi che ogni dispositivo è progettato per diversi tipi di esigenze del paziente, livello di malattia articolare e anatomia.

La storia di un dispositivo e il suo tasso di successo possono risultare confortanti. Alcuni produttori condividono queste informazioni. Il tuo chirurgo può essere in grado di attestare i risultati passati o guidarti a informazioni utili online.

Sostituzione totale del ginocchio

Ecco alcuni dei principali dispositivi TKR. Abbiamo incluso riepiloghi delle informazioni sui prodotti dai produttori di dispositivi. È preferibile visitare i siti dei produttori per comprendere le funzionalità ei vantaggi del dispositivo in modo più dettagliato.

Cuscinetto mobile

Il NexGen® LPS-Flex Mobile

Zimmer: Il NexGen® LPS-Flex Mobile e LPS-Mobile Knees Bearing - Entrambi questi sistemi sono progettati per piegare e ruotare liberamente.Il sistema utilizza un componente metallico attaccato all'estremità del femore (femore) e una piastra di base in metallo che sostituisce la parte superiore dello stinco (tibia). Include anche una superficie articolare di plastica che è attaccata alla piastra di base e funge da cartilagine artificiale. La cartilagine artificiale è progettata per fornire 155 gradi di flessione attiva e 25 gradi di rotazione interna / esterna senza impedimenti. Un chirurgo usa cemento osseo per fissare il dispositivo alle ossa.

Zimmer: Il giunto patellare-femorale Zimmer Gender Solutions® - Questo dispositivo è progettato per servire individui attivi ed è commercializzato come opzione di intervento precoce. Conserva più ossa e richiede un'incisione più piccola. L'uso di questo impianto potrebbe richiedere a un chirurgo di utilizzare strumenti speciali per utilizzare un approccio minimamente invasivo. La protesi afferma di "più accuratamente" accogliere le differenze di genere con le sue componenti uniche e appositamente sagomate che rispecchiano l'anatomia di uomini e donne. Offre 35 diverse opzioni di dimensionamento.

DePuy: DePuy Rotelle piattaforma rotante Sigma® - Come suggerisce il nome, questo sistema mobile si basa su una piattaforma rotante per simulare il movimento naturale del ginocchio. Il produttore afferma che il design riduce lo stress interno e l'usura. Di conseguenza, è meglio attrezzato per tollerare l'impatto e le attività regolari e durare più a lungo. DePuy vanta che i chirurghi hanno impiantato più di 1 milione di questi dispositivi in tutto il mondo. Gli studi dimostrano che circa il 97% di questi impianti rimane in uso dopo 20 anni.

Cuscinetto fisso

DuPuy: DePuy Sigma® Knees con cuscinetti fissi - Il ginocchio protesico Sigma utilizza polietilene a bassa usura e componenti metallici avanzati per produrre un dispositivo che è stato dimostrato avere un tasso di successo del 99,6% dopo cinque anni. Questo ginocchio fisso è progettato per massimizzare la stabilità.

Smith & Nephew: Smith & Nephew OXINIUM ® - Il sistema è progettato per offrire un elevato livello di resistenza all'usura. È costruito in metallo zirconio ossidato, rendendolo più resistente all'abrasione e ai graffi. Il produttore afferma che il simulatore di ginocchio con test di usura del materiale "Oxinium" utilizzando un simulatore di ginocchio ha mostrato una riduzione dell'85% dell'usura in polietilene rispetto al materiale in cromo cobalto comunemente utilizzato in altri impianti.

Sistema di sostituzione totale del ginocchio Stryker Triathlon®Sportatore: Sistema di sostituzione totale del ginocchio Stryker Triathlon®- Questo sistema a cuscinetti fissi è progettato per lavorare con il corpo per promuovere il movimento più facile. La ricerca ha dimostrato che può portare a un ritorno più rapido alle attività funzionali dopo l'intervento chirurgico. Ciò è dovuto al design a raggio singolo dell'impianto del ginocchio. Il design consente all'impianto di flettersi, estendersi e ruotare in un movimento circolare, proprio come il tuo ginocchio naturale.

Biomet: Sistema completo per ginocchio Biomet Vanguard® - Questo dispositivo è progettato per adattarsi all'anatomia specifica di un individuo ed è usato sia per uomini che per donne.Offre un alto grado di flessione, in genere circa 145 gradi, ed è disponibile in 90 diverse combinazioni di dimensioni e 10 opzioni di dimensione del femore per aumentare il comfort generale.

Wright: Wright EVOLUTION ® Medial Pivot Knee - Il sistema di ginocchio a perno mediale EVOLUTION di Wright è in uso dal 1998 ed è ancora ampiamente utilizzato oggi. Questa protesi utilizza un design palla-in-presa per creare un alto livello di stabilità e simulare il movimento e la rotazione di un ginocchio naturale. Fornisce movimento essenziale per le scale in ginocchio, discendenti e il golf. Il produttore afferma che il sistema fornisce 162 gradi di flessione posteriore stabilizzata, 152 gradi di flessione per la vendita al dettaglio del crociato e 143 gradi di flessione sostitutiva del crociato.

Sostituzione parziale del ginocchio (PKR)

Ecco alcuni dei principali sistemi di sostituzione parziale del ginocchio:

BioMet: BioMet Oxford ® Ginocchio - Questo Il dispositivo PKR è progettato per i pazienti che soffrono di artrite al ginocchio limitata, nota come artrite del compartimento mediale. La protesi - che utilizza cuscinetti in plastica mobili - è impiantata su un solo lato, il compartimento mediale, dell'articolazione del ginocchio. BioMet riferisce che la procedura rimuove il 75% in meno di ossa e cartilagine. Di conseguenza, è meno doloroso e più probabile accelerare il recupero. Secondo il produttore, è anche più favorevole a un movimento naturale dopo il recupero. Test clinici sul dispositivo mostrano che ha una percentuale di successo del 98% dopo 10 anni e del 95% a 15 anni.

DePuy: DuPuy Sigma® ginocchio parziale ad alte prestazioni - Il ginocchio parziale Sigma HP è progettato per pazienti attivi che richiedono un alto grado di flessione ma non sono ancora candidati per un TKR. Alloggia la flessione profonda del ginocchio e rende quindi più facile inginocchiarsi, accovacciarsi o sedersi a gambe incrociate. Un chirurgo può utilizzare separatamente uno qualsiasi dei suoi componenti per sostituire uno dei tre compartimenti del ginocchio. Questo riduce la perdita di tessuto osseo e lascia intatta la maggior parte del ginocchio nativo possibile.

Zimmer Unicompartmental (Uni-Knee)

Zimmer: Zimmer Unicompartmental (Uni Knee) Ginocchio ad alta flessibilità ® - Questo dispositivo PKR offre un'elevata flessibilità ed è progettato per sentirsi più naturale in tutto la gamma di movimento. Il ginocchio ad alta flessibilità Zimmer Uni è progettato per contenere fino a 155 gradi di flessione in sicurezza. Gli studi clinici dimostrano un tasso di successo del 98% dopo 10 anni.

Sistemi personalizzati

Ecco due esempi di sistemi di sostituzione del ginocchio personalizzati disponibili:

Ginocchio Stryker Custom Fit con tecnologia ShapeMatch

Stryker: Stryker Custom Fit ® Ginocchio con ShapeMatch <999 > ® Tecnologia - La tecnologia ShapeMatch consente ai chirurghi di eseguire le procedure del ginocchio con guide personalizzate progettate per fornire un adattamento più simile ai requisiti anatomici unici del paziente . Le guide di taglio ShapeMatch sono sviluppate per ciascun paziente sulla base delle scansioni MRI o TC del paziente. La tecnologia ShapeMatch è disponibile per l'uso solo con il sistema per ginocchio Triathlon di Stryker.

Biomet: Biomet Signature ™ Knee

-Il sistema Biometric Signature Personalised Care utilizza l'imaging MRI o TC per generare opzioni di visualizzazione 3D e mettere a punto le dimensioni e la posizione dell'impianto per soddisfare le esigenze precise del paziente. Il sistema è utilizzato in combinazione con il sistema di ginocchio completo Vanguard® di Biomet per creare un abbinamento ideale. Parole finali