Causa Plavix: perché 5, 000 hanno fatto causa
Sommario:
A quanto pare, l'azione legale sta portando avanti azioni legali intentate da migliaia di persone che affermano di aver subito gravi ferite prendendo il noto farmaco per fluidificare il sangue Plavix.
La Corte Suprema della California ha decretato alla fine del mese scorso che otto cause di responsabilità sul prodotto contro il produttore di Plavix Bristol-Myers Squibb e il distributore di Plavix McKesson Corporation possono procedere alla Corte Suprema di San Francisco.
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Questi otto casi riguardavano 678 querelanti. A breve potrebbero essere raggiunti da una moltitudine di altri casi, che coinvolgono circa 5.000 querelanti, che sono stati archiviati in tutto il paese.
Non si sa ancora se Bristol-Myers Squibb o McKesson presenteranno ricorso contro l'Alta Corte della California.
I funzionari di entrambe le società non hanno risposto alle richieste di Healthline per un'intervista per questa storia.
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Il caso contro Plavix
Plavix, noto anche con il nome scientifico clopidogrel, fu approvato per la prima volta dalla Food and Drug Administration (FDA) nel 1997.
Pubblicità PubblicitàIl farmaco è un anticoagulante usato per ridurre il rischio di coaguli di sangue. È prescritto a persone che hanno un rischio maggiore di problemi cardiovascolari, come infarti o ictus.
In passato, Bristol-Myers Squibb propagava a Plavix un'efficacia maggiore dell'aspirina nella prevenzione dei coaguli e nella riduzione del rischio di attacchi di cuore.
Il farmaco è stato proficuo per oltre un decennio, raggiungendo un fatturato di $ 7 miliardi negli Stati Uniti nel 2011. In quel momento, era la droga più venduta nel paese.
Le vendite sono crollate drasticamente nel 2012 dopo che il brevetto di Plavix è scaduto e la FDA ha approvato le versioni generiche del farmaco.
Durante la sua storia redditizia, Plavix ha causato una miriade di problemi di salute per migliaia di persone, ha detto Hunter Shkolnik, un avvocato il cui studio legale rappresenta circa 2.000 querelanti in questa controversia.
Pubblicità PubblicitàHa affermato che alcuni querelanti, in particolare gli anziani, hanno subito sanguinamento gastrointestinale.
Altri hanno subito gravi emorragie dopo aver ricevuto tagli e abrasioni ordinari.
Esagerarono l'efficacia del farmaco e ne minimizzarono i rischi. Hunter Shkolnik, avvocato per querelantiAlcuni querelanti affermano di aver subito lesioni cerebrali dopo aver urtato la testa e sofferto di emorragie interne insolitamente pesanti.
PubblicitàIn alcuni di questi casi, i pazienti sono morti. Nei casi della California, 18 riguardano famiglie di pazienti deceduti.
Inoltre, secondo Shkolnik, Plavix era inefficace in circa il 25 percento dei querelanti. In altri, non era più efficace dell'aspirina.
Pubblicità Pubblicità"Per la stragrande maggioranza non c'era motivo di prendere questo farmaco", ha detto Shkolnik a Healthline.
I querelanti hanno elencato più di una dozzina di accuse contro Bristol-Myers e McKesson. Tra le accuse c'è la negligenza, la pubblicità falsa o fuorviante e la morte illecita.
Shkolnik ha detto che Bristol-Myers Squibb era a conoscenza di alcuni dei potenziali rischi per la salute associati a Plavix quando la FDA ha approvato il farmaco, ma il produttore del farmaco ha nascosto queste informazioni.
PubblicitàHa detto che l'azienda era "eccessivamente aggressiva nel marketing del farmaco" per consumatori e medici.
"Hanno esagerato sull'efficacia del farmaco e hanno minimizzato i suoi rischi", ha detto Shkolnik.
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Lunga storia di Plavix
Le attuali azioni legali non sono la prima volta che l'efficacia e la sicurezza di Plavix sono state messe in discussione.
Nel 2005, il New England Journal of Medicine ha pubblicato uno studio che ha concluso che gli utenti di Plavix avevano un tasso più elevato di ulcere rispetto alle persone che assumevano aspirina in combinazione con una pillola per bruciori di stomaco.
L'anno seguente, la rivista pubblicò un altro studio che affermava che il Plavix combinato con l'aspirina non aveva benefici significativi rispetto all'aspirina come trattamento per le persone a rischio di eventi aterosclerotici.
Nel 2009, la FDA ha pubblicato un avviso dicendo che Plavix può avere una ridotta efficacia nei pazienti che non metabolizzano bene il farmaco.
Nel 2010, la FDA ha emesso un avviso di "scatola nera" per Plavix sulla sua ridotta efficacia per alcuni pazienti.
Nel 2014, i funzionari statali delle Hawaii hanno intentato una causa contro Bristol-Myers Squibb e Sanofi, dicendo che le compagnie non hanno rivelato che Plavix ha scarso effetto sul 30% della popolazione e aumenta il rischio di sanguinamento gastrointestinale.
A giugno, una causa legale è stata reintegrata da un giudice federale del New Jersey. Nella causa, un rappresentante delle vendite afferma di essere stata istruita a promuovere Plavix come superiore all'aspirina nel prevenire la formazione di coaguli di sangue nei pazienti colpiti da ictus.
Nel caso giudiziario della California, i funzionari di Bristol-Myers hanno detto che il caso non dovrebbe essere giudicato in California perché la loro compagnia non si trova lì. È incorporato in Delaware, con sede a New York, e ha operazioni sostanziali nel New Jersey.
I rappresentanti della compagnia hanno aggiunto solo 86 dei querelanti che risiedono in California.
Tuttavia, in una decisione 4/3, i giudici hanno notato che Bristol-Myers Squibb ha cinque strutture di ricerca e uffici di vendita in California.
Hanno anche affermato che la società ha venduto 187 milioni di pillole di Plavix in California tra il 2006 e il 2012. Le vendite di queste pillole sono state stimate a quasi $ 918 milioni.
La corte ha anche notato che il co-imputato McKesson ha la propria sede a San Francisco.
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