Perché alcuni farmaci costano così tanto e altri non

I prezzi dei farmaci con obbligo di prescrizione medica in America sono sotto il tetto e stanno ancora salendo.

I consumatori hanno speso $ 374 miliardi in medicina nel 2014, secondo l'IMS Institute for Healthcare. Questo è il 13 percento in più rispetto all'anno precedente.

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Le droghe dell'epatite C da sole hanno rappresentato oltre $ 11 miliardi di nuove spese l'anno scorso. Forse non è una sorpresa, visto che i farmaci Sovaldi e Harvoni costano più di $ 1 000 per pillola.

Scientific American riferisce che il prezzo medio di un nuovo farmaco per il cancro supera ora i $ 100.000 all'anno. Anche un malato di cancro con un'assicurazione potrebbe spendere $ 25.000 di tasca.

E poi ci sono persone come l'amministratore delegato di Turing Pharmaceuticals, Martin Shkreli - alias "Pharma Bro" - la cui evidente avidità nell'innalzare il prezzo di un farmaco salvavita del 5.000 percento ha fatto infuriare il pubblico. Shkreli è stato arrestato giovedì mattina per accuse di frode di sicurezza da quando era un gestore di fondi hedge e supervisionando la società biofarmaceutica Retrophin.

Con tutto ciò che sta succedendo, potresti chiedere: perché i prezzi dei farmaci sono così alti?

La risposta non è semplice come si potrebbe pensare. L'avidità aziendale è un fattore? Sì, ma gli esperti dicono che è un po 'più complicato di così.

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Altre informazioni: come fanno le aziende a farla finita con l'aumento dei prezzi dei farmaci? »

Fusioni, anche la ricerca è un fattore

Diversi analisti dell'industria farmaceutica intervistati per questa storia concordano nel ritenere che il più grande fattore determinante per il prezzo dei farmaci nel 2015 sia stato il gioco delle fusioni e acquisizioni.

Le più grandi compagnie farmaceutiche ora acquistano abitualmente piccole aziende biotech e portano i loro farmaci sul mercato. Nel bene e nel male, dicono gli analisti, questo rende meno concorrenza e prezzi più alti.

Un altro fattore che contribuisce, analisti e dirigenti farmaceutici sottolineano, è l'alto costo di fare affari in un campo dipendente dalla ricerca.

Questo influenza le decisioni sui prezzi, così come la competizione da assumere all'interno di un pool limitato di ricercatori e dirigenti di talento. Ciò ha comportato salari più elevati e un prodotto più costoso.

Pubblicità Pubblicità Le aziende farmaceutiche impiegano molti scienziati, medici, addetti al marketing e altri che sono davvero motivati dall'aiutare gli altri, ma ci sono alcuni leader del settore che non capiscono. Lea Prevel Katsanis, Concordia University

Ma la maggior parte di tutti concorda sul fatto che la semplice ragione per cui le compagnie farmaceutiche stanno aumentando i prezzi è perché possono farlo. Ci sono poche industrie in un mercato libero che non approfitterebbero di tale situazione.

In Europa, i governi hanno voce in capitolo nel prezzo della droga. Negli Stati Uniti, i centri per i servizi Medicare e Medicaid non sono autorizzati a negoziare i prezzi.

"Le compagnie farmaceutiche impiegano molti scienziati, medici, addetti al marketing e altre persone che sono davvero motivate nell'aiutare gli altri, ma ci sono alcuni leader del settore che non capiscono", dice l'analista Lea Prevel Katsanis, professore di marketing presso la John Molson School of Business della Concordia University di Montreal, che ha lavorato come dirigente marketing in diverse aziende farmaceutiche.

Katsanis, autore del nuovo libro "Global Issues in Pharmaceutical Marketing", ha detto a Healthline che alcuni dirigenti dell'industria farmaceutica non capiscono perché la gente sta diffamando un'industria che sta facendo cose così positive per la società.

"Semplicemente non capiscono che quando aumentano il prezzo di un farmaco del 300%, ottengono il pushback", ha detto.

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Ulteriori informazioni: il patto commerciale potrebbe gonfiare i prezzi dei farmaci »

Preoccupazioni sui costi della droga raggiungere un punto di svolta

La preoccupazione pubblica per i prezzi elevati dei farmaci negli Stati Uniti ha chiaramente raggiunto un punto critico.

Le persone sono "stufe", ha detto Katsanis, in gran parte a causa della recente copertura di notizie di persone come Shkreli di Turing. Se hai perso la sua infamia istantanea, ecco un riassunto: la compagnia di Shkreli ha acquisito Daraprim, un farmaco generico per la toxoplasmosi. Per le persone con sistemi immunitari soppressi - come quelli con malati di cancro e HIV, così come le donne in gravidanza - il farmaco non è solo salvavita, non ci sono medicine equivalenti sul mercato.

Con il mercato messo alle strette, ha annunciato il piano della compagnia di aumentare il prezzo del farmaco del 5, 000 percento, da $ 13. 50 una pillola a $ 750 a pillola.

Entro pochi giorni dall'annuncio di Shkreli, Mark L. Baum, amministratore delegato di Imprimis Pharmaceuticals, ha dichiarato che la droga della toxoplasmosi competitiva della sua azienda venderebbe per $ 1 a capsula. In risposta, Shkreli ha detto che si sarebbe tirato indietro dal rialzo dei prezzi.

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Altre compagnie farmaceutiche hanno seguito l'esempio, anche se solo perché sono state castigate pubblicamente.

Valeant Pharmaceuticals è stato duramente criticato dai membri del Congresso e da altri dopo aver acquisito due farmaci per il cuore e poi aumentato il prezzo dei due farmaci di oltre il 200 per cento. Questa settimana ha annunciato ampie misure di riduzione dei prezzi.

È importante trovare un equilibrio tra la carica sufficiente per sostenere un'azienda farmaceutica, che si basa sulla ricerca per sopravvivere, ma non carica così tanto che i pazienti sono infelici e non possono permetterselo. Wen Luo, Denovo Biopharma La società ha annunciato che prevede di consegnare oltre $ 600 milioni di risparmi annuali ai consumatori statunitensi dopo aver accettato di ridurre il prezzo di molti dei suoi farmaci come parte degli accordi di distribuzione con la catena di negozi Walgreens.

"Abbiamo ascoltato ciò che il marketplace sta dicendo e abbiamo adottato misure positive per rispondere", ha dichiarato in una nota J. Michael Pearson, presidente e amministratore delegato di Valeant.

Wen Luo, fondatore e direttore scientifico di Denovo Biopharma, che sta preparando gli studi clinici di fase III per un trattamento del cancro, ha detto a Healthline che la maggior parte delle persone dell'industria farmaceutica che conosce sono "scioccate" dalle azioni di Shkreli e che sente le lamentele da i consumatori forti e chiari.

"È importante trovare un equilibrio tra la ricarica sufficiente per sostenere un'azienda farmaceutica, che si basa sulla ricerca per sopravvivere, ma non fa pagare così tanto che i pazienti sono infelici e non possono permetterselo", dice Luo. "Non sono sicuro che il pubblico sia pienamente consapevole di quanto costa ottenere un farmaco approvato. Richiede centinaia di milioni di dollari e può richiedere 15 anni o più. Ma non è ancora una scusa per addebitare prezzi scandalosi che non possono essere difesi. "

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I consumatori vogliono un'azione, non parlano

Di conseguenza, gli americani si arrabbiano sempre di più su quanto devono pagare per le loro medicine.

Leslie Silverstein, una madre single dello Iowa a cui è stata diagnosticata la malattia di Crohn nel 1998, la definisce una "situazione scioccante che non può essere giustificata dai leader delle compagnie farmaceutiche. Mantenere questa struttura dei prezzi per gli Stati Uniti non è etico, antipatriottico e ferisce le persone che hanno famiglie da curare. "

Silverstein, che lavora in IT per una compagnia di assicurazioni, ha detto a Healthline che non può permettersi i farmaci che meglio trattano le sue condizioni.

"Dovrei prendere un farmaco chiamato Pentasa, ma per ultimo sapevo che esisteva solo un produttore di U. S., nessuna versione generica, e non ho mai la sensazione di potermi permettere", ha detto. "L'ultima volta che ho avuto un flare, sono andato a prendere le mie sceneggiature e non ho portato niente a casa perché era più di $ 1 000."

Sono una persona normale, lavoratrice, con un reddito medio che è scioccata per sapere cosa è successo ai prodotti farmaceutici. Sono fuori dalla mia portata finanziaria. Leslie Silverstein, paziente affetto da morbo di Crohn

Silverstein "è andato in mare aperto" per un po 'di medicina, poi, dice, "ho morso il proiettile, ho ottenuto ciò che è stato prescritto e ho preso il meno possibile possibile al posto della manutenzione. Sono una persona normale, lavoratrice, a reddito medio, che è scioccata nell'apprendere cosa è successo ai prodotti farmaceutici. Sono fuori dalla mia portata finanziaria. "

Jim Lewis, un paziente affetto da fibrosi cistica della California, ha detto a Healthline che il suo regime terapeutico costa decine di migliaia di dollari al mese.

"Se non avessi un'assicurazione attraverso il lavoro o ora l'Affordable Care Act, in quanto ho una condizione preesistente, la mia situazione sarebbe desolante", ha detto Lewis. "C'è un altro nuovo farmaco che inizierò il prossimo anno, Kalydeco, che dovrebbe costare $ 250.000 all'anno. Questo non è sostenibile per chiunque senza assicurazione. Se dovessi effettivamente pagare i costi addebitati di questi medicinali che richiedo in totale, pagherei più di $ 500.000 all'anno. "

Lewis dice che il costo dei farmaci da prescrizione è una" tragedia nazionale per le persone che non hanno un buon accesso all'assistenza sanitaria. "

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I medici vogliono prezzi più bassi della droga, troppo

Non sono solo i consumatori come Silverstein e Lewis che si lamentano. I medici si sono uniti alla mischia.

In un editoriale all'inizio di questo mese a Pittsburgh Post-Gazette, diversi esperti medici che curano la fibrosi cistica hanno scritto che "i prezzi dei farmaci in fuga" negli Stati Uniti devono essere ridotti.

Gli autori della redazione hanno insistito sul fatto che, mentre il meccanismo di fissazione dei prezzi per i farmaci da prescrizione è stato essenzialmente quello che porterà il libero mercato, è tempo che l'umanitarismo riesca a bilanciarlo.

Quest'estate, più di 100 oncologi di alcuni dei principali ospedali oncologici statunitensi, tra cui la Mayo Clinic nel Minnesota, l'Università del Texas MD Anderson Cancer Center e il Dana-Farber Cancer Institute in Massachusetts, hanno chiesto nuove regole sul cancro prezzi dei farmaci.

I medici hanno scritto nel Mayo Clinic Proceedings, una rivista peer reviewed, che i malati di cancro devono fare "scelte difficili" tra spendere i loro soldi per le terapie salvavita, o rinunciare alle cure per provvedere alle loro famiglie. Di conseguenza, spiegano i medici, ben il 20 percento dei pazienti oncologici semplicemente non si sottopone al trattamento come prescritto.

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Hot Topic sul sentiero della campagna

Il problema dei prezzi dei farmaci è diventato un tema caldo sia a Capitol Hill che tra gli attuali candidati repubblicani e democratici alla presidenza.

La Commissione speciale sull'invecchiamento del Senato della scorsa settimana ha tenuto il primo di quelle che dovrebbero essere diverse audizioni sugli aumenti di prezzo per alcuni farmaci soggetti a prescrizione medica che non sono più protetti da brevetti. Un comitato congressuale separato sta valutando aumenti nel prezzo di nuovi farmaci innovativi di marca.

Nelle sue dichiarazioni di apertura all'audizione al Senato, Claire McCaskill (D-Missouri), membro della commissione, ha dichiarato: "L'industria farmaceutica americana è all'avanguardia nel mondo dell'innovazione e giustamente attribuiamo un sistema che consente la scoperta di farmaci che salvare e migliorare le vite. "

Ma, ha aggiunto," c'è una linea in cui questi enormi aumenti di prezzo sui farmaci da prescrizione vanno dall'innovazione gratificante alla scriccatura dei prezzi. "

Anche la maggior parte dei candidati alla presidenza ha pesato.

Donald Trump, il capofila del GOP, ha definito il CEO di Turing, Shkreli, un "monaco viziato" il cui piano di aumentare il prezzo della sua droga del 5, 000 per cento è stato "disgustoso". “

Sen. Marco Rubio (R-Florida) ha recentemente accusato l'aumento dei costi della droga per "puro affarismo" da parte delle compagnie farmaceutiche.

Il neurochirurgo in pensione Ben Carson ha recentemente dichiarato: "Lo stesso farmaco che costa qui 60 dollari per una pillola, puoi andare in un altro paese e prenderlo per un quarto. "

Ma nessuno degli aspiranti candidati repubblicani ha richiesto alcun tipo di regolamentazione dell'industria della droga.

Sul fronte democratico, sia Hilary Clinton che il senatore Bernie Sanders (I-Vermont) si sono espressi a favore di nuovi regolamenti che danno a Medicare più voce nel prezzo di un farmaco.

Clinton, che secondo quanto riferito avrebbe ricevuto più soldi dalle case farmaceutiche rispetto a qualsiasi altro candidato alla presidenza, ha recentemente promesso di fermare l'eccessivo affarismo delle compagnie farmaceutiche e di chiedere loro di investire in ricerca e sviluppo in cambio del sostegno dei contribuenti.

Anche prima che fosse candidato alla presidenza, Sanders fu uno dei critici espliciti di Beltway sui prezzi dei farmaci.

A maggio, quando ancora presiedeva la commissione per gli affari dei veterani del Senato, Sanders inviò una lettera a Robert McDonald, segretario del Dipartimento per gli affari dei veterani, invitandolo a imporre una legge federale su una compagnia farmaceutica il cui trattamento per l'epatite C non era disponibile ai veterani delle strutture mediche VA a causa del costo proibitivo della droga di $ 1, 000 una pillola.

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Anche i generici stanno diventando costosi

Anche il prezzo di molti farmaci generici, che ora rappresentano l'88% di tutti i farmaci prescritti, sta aumentando.

Il Boston Globe ha riferito questa settimana che un gruppo di veterani del settore farmaceutico che hanno lavorato a tali sostenitori del settore farmaceutico come Genentech e AbbVie ha creato una società senza scopo di lucro che renderà accessibili farmaci generici per il trattamento di malattie gravi. Ma fino ad oggi, il gruppo ha trovato la raccolta di fondi per la causa di essere una battaglia in salita.

Ma mentre ci sono più di 14.000 farmaci generici, essi costituiscono solo il 28% delle spese farmaceutiche, secondo Chip Davis, amministratore delegato della Generic Pharmaceutical Association.

"Pochi se nessun'altra industria consegna quasi il 90% della domanda a meno di un terzo del costo", afferma Davis, che si oppone alla regolamentazione governativa sui prezzi dei farmaci. Invece, sostiene un ambiente politico che incoraggia una maggiore concorrenza.

Davis afferma che il Congresso "non deve indirizzare le azioni di fissazione dei prezzi a priori delle singole società con una politica radicale che limita l'accesso al paziente o invita altre conseguenze indesiderate per l'intero universo di prodotti generici. "

Tuttavia, l'analista dell'industria farmaceutica Katsanis si chiede come si verificherà un reale cambiamento nel prezzo dei farmaci a meno che non ci sia una qualche regolamentazione o supervisione governativa. Dice che la questione dei prezzi dei farmaci si riduce davvero alla necessità di una maggiore trasparenza del settore.

"Il pubblico chiede che le case farmaceutiche ci dica specificamente perché aumentano i prezzi dei loro farmaci come fanno loro", ha detto. "Se puoi giustificare il costo, allora così sia. Se vogliamo quella droga, dovremo pagarla. Ma se non si è trasparenti, continueranno ad esserci speculazioni e la gente continuerà a chiedere perché i prezzi sono così alti. “