Medici assicuratori di battaglia per l'accesso a costosi epatiti C Farmaci

Due gruppi che rappresentano la maggior parte dei medici americani dell'HIV hanno sfidato le mosse delle compagnie di assicurazione per impedirgli di prescrivere farmaci per l'epatite C salvavita.

Gli assicuratori richiedono ai medici che prescrivono sofosbuvir (Sovaldi), una pillola giornaliera per l'epatite C, essere epatologi o gastroenterologi. Questi medici sono specializzati in problemi legati al fegato, che l'epatite C distrugge.

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L'epatite C viene spesso trasmessa insieme all'HIV, quindi i medici dell'HIV hanno a lungo trattato i loro pazienti per entrambe le condizioni.

Le restrizioni dell'assicuratore non si fermano ai medici HIV. Anche gli specialisti in malattie infettive sono in alcuni casi vietati dagli assicuratori dalla prescrizione di Sovaldi, ha affermato il dott. Michael Saag. Saag è un membro del panel di Infectious Diseases Society of America (IDSA) che ha creato nuove linee guida per il trattamento dell'epatite C.

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Il trattamento subisce uno spostamento radicale

Il trattamento dell'epatite C ha subito un enorme cambiamento nell'ultimo anno. Sovaldi può curare circa il 90% delle persone della malattia mortale in sole 12 settimane. Approvato alla fine dello scorso anno, la pillola ha effetti collaterali minimi e quasi sempre funziona per le persone che hanno il genotipo C dell'epatite C. Esistono più genotipi di epatite C che ognuno deve essere trattato in modo diverso.

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Sovaldi, che può essere efficace per quattro dei genotipi, costa $ 84, 000 per 12 settimane corso. Ciò non include il costo dei farmaci raccomandati per l'uso a fianco o per la cura del medico. Tutto sommato, il prezzo si aggira a nord di $ 100, 000, ha detto il dottor Michael Horberg della HIV Medicine Association (HIVMA).

Centinaia di migliaia di anziani americani e altri a rischio di epatite C, comprese le persone che scontano il tempo dietro le sbarre, fanno affidamento su programmi sanitari sostenuti dal governo. Se tutti coloro che avevano bisogno che Sovaldi iniziasse a prenderlo oggi, sarebbe senza dubbio in bancarotta il sistema sanitario, ha detto Saag.

"Ora abbiamo un trattamento o una cura per cui i costi sono quasi proibitivi per un trattamento su vasta scala", ha detto Horberg a Healthline. "In realtà questo è ciò che sta portando a questo tipo di determinazioni, non è che medici, compagnie assicurative o sistemi sanitari non vogliano curare una cura, ma tutto è a un costo opportunità. "

CDC sollecita i test per gli anziani

L'arrivo di Sovaldi sul mercato è arrivato al momento giusto per il produttore del farmaco, Gilead. I Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie hanno raccomandato che ogni americano nato tra il 1945 e il 1965 venga sottoposto a test per l'epatite C.Il CDC stima che 3 milioni di americani con epatite C, la maggior parte sono baby boomer. Tre su quattro non sanno di essere infetti.

Prima di Sovaldi, il trattamento dell'epatite C era efficace metà del tempo al massimo, ha detto Saag. Solo di recente ha iniziato ad allontanarsi dai farmaci con effetti collaterali spiacevoli ea volte agonizzanti.

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Saag ha scritto su Sovaldi e altri farmaci antiepatite C emergenti in questo editoriale pubblicato il mese scorso sul Journal of American Medical Association.

"Ora abbiamo un trattamento o una cura per cui i costi sono quasi proibitivi per un trattamento su larga scala. Non è che medici, compagnie assicurative o sistemi sanitari non vogliano curare una cura, ma tutto è a un costo opportunità. "- Dr. Michael Horberg

In una lettera congiunta ai Centri federali per i servizi Medicare e Medicaid, l'IDSA e l'HIVMA hanno affermato che alcuni programmi Medicaid di stato li avevano bloccati dal prescrivere Sovaldi.

La maggior parte dei medici che fanno parte del comitato consultivo per le droghe antivirali della FDA, il gruppo che raccomanda o meno alla FDA di approvare nuovi farmaci per l'epatite C, sono anche specialisti in malattie infettive.

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Responsabile medico capo dell'assicuratore

Dr. Michael Madden è il principale ufficiale medico di Gateway Health, un assicuratore sanitario con base a Pittsburgh. Gateway impedisce ai medici dell'HIV di prescrivere Sovaldi. Ha detto a Healthline che crede che molte compagnie di assicurazione stiano limitando i medici dell'HIV perché rappresentano una "borsa mista" di fornitori. Ha anche detto che è ragionevole andare lentamente quando si prescrive un nuovo farmaco.

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Ma ammette che il prezzo della droga e il suo potenziale impatto sul sistema sanitario sta anche guidando la rapidità con cui gli assicuratori stanno rendendo disponibile il farmaco.

"I tempi erano cattivi", ha detto Madden. "Sapevamo che sarebbe arrivato, ma nessuno ha avuto il tempo di prepararsi per questo. Nessuno si aspettava che le raccomandazioni venissero a favore di [Sovaldi] così fortemente così presto. "

Sovaldi arrivò sul mercato rapidamente attraverso un processo di approvazione accelerato della FDA.

Pubblicità "Sapevamo che sarebbe arrivato, ma nessuno ha avuto il tempo di prepararsi per questo. Nessuno si aspettava che le raccomandazioni venissero a favore di [Sovaldi] così fortemente così presto. "- Dr. Michael Madden

Altri farmaci per l'epatite C dovrebbero arrivare sul mercato il prossimo mese. Parlando come individuo e non come rappresentante dell'IDSA o dell'HIVMA, Saag ha detto che spera che la competizione riduca drasticamente i prezzi delle droghe. "Se vogliono essere eroi, dovrebbero costarne un quinto del costo [di Sovaldi]", ha detto.

Madden ha detto che Gateway Health rivedrà le sue politiche una volta che i nuovi farmaci per l'epatite C saranno disponibili. Ha detto che nel caso di Sovaldi, i prezzi sembrano irragionevoli. "È un farmaco incredibilmente costoso", ha detto a Healthline.

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La situazione si risolverà?

Le cose non sono tutte rovinose. Sebbene Madden crede che le politiche che impediscono ai medici dell'HIV di prescrivere Sovaldi siano abbastanza diffuse, Horberg ha affermato che non è il caso di Kaiser Permanente, dove vede i pazienti.

Saag ha detto che una situazione in cui una cura costosa arriva nello stesso momento in cui milioni di persone potrebbero usarla non ha precedenti. La situazione è amplificata dal numero di potenziali pazienti a basso reddito il cui trattamento dovrebbe essere pagato da programmi assicurativi sovvenzionati dal governo.

Crede che la situazione finirà per funzionare da sola. Ma per ora, la maggior parte delle persone in cerca di una prescrizione di Sovaldi dovrà ottenerla da un gastroenterologo. Gastroenterologi ed epatologi sono specialisti largamente accettati dagli assicuratori, ma gli epatologi sono di solito un premio e di solito gestiscono pazienti molto malati.

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Anche i gastroenterologi sono scarsi e sono molto basati sulle procedure. "Per le compagnie di assicurazione che stanno facendo questo, è molto miope", ha detto Horberg. "Stiamo trattando per cure con un costo … che nessuno di noi pensava sarebbe al di là del regno delle risorse limitate. Le decisioni devono essere fatte. Ma devono essere prese decisioni ragionevolmente. “