Nuovo farmaco contro il cancro: $ 648 milioni per sviluppare
Sommario:
Devi spendere soldi per fare soldi.
Questo adagio potrebbe essere più vero nell'industria farmaceutica di qualsiasi altra azienda.
Pubblicità PubblicitàSoprattutto quando si tratta di farmaci antitumorali.
Un nuovo studio pubblicato oggi su JAMA Internal Medicine fa luce su questo argomento.
I ricercatori dicono che il costo medio per un'azienda farmaceutica per sviluppare con successo un nuovo farmaco per il cancro è vicino a $ 650 milioni.
pubblicitàCi vogliono anche più di sette anni per passare dalla ricerca iniziale all'uso del farmaco in ambito medico.
Dopo di ciò, quei nuovi farmaci portano una mediana di $ 1. 6 miliardi di entrate.
Pubblicità PubblicitàSi tratta di un profitto di quasi $ 1 miliardo su ogni nuovo farmaco antitumorale.
Gruppi di consumatori affermano che lo studio rivela il quadro reale della ricerca e dello sviluppo (R & S) per i nuovi farmaci.
"Questo studio getta luce molto necessaria sulla disconnessione tra aumenti dei prezzi e spese di ricerca e sviluppo, e mette a riposo la razionalizzazione spesso citata di Big Pharma per politiche di blocco progettate per frenare la droga fuori controllo prezzi ", ha detto a Healthline William Holley, portavoce della campagna per prezzi sostenibili per i prezzi. "Il Congresso dovrebbe prendere a cuore queste nuove informazioni e agire sulle proposte bipartisan, come la legge CREATES, che stimolerà la competizione e determinerà prezzi più bassi per tutti. “
Tuttavia, i rappresentanti dell'industria farmaceutica sottolineano che lo studio non ha preso in considerazione le società monetarie che spendono per la ricerca di farmaci che non ottengono l'approvazione.
"Questo studio sottovaluta in modo significativo l'incredibile investimento che le aziende biofarmaceutiche fanno nello sviluppo di nuove terapie antitumorali concentrandosi solo su società che hanno avuto successo e omettendo i costi iniziali di ricerca e sviluppo significativi per molte delle aziende analizzate" Holly Campbell, un portavoce per la ricerca farmaceutica e produttori d'America (PhRMA), ha detto a Healthline.
Pubblicità PubblicitàI numeri di ricerca
Lo studio è stato curato da Sham Mailankody, MBBS, del Memorial Sloan Kettering Cancer Center di New York.
Mailankody ei suoi colleghi ricercatori hanno analizzato le registrazioni di società farmaceutiche dai registri della Securities and Exchange Commission (SEC).
Quelle aziende non avevano droghe sul mercato degli Stati Uniti dal 2006 al 2015 che avevano ricevuto l'approvazione dalla Food and Drug Administration (FDA).
PubblicitàI ricercatori hanno esaminato 10 aziende farmaceutiche che hanno recentemente commercializzato nuovi farmaci.
I ricercatori hanno affermato che è stato necessario un tempo medio di 7 anni per sviluppare tali farmaci.
Pubblicità PubblicitàIl costo medio dello sviluppo di farmaci è stato di $ 648 milioni.
Le entrate totali di tali farmaci sono state di $ 67 miliardi dal momento dell'approvazione a dicembre 2016, o fino a quando la società ha venduto o concesso in licenza il farmaco a un'altra società.
Le entrate medie per quei farmaci durante quel periodo erano $ 6. 7 miliardi a causa di alcuni "valori anomali" con un elevato reddito totale. Il ricavo medio è stato di $ 1. 6 miliardi.
PubblicitàI ricercatori hanno riconosciuto che il loro studio proveniva da una piccola serie di dati.
Hanno anche notato che l'indagine riguardava solo i farmaci antitumorali e non poteva essere estrapolata in altri campi farmaceutici.
Pubblicità PubblicitàTuttavia, i ricercatori ritengono che il loro studio abbia una certa rilevanza.
"Questa analisi fornisce una stima trasparente della spesa in ricerca e sviluppo per i farmaci antitumorali e ha implicazioni per l'attuale dibattito sui prezzi dei farmaci", hanno scritto i ricercatori.
Il dibattito sui prezzi
Il dibattito sul costo delle droghe farmaceutiche sta imperversando da un certo numero di anni.
L'aumento del prezzo dei farmaci per l'epatite C nel 2014 ha portato alcune persone a chiedersi perché alcuni farmaci costano così tanto e altri no.
Nel 2015, Turing Pharmaceuticals ha aumentato il prezzo del suo farmaco Daraprim da $ 13 a $ 750 per pillola durante la notte. L'indignazione alla fine portò a audizioni del Congresso che includevano la testimonianza del direttore esecutivo di Turing, Martin Shkreli.
L'anno scorso, un rapporto ha rivelato che il prezzo dei farmaci antitumorali è aumentato di sei volte dal 2000.
Questa estate, sono state sollevate preoccupazioni circa il prezzo di $ 475.000 che Novartis ha immesso sul suo nuovo farmaco antitumorale, Kymriah.
Anche quest'estate, il senatore Bernie Sanders (I-Vt.) Ha dichiarato che sosterrà due articoli legislativi per aiutare a ridurre i prezzi dei farmaci da prescrizione.
Un progetto di legge metterebbe limiti di prezzo alle droghe in cui i contribuenti hanno contribuito a finanziare la ricerca. L'altro renderebbe più facile importare farmaci dal Canada e da altri paesi.
David Mitchell, presidente di Patients for Affordable Drugs, accoglierebbe con favore tali cambiamenti.
Oltre a supervisionare il suo gruppo di consumatori, Mitchell viene anche trattato per il mieloma multiplo del cancro del sangue. I suoi trattamenti farmacologici costavano $ 450.000 all'anno.
"I prezzi dei farmaci puniscono le persone per essere ammalati", ha detto Mitchell a Healthline.
Ha detto che lo studio dissipa i "costi gonfiati" che l'industria farmaceutica ha usato in passato per giustificare i loro prezzi.
Tuttavia, i funzionari farmaceutici sottolineano ancora una volta che ci sono costi di ricerca e sviluppo astronomici nel loro settore.
"Ignorare i costi di ricerca e sviluppo delle molte aziende che non hanno ricevuto l'approvazione della Food and Drug Administration statunitense indica una mancanza di comprensione del rischio che le società affrontano all'inizio di un progetto incerto e il ruolo degli incentivi economici nel garantire gli investimenti nonostante forti quote ", ha detto Campbell. "Il rischio inerente alla R & S è la ragione principale per cui il 90 percento delle aziende biofarmaceutiche quotate in borsa nel 2014 non ha realizzato profitti. "
Campbell ha aggiunto che le aziende farmaceutiche hanno utilizzato la ricerca ottenuta in test di farmaci che non sono commercializzati per sviluppare nuovi e ancora migliori farmaci.
"Grazie alla tenacia delle aziende biofarmaceutiche, abbiamo terapie inimmaginabili solo un decennio fa che attaccano il cancro a livello molecolare e sono adattate alle esigenze specifiche dei singoli pazienti", ha affermato.
Mitchell ha detto di essere a favore di un "robusto gasdotto R & S", ma ritiene che i prezzi dei farmaci antitumorali compensino più di questi costi di ricerca.
"Chiedono a consumatori e pazienti di coprire i rischi", ha affermato. "Ci deve essere una linea in cui i prezzi soddisfano i criteri per i pazienti e per le aziende farmaceutiche per realizzare un profitto. "
Una nuova era
Dr. Len Lichtenfeld, vice capo ufficiale medico dell'American Cancer Society, ha affermato che lo studio stimolerà sicuramente il dibattito sui prezzi dei farmaci.
Tuttavia, siamo in una nuova era nella ricerca farmaceutica.
Lichtenfeld ha detto a Healthline che i farmaci biologici e le terapie mirate come l'immunologia sono più costosi da ricercare.
Inoltre, servono una base di pazienti più piccola rispetto ai farmaci più generali del passato come la penicillina.
Ciò significa che le aziende devono pagare di più per ottenere un profitto.
Ha detto che la società potrebbe dover scegliere su quanto aggressivi vogliono che la ricerca e lo sviluppo siano in questi campi, dati i costi.
"Questa è una domanda molto più ampia", ha detto.
In passato, inizialmente i prezzi elevati dei farmaci sono diminuiti dopo che hanno ricevuto un uso diffuso.
Questo non è più il caso con i nostri farmaci più specializzati.
"Ora, si tratta di spalmare il costo su solo centinaia, forse qualche migliaio di persone", ha detto Lichtenfeld. "È un mondo diverso. “
