Il pancreas bionico diventa iLET per l'automazione della cura del diabete

Un giorno presto, saremo al punto in cui la tecnologia sarà "buona come cura" per molti di noi - perché un sistema di gestione del diabete automatizzato a circuito chiuso sta diventando così vicino possiamo assaggiarlo.

Scherzi a parte, un progetto che entusiasma con entusiasmo è chiamato iLET,

precedentemente noto come Bionic Pancreas creato dall'appassionato D-Dad Dr. Ed Damiano e dal team della Boston University. L'ispirazione di Damiano per questo fantastico dispositivo combinato insulina + glucagone è naturalmente il suo giovane figlio che vive con il tipo 1.

Il sistema è in lavorazione da molti anni (e ne siamo stati entusiasti) ma ora sta diventando allettante vicino al mercato dopo un prototipo di seconda generazione presentato agli Friends For Life (FFL) la scorsa estate a Orlando, FL.

Fu allora che il Bionic Pancreas fu soprannominato "iLET" - un gioco sul prodotto Apple-naming per qualcosa che assunse il compito di cellule insulari non funzionanti (che dovrebbero produrre insulina ma non funzionano in persone con diabete). E come i prodotti Apple, il nuovo iLET mira a semplificare la nostra vita quotidiana.

"Il diabete riguarda i numeri, ma quando l'iLET è sul mercato, non sarà più sui numeri", dice il collega D-peep Scott Scolnick, che segna il suo 40 ° anno con il tipo 1 quest'anno e appena entrato a far parte del team iLET all'inizio di quest'anno come senior research scientist e portavoce chiave. "Scoprirai che i numeri non sono più il problema, dato che sarai per la maggior parte del tempo normoglicemico - con i BG in giro 130 media e A1C compresi tra 6 e 6 e 6. 6 nella parte superiore senza ipoglicemia o iperglicemia significativa.Le dinamiche del diabete cambieranno e, anche se al momento non ne conosciamo il 100%, dobbiamo chiederci se sarà riguardi il mantenimento del diabete invece della gestione. "

Holy WOW, è una prospettiva eccitante o cosa? !

iLET Bionic Pancreas 101

Come lo descrive Scott, l'iLET "è diverso da qualsiasi altro dispositivo AP" perché è l'unico sistema a doppio ormone in fase di sviluppo. Ha solo bisogno del tuo peso corporeo come informazione chiave, e con esso può interpretare 288 distinti pezzi di dati ogni giorno per gestire al meglio il tuo diabete automaticamente.

Ho visto il prototipo più recente da vicino alla conferenza FFL di luglio, anche se solo per un rapido sguardo a causa di tutto ciò che stava accadendo nella sala espositiva della FFL, dove ondate di persone hanno invaso lo stand iLET. Ma ecco alcuni parametri:

Questo dispositivo prototipo di seconda generazione non utilizza più due pompe per insulina sottili e un ricevitore separato, ma combina tutto ciò in un unico dispositivo.
Il nuovo dispositivo non è solo una pompa combinata per l'infusione di insulina e glucagone, ma ha anche il ricevitore CGM integrato, ed ha le stesse dimensioni di un iPhone 6 ma circa due volte e mezzo più spesse. Ha un'interfaccia touchscreen e uno schermo a LED. Quello che vedi sullo schermo è una nuova interfaccia utente creata dalle brillanti menti di Tidepool, che è tutto incentrato sulla progettazione di una nuova piattaforma open source per i dati sul diabete. Il team di Tidepool ha scritto una serie di blog all'inizio dell'estate descrivendo dettagliatamente ciò che è entrato in questa interfaccia utente iLET.
Utilizzerà due cartucce pre-riempite per eliminare la necessità di qualsiasi riempimento (vedi foto in alto che sembra una scatola con due sigarette). Una cartuccia pre-riempita contiene glucagone stabile, a cui il team di Bionic Pancreas sta lavorando con un paio di aziende da utilizzare in questo e in altri dispositivi a circuito chiuso.
Le due cartucce integrate per l'insulina e il glucagone sarebbero durate 6 giorni. Le due linee di tubi alla fine si uniranno in qualche modo in modo sicuro in una linea tubolare unica che si connette a un futuro doppio set di infusione che il team iLET sta sviluppando. Ci è stato detto che il set di infusione avrà all'incirca le dimensioni di quelli che abbiamo ora.
La schermata Home mostrerà il tuo attuale numero di Glucosio di sangue visualizzato in modo prominente su un grafico CGM in alto a destra, insieme a una facile visualizzazione di quanta insulina e glucagone hai a bordo. Ci sarà un modo semplice per selezionare anche "annunci pasto".
Ci è stato detto che il team sta sviluppando un nuovo schermo e-paper che sembra testo stampato su carta, in quanto sarebbe molto più visibile alla luce del sole e assorbirà meno energia del LED. Ciò consentirebbe anche al dispositivo di essere più sottile.

"È molto interattivo e devi parlare con lui e lasciare che apprenda da quello che stai facendo e da come vivi", ci dice Scott. Invece di chiedere quanti carboidrati stai ricevendo dal numero, iLET ti chiederà se la quantità di cibo è "tipica", "più piccola" del solito, "piccola" o "grande". Quando utilizzi queste impostazioni e navighi i pasti, l'iLET apprenderebbe e sarà in grado di migliorare i calcoli man mano che procede. "

" Utilizzando l'algoritmo dei giorni passati, capisce cosa significa "tipico" e tutte le tendenze di dosaggio e BG è venuto con quell'ultima volta. Ad esempio, se hai 74 anni e stai andando giù, e fai un bolo per una cena "tipica", ti daranno una dose del 75% più una mini dose di glucagone per assicurarti di non abbassarti, "Scott spiega.

"Ci stiamo sbarazzando del diabete in base ai numeri e facciamo questo diabete con misurazioni qualitative."

Nice!!

Poiché iLET è dotato di tecnologia Bluetooth Low Energy integrata, è probabile che ci sia un app che consente agli utenti di comunicare automaticamente tutti i dati a un server Web sicuro, come la piattaforma Dexcom SHARE e Nightscout, da cui gli utenti di iLET possono scegliere chi può visualizzare tali informazioni. Il team sta inoltre valutando la possibilità di rendere il sistema compatibile con CGM esistente nel cloud

"Abbiamo parlato e pensato molto a questo, come ai professionisti della salute o alla famiglia che potrebbe voler seguire qualcuno da remoto", dice Scott.

Fattori emotivi e umani

Naturalmente, anche i lati psicologici e sociali dell'utilizzo e dell'uso di questa complicata tecnologia su base giornaliera devono essere affrontati.

"Siamo molto consapevoli dell'impatto potenziale (sulla qualità della vita) e stiamo lavorando con i migliori comportamentisti per … valutare l'impatto psicosociale di coloro che partecipano allo studio - l'impatto che sta avendo

Scott sa in prima persona cosa significa indossare questo Bionic Pancreas, come prova il primo prototipo che usava due tandem: le pompe sottili, e dice che i 5 giorni e le notti su quel sistema stavano cambiando la vita. Nei suoi 40 anni dalla diagnosi all'età di 15 anni, dice che è uno dei momenti speciali della sua vita, come essere in grado di accompagnare le sue figlie lungo il corridoio.

Timeline di sviluppo di iLET

D-Dad Ed Damiano, che è la forza principale dietro questo sistema, ha messo gli occhi su come farlo entro e attraverso la FDA entro il 2017 - l'anno il suo tipo 1 figlio va al college e ne avrebbe più bisogno.

Attualmente, mentre prosegue la ricerca e lo sviluppo, il team iLET sta raccogliendo fondi e ha raccolto più di $ 1. 2 milioni solo negli ultimi mesi.

Il piano deve essere pronto entro l'inizio del 2017 per condurre uno studio clinico cruciale in 16 siti negli Stati Uniti, coinvolgendo 480 PWD (persone con diabete) in totale - metà pediatrici e un terzo in che erano precedentemente su più iniezioni giornaliere.

La FDA ha apparentemente indicato che il team può presentare un riesame normativo sulla base di dati iniziali una volta che il processo decisionale dura circa nove mesi.

"Ci stiamo muovendo velocemente e furiosamente qui!" Scott dice.

Il business della tecnologia a circuito chiuso

Le grandi domande da porsi qui sono: quale azienda commerciale in realtà si sposterà in avanti verso la produzione e il lancio sul mercato? E quanto sarà accessibile alle masse o rimarrà fuori dal range di accessibilità della maggior parte dei pazienti?

Alla prima domanda, l'org iLET rimane un gruppo di ricercatori al momento, ma le loro controparti hanno creato società per portare sul mercato sistemi a circuito chiuso. Casi in questione: digitare Zero Technologies, che ha fatto il punto sulla ricerca AP in corso per anni presso l'Università della Virginia; e Bigfoot Biomedical, che ha acquistato la tecnologia delle pompe Asante Snap e recentemente ha aperto negozi nella Silicon Valley.

Anche se non è ancora stato annunciato nulla su iLET come azienda, dovranno competere con questi gruppi, insieme a società di dispositivi esistenti come Insulet, JnJ / Animas, Medtronic e Tandem Diabetes, tutti in via di sviluppo.

E alla domanda sull'accessibilità, Scott dice che il team di iLET sta riflettendo molto sul problema del rimborso assicurativo.

"Quando sono seduto per parlare con le compagnie di assicurazione della copertura, guarderò il costo di una crisi per ospedalizzazione e paramedici, il costo di una esperienza DKA … e avremo i dati che mostrano quelle cifre e costi.Quindi, confronteremo i risultati di coloro che hanno indossato il Bionic Pancreas per 6-12 mesi ", afferma.

Gli assicuratori di solito non offrono assistenza oltre i 18 mesi di cicli di copertura, così lunghi- i costi a lungo termine per il rischio cardiovascolare o altre complicanze dei diabetici non contano tanto per loro, Scott dice che il suo team può utilizzare i dati iLET da prove ed esperienze reali per consentire ai gruppi di esaminare problemi particolari, come il numero di giorni lavorativi persi o la produttività influenzata da alti e bassi di glucosio, in particolare per i genitori D che devono prendersi cura di un diabete con diabete.

"Questo può aiutare a fare pressione su questo problema, avere i dati per mostrare quale "tempo nel range" utilizzare questa tecnologia significa davvero risparmiare. Realisticamente, una sfida più ampia riguarderà il punto di vista del pagatore e la copertura Medicare e Medicaid. Ma questo è già nelle opere di altri, e spero che cambierà man mano che arriviamo sul mercato ", afferma.

Valore reale

Sinceramente, tra tutti i racket sulle nuove tecnologie in questo momento, l'iLET è qualcosa che ci rende piuttosto eccitati - perché la frase "Go Bionic" sembra significare molto di più che collegare un altro costoso D-device ai nostri corpi.

Piuttosto, si tratta di prendendo parte del D-thinking e delle sfide fuori dalla nostra vita, lasciando che la tecnologia ne automatizzi molto così non siamo affogare in matematica e sentirsi sempre come studenti in errore. In altre parole, è circa ridurre il il peso del diabete per il reale. Io per primo non posso aspettare che l'iLET si realizzi.

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