"Pillole per aborti e farmacie
Sommario:
Le norme federali che limitano l'accesso all'aborto medico sono giustificate?
Secondo l'American Civil Liberties Union (ACLU), la risposta è no.
Pubblicità PubblicitàAll'inizio di questo mese, l'ACLU ha intentato una causa contro l'U. S. Food and Drug Administration (FDA), contestando norme che limitano l'accesso al mifepristone della droga.
Mifepristone è commercializzato negli Stati Uniti con il marchio Mifeprex.
Può essere somministrato in combinazione con il misoprostolo della droga per indurre l'aborto spontaneo.
PubblicitàLa FDA ha stabilito che la procedura fornisce un modo sicuro ed efficace per i pazienti di terminare una gravidanza nelle prime 10 settimane.
Offre un'alternativa a coloro che non possono accedere o preferiscono non subire il cosiddetto "aborto chirurgico", una procedura in cui l'aborto viene indotto attraverso mezzi meccanici.
Secondo le attuali norme FDA, le prescrizioni relative a Mifeprex non possono essere soddisfatte presso le farmacie al dettaglio.
Invece, la "pillola abortiva" può essere dispensata solo negli studi medici, nelle cliniche e negli ospedali da fornitori che hanno subito uno speciale processo di certificazione.
L'ACLU afferma che questi requisiti sono "medicalmente non necessari" e "gravosi". “
Molti operatori sanitari e ricercatori sono d'accordo.
In un articolo pubblicato nel New England Journal of Medicine a febbraio, i membri del gruppo di studio REMS di Mifeprex chiedevano che le regole della FDA venissero ritirate.
PubblicitàAdvertisement"Mifeprex è estremamente sicuro da usare. Gravi complicazioni si verificano solo dallo 0. 01% allo 0. 3% dei casi. Le tariffe variano un po 'per studio e per tipo di complicazione, ma sono tutte molto, molto basse ", Kelly Cleland, MPA, MPH, specialista di ricerca presso l'Office of Population Research (OPR) della Princeton University e membro del gruppo di studio REMS Mifeprex, ha detto a Healthline.
"Il fatto che queste restrizioni siano ancora in vigore si basa su un ragionamento politico, non medico", ha aggiunto .
Basso rischio di effetti indesiderati gravi
Per migliorare la sicurezza dei farmaci, la FDA ha il potere di imporre una strategia di valutazione e mitigazione del rischio (REMS), o una serie di restrizioni su come un farmaco può essere somministrato e somministrato.
Pubblicità"È destinato a farmaci che presentano gravi rischi potenziali, in particolare se usati da persone sbagliate o nella dose sbagliata o senza la supervisione adeguata da parte di un medico. Ma il mifepristone non si adatta a questo profilo. Non è in realtà una droga pericolosa ", ha detto a Healthline la dottoressa Elizabeth Raymond, assistente medica senior di Gynuity Health Projects e membro del gruppo di studio REMS di Mifeprex.
Tra i milioni di americani che hanno usato Mifeprex, sono stati segnalati solo 19 decessi associati al farmaco.
Pubblicità PubblicitàIn effetti, l'uso di Mifeprex comporta un rischio di morte molto più basso rispetto alla gravidanza stessa.
Gli effetti indesiderati gravi non gravi sono anche rari e solitamente curabili.
Quando si tratta di ridurre il rischio di gravi effetti collaterali, Raymond ha dichiarato a Healthline che le restrizioni FDA su Mifeprex non saranno di aiuto.
Pubblicità"Una delle principali disposizioni REMS è che il farmaco deve essere somministrato al paziente in una clinica, in un ospedale o in un ambulatorio medico. Ma non dice che deve essere preso lì. Quindi le donne possono prenderlo e ingerirlo a casa ", ha detto Raymond.
"Se una donna dovesse avere una complicazione, non succederebbe fino a qualche tempo dopo, quando è a casa", ha continuato. "Quindi da quella prospettiva, il REMS non ha senso. "
PubblicitàPubblicitàLe restrizioni rappresentano una barriera per accedere
Le restrizioni FDA su Mifeprex rendono più difficile per i pazienti accedere all'aborto medico e limitare la capacità dei medici di fornirlo.
"Penso che l'impatto maggiore sia per le donne che vivono in aree rurali o aree senza cliniche per aborti nelle vicinanze. Queste aree spesso hanno anche leggi che mettono molte barriere nel modo di accedere all'aborto, come i periodi di attesa, quindi il peso e gli ostacoli si combinano per coloro che hanno bisogno di percorrere lunghe distanze per ottenere cure per l'aborto ", ha detto Cleland.
"Se un operatore sanitario può richiedere una prescrizione per Mifeprex in modo che la donna possa prenderlo in una farmacia vicino a lei, riduce gli oneri di tempo, spese, la necessità di prendere più tempo libero dal lavoro, dover trovare ulteriore assistenza all'infanzia, ecc. Questi oneri sono incredibilmente significativi per molte donne ", ha aggiunto.
Uno dei querelanti nel caso ACLU è il Dr. Graham Chelius, un medico che lavora sull'isola di Kauai nelle isole Hawaii, dove non ci sono operatori chirurgici dell'aborto.
Mentre Chelius è disposto a fornire l'aborto medico, non può rifornire Mifeprex all'ospedale dove lavora a causa delle obiezioni di alcuni colleghi.
Di conseguenza, i pazienti devono volare su un'altra isola per accedere alle cure per l'aborto.
In alcuni casi, i pazienti potrebbero tentare di accedere completamente a mifepristone e misoprostol al di fuori del sistema sanitario americano.
"C'è una varietà di prove che le donne negli Stati Uniti sono interessate all'aborto al di fuori del sistema sanitario. Ad esempio, ci sono molte ricerche di Google provenienti dall'America che cercano questa opzione, e ci sono in realtà siti stranieri che vendono farmaci abortivi negli Stati Uniti ", ha detto Raymond a Healthline.
In uno studio pubblicato online la scorsa settimana, Raymond e colleghi hanno ordinato 22 prodotti da 18 venditori online di pillole per aborti e ne hanno ricevuti 20 per posta.
Dopo aver inviato questi prodotti a un laboratorio per i test, hanno scoperto che tutte le pillole etichettate come mifepristone contenevano la quantità corretta di tale farmaco.
Le pillole di misoprostolo contenevano anche misoprostolo, sebbene non sempre alla dose indicata.
Gli investigatori hanno segnalato alcune difficoltà nel processo di ordinazione, compresa una potenziale mancanza di sicurezza nel trasferimento delle informazioni finanziarie.
"Le ricerche di Google, la proliferazione di questi siti Web e i dati dei sondaggi mostrano che alcune donne lo stanno facendo", ha affermato Raymond. "E per me, questo significa che dobbiamo migliorare l'accesso all'aborto nel nostro sistema sanitario. “
