Aggiunta di anticorpo Evolocumab a statine può abbassare il colesterolo Ulteriore

I pazienti con colesterolo alto sottoposti a terapia con statine di intensità moderata o alta possono abbassare ulteriormente i loro livelli di colesterolo LDL (LDL) a bassa densità aggiungendo l'anticorpo monoclonale umano evolocumab alla loro routine.

Uno studio in doppio cieco pubblicato nel 14 maggio del Journal of American Medical Association riporta che evolocumab ha ridotto i livelli di LDL nei pazienti trattati con statine. Lo studio ha incluso pazienti in 17 paesi ed è stato finanziato dal produttore di stupefacenti Amgen.

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Molti pazienti su tali terapie con statine non possono raggiungere il loro obiettivo ideale di colesterolo LDL e molti finiscono per assumere la terapia con nonstatina come mezzo per abbassare i livelli di LDL.

Dr. Jennifer G. Robinson, un professore dell'Università dello Iowa, ha affermato che circa il 20% dei pazienti che assumono statine hanno bisogno di assistenza per abbassare i propri livelli di LDL. Se studi in corso dimostrano che l'anticorpo riduce ulteriormente il rischio di malattie cardiache per le persone con statine, più persone potrebbero essere candidate per usarlo.

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Come funziona Evolocumab

Evolocumab è un anticorpo altamente specifico che impedisce la rottura dei recettori LDL del corpo giù.

"Questo mantiene i recettori LDL attivi sulla superficie delle cellule del fegato in modo che possano continuare a togliere il colesterolo LDL dal sangue", ha detto Robinson. "Questo è il modo naturale per far uscire il colesterolo dal corpo. “

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Robinson ha condotto uno studio di fase 3 su 1, 826 pazienti. Inizialmente, ciascuno è stato inserito in uno dei cinque gruppi e assunto una statina di intensità moderata giornaliera (atorvastatina [10 mg], simvastatina [40 mg] o rosuvastatina [5 mg]) o una statina ad alta intensità (atorvastatina [80 mg] o rosuvastatina [40 mg]). Dopo quattro settimane, i pazienti ancora arruolati nello studio che assumevano simvastatina o rosuvastatina sono stati assegnati in modo casuale a uno dei quattro gruppi: i primi due gruppi hanno assunto 140 mg di evolocumab o un placebo simile ogni due settimane, gli ultimi due gruppi hanno assunto 420 mg di evolocumab o un placebo simile mensile. I pazienti originariamente trattati con atorvastatina hanno assunto 10 mg di ezetimibe o un placebo al giorno.

I ricercatori hanno scoperto che quelli che assumevano evolocumab ogni due settimane hanno visto una riduzione del 66-75% dei livelli di LDL, mentre quelli che assumevano il farmaco ogni mese hanno visto riduzioni dal 63 al 75%. La riduzione del colesterolo LDL in coloro che assumevano evolocumab era del 24% maggiore rispetto a quelli che assumevano ezetimibe.

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Robinson ha detto che il colesterolo LDL diminuito di evolocumab è migliore di ezetimibe, un'altra terapia comune.

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"A nostra conoscenza è il primo studio a dimostrare che l'aggiunta di evolocumab si traduce in riduzioni percentuali simili di LDL e livelli di LDL raggiunti indipendentemente dal tipo di statina di base stabile, dalla dose o dall'intensità, su tre statine comunemente prescritte e una vasta gamma di dosi ", hanno scritto gli autori.

Cosa c'è di nuovo?

Gli autori affermano che sono necessari ulteriori studi per misurare i risultati a lungo termine dell'uso di evolocumab per abbassare il colesterolo. Per portare la terapia al mainstream, il prossimo passo sarebbe quello di chiedere l'approvazione della Food and Drug Administration.

Per ora, è uno sviluppo promettente per i pazienti con statine che non sembrano abbassare i loro livelli di LDL, specialmente quelli che non possono assumere la dose raccomandata di statine o che hanno un colesterolo alto geneticamente.

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