Nella prima prova umana, l'anticorpo sopprime efficacemente l'infezione da HIV
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Un anticorpo progettato per combattere l'HIV che ha generato eccitazione lo scorso anno quando è stato dimostrato che funziona bene nelle scimmie ora è stato dimostrato efficace negli esseri umani.
I risultati di uno studio clinico di fase 1 con l'anticorpo 3BNC117 sono stati pubblicati oggi sulla rivista Nature.
Pubblicità PubblicitàNel processo, i ricercatori hanno iniettato l'anticorpo in 29 volontari, 17 con HIV e 12 senza. I soggetti hanno ricevuto una dose endovenosa di 1, 3, 10 o 30 milligrammi dell'anticorpo.
"Tra i partecipanti con infezione da HIV, 3BNC117 ha avuto il maggiore effetto sugli otto partecipanti che hanno ricevuto la dose più alta, con conseguente significativa e rapida diminuzione della carica virale", il National Institutes of Health (NIH) riportato in un comunicato stampa. "La resistenza dell'HIV a 3BNC117 era variabile, ma alcuni individui rimasero sensibili … per 28 giorni. "
I risultati sono significativi perché è la prima volta che un anticorpo di" nuova generazione "usato per combattere l'HIV è stato testato negli esseri umani. Gli autori dello studio sperano anche che l'anticorpo investigativo possa essere usato per aiutare a eliminare l'HIV latente che si nasconde nel corpo di una persona infetta.
L'immunoterapia con anticorpi non ha avuto finora particolare successo per l'HIV. La prima serie di anticorpi testati, noti come anticorpi di "prima generazione", non si è dimostrata sostanzialmente neutralizzante, il che significa che non potevano attaccare più ceppi di HIV. "La particolarità di questi anticorpi è che hanno un'attività contro oltre l'80% dei ceppi di HIV e sono estremamente potenti", ha detto Marina Caskey, capo ricercatore del nuovo studio, in un comunicato stampa.
Caskey è un assistente professore di ricerca clinica presso il Laboratorio di Immunologia Molecolare di Nussenzweig presso l'Howard Hughes Medical Institute presso la Rockefeller University di New York.
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Pacchi anticorpo contro 195 di 237 ceppi
L'anticorpo 3BNC117 ha funzionato contro 195 su 237 ceppi di HIV, rendendolo sostanzialmente neutro. L'anticorpo si rivolge al recettore CD4 delle cellule ospiti dell'HIV.
Alcuni soggetti trattati con la dose da 30 milligrammi hanno sperimentato diminuzioni di 300 volte nella carica virale. In alcuni soggetti, la carica virale è rimasta al di sotto del valore di riferimento anche dopo otto settimane. Ma alla fine il virus ha iniziato a mutare per sfuggire all'anticorpo.
"Un anticorpo da solo, come un farmaco da solo, non sarà sufficiente a sopprimere la carica virale per un lungo periodo perché sorga la resistenza", ha detto Caskey.
Ma suggerisce che un giorno le terapie con anticorpi possono richiedere solo un'iniezione trimestrale.
Pubblicità Pubblicità"Contrariamente alla terapia antiretrovirale convenzionale, la terapia mediata da anticorpi può anche coinvolgere le cellule immunitarie del paziente, il che può aiutare a neutralizzare meglio il virus", ha detto il co-autore Florian Klein, anche lui assistente alla Laboratorio Nussenzweig
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La sfida di portare l'immunoterapia in scala
In una dichiarazione a Healthline, Mitchell Warren, direttore esecutivo di AVAC, un gruppo di difesa incentrato sulla prevenzione dell'HIV, ha detto altri anche gli anticorpi sono in fase di studio in studi clinici sull'uomo, tra cui TMB-355, PG121 e VRC01.
Pubblicità"Questo ultimo lavoro è, in effetti, eccitante, ma è ancora piuttosto presto", ha scritto.
Warren ha detto che rimangono delle domande su quali siano gli anticorpi da perseguire, come combinarli per imballare un potente pugno e se l'approccio è fattibile su larga scala.
Pubblicità Pubblicità Questo ultimo lavoro è, in effetti, eccitante, ma è ancora piuttosto presto. Mitchell Warren, AVAC"Nussenzweig e colleghi sono davvero in età di taglio e siamo tutti ansiosi di vedere se questo concetto può essere provato - ma le domande sulla produzione, sulla deliverability del sistema sanitario e sulla domanda da parte dell'utente saranno esattamente come importante ", ha detto Warren.
Ciò non significa che la ricerca non debba continuare, ha sottolineato. "Come sappiamo dalla storia di [farmaci antiretrovirali, o ARV], se ci fossimo fermati con le prime preoccupazioni circa il prezzo e la fattibilità, oggi non avremmo circa 15 milioni di persone negli ARV. "
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