Insulina inalata, i biosimilari cambieranno il panorama della cura del diabete
Sommario:
- Inserimento di geni nei batteri
- Attenzione sollecitata quando si cambia droga
- Insulina per via inalatoria in una polvere di dissoluzione
Le iniezioni di insulina glargine (Basaglar) e l'insulina per inalazione (Afrezza) sono due nuove opzioni di trattamento del diabete che vale la pena esplorare. L'introduzione di questi farmaci creerà concorrenza sui prezzi dei farmaci, così come il brevetto sull'insulina glargine (Lantus), prodotto da Sanofi, scadrà nel 2015.
Lilly e Boehringer Ingelheim fabbricheranno Basaglar, una nuova azione a lunga durata iniezione di insulina. Basaglar ha ricevuto un'approvazione provvisoria dalla Food and Drug Administration (FDA) per gli adulti con diabete di tipo 2, e per i bambini e gli adulti con diabete di tipo I. Questa insulina basale fornisce un livello "base" di insulina a lunga durata. In questo modo, il corpo del paziente è pronto per elaborare il glucosio che mangiano, invece di richiedere al paziente di iniettare un'insulina ad azione rapida subito prima di un pasto.
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Gli scienziati definiscono le nuove versioni imminenti di farmaci bioingegnerizzati come l'insulina" biosimilari ", perché anche se il prodotto finito deve essere molto vicino all'originale e producono risultati terapeutici molto simili, sono realizzati da aziende diverse con processi diversi. Basaglar è uno di questi biosimilari. È chimicamente molto vicino a Lantus, ma probabilmente avrà un prezzo inferiore perché i biosimilari, come altri tipi di farmaci generici, sono in genere meno costosi rispetto ai loro omologhi di marca.
Inserimento di geni nei batteri
I prodotti di insulina umana vengono prodotti inserendo geni di insulina umana in un batterio (in questo caso E. Coli). I batteri quindi si moltiplicano per formare l'insulina. Per realizzare il prodotto sono necessari molti processi, tra cui la purificazione e il confezionamento, e ogni produttore utilizza i propri metodi proprietari.
PubblicitàAlan Carter, Pharm. D., dall'organizzazione di ricerca medica MRIGlobal, ha detto a Healthline: "Quando produci questi composti proteici (come l'insulina), ci sono altri frammenti di proteine presenti nel processo di produzione. “
In un articolo di gennaio 2014, apparso sul Journal of Diabetes Science and Technology, Carter ha affermato che queste impurità possono originarsi con l'ospite (i batteri usati per fabbricare il prodotto), il processo di fabbricazione, o il prodotto stesso (il sistema di imballaggio o inalatore).
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Attenzione sollecitata quando si cambia droga
La preoccupazione di Carter è che, sebbene i fornitori di farmaci e farmaci già conoscano queste piccole variazioni nei prodotti biosimilari, se i pazienti passano da un prodotto all'altro, possono avere variazioni della glicemia o potenzialmente sviluppare anticorpi o resistenza all'insulina.
Alcuni pazienti sviluppano resistenza e richiedono dosi crescenti di insulina per mantenere i loro livelli di glucosio sotto controllo. Generalmente, quando i pazienti rimangono con un prodotto, hanno risultati più coerenti.
I pazienti sono spesso entusiasti di vedere nuove opzioni di trattamento, ma i fornitori, che potrebbero lavorare con un paziente per anni per ottenere un buon controllo della glicemia, esitano a cambiare i pazienti ben gestiti con nuovi prodotti.
La decisione dei pazienti o dei loro medici di cambiare marca di insulina è spesso suggerita dalle compagnie di assicurazione, non dai medici. Man mano che più produttori entrano nel mercato dell'insulina glargine, i prezzi oscillano e le compagnie assicurative possono chiedere ai pazienti di utilizzare tipi di insulina più nuovi e meno costosi.
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Insulina per via inalatoria in una polvere di dissoluzione
Afrezza è un'altra nuova alternativa per il trattamento del diabete. Approvata in giugno dalla FDA, questa nuova insulina ad azione rapida viene inalata anziché iniettata. Afrezza sarà prodotta e venduta attraverso un accordo congiunto tra MannKind Corporation e Sanofi.
Afrezza non è la prima insulina per inalazione. Pfizer ha rilasciato Exubera, che era molto atteso, ma il prodotto è stato ritirato entro due anni a causa delle scarse vendite (aveva un grande inalatore ingombrante). Altri concorrenti hanno anche interrotto lo sviluppo dell'insulina inalata allo stesso tempo.
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Afrezza utilizza l'inalatore tascabile Dreamboat. Secondo le informazioni sul prodotto, l'insulina è in polvere e racchiusa in una matrice di FDKP, un materiale che si dissolve quasi istantaneamente, rilasciando l'insulina, quando viene inalato. Questo nuovo sistema di somministrazione aiuta l'insulina a entrare nel flusso sanguigno quasi alla stessa velocità di un'iniezione.
PubblicitàPubblicitàI pazienti con malattia polmonare ostruttiva non devono usare Afrezza e il broncospasmo acuto è un potenziale effetto collaterale del farmaco. I pazienti con cancro sono anche avvisati di non prendere il farmaco. Test hanno anche dimostrato che Afrezza non abbassa i livelli di HgA1C (una misura del controllo glicemico a lungo termine) tanto quanto l'insulina iniettata.
