Epclusa: nuovo trattamento farmacologico dell'epatite C
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Il mese scorso, la Food and Drug Administration (FDA) ha approvato un altro in una serie di farmaci che hanno cambiato drasticamente le prospettive per quelli con diagnosi di epatite C.
Epclusa è una singola pillola presa una volta un giorno per 12 settimane. È il primo farmaco a eliminare tutti e sei i ceppi del virus fino al 99% dei pazienti.
Pubblicità PubblicitàÈ anche l'ultimo antivirale ad azione diretta, un farmaco che impedisce al virus di replicarsi. I farmaci precedenti hanno funzionato aiutando il corpo a combattere l'infezione.
Prima che questi antivirali diventassero disponibili nel 2013, i trattamenti per l'epatite C erano solo moderatamente efficaci. I loro effetti collaterali, che includevano depressione, anemia e sintomi simil-influenzali, erano spesso peggiori delle prime fasi della malattia stessa.
"Ero così malato che ho finito per dirmi che avrei potuto passare attraverso un'ora e poi l'altra", ha scritto il commentatore N. V. sul sito web Hepatitis Central, descrivendo gli effetti collaterali dei vecchi farmaci. "Tutto quello che so è che prima del trattamento ho avuto una vita migliore di quella che ho adesso ed ero molto più forte. “
Di fronte a tali effetti collaterali e dato il fatto che l'infezione può essere asintomatica per anni, molti pazienti hanno scelto di aspettare fino a quando è venuto qualcosa di meglio.
Per saperne di più: Epidemia di epatite C negli stati appalachiani incolpata di povertà, uso di droghe »
PubblicitàAdvertisementEfficace ma costoso
Circa 3 milioni di americani vivono con epatite C cronica. Circa tre quarti di loro sono baby boomer.
Prima dei primi anni '90, le procedure mediche che utilizzavano attrezzature non sterili o sangue donato - che non era stato sottoposto a screening per l'epatite prima del 1992 - esponevano molti di questa generazione al virus.
I nuovi antivirali non sono solo più efficaci dei vecchi farmaci, ma sono anche più delicati.
In effetti, gli effetti indesiderati più comuni riportati durante gli studi clinici su Epclusa sono stati mal di testa e stanchezza, secondo la FDA.
Farmaci dell'epatite C- Epclusa, $ 890 per pillola
- Harvoni, $ 1, 125 per pillola
Ci si aspetta che Epclusa sia particolarmente utile per quelli con genotipo 2 e 3. I ceppi del virus sono meno comuni negli Stati Uniti e i trattamenti attuali non funzionano bene per loro come fanno per alcuni dei ceppi più comuni.
Pubblicità PubblicitàTuttavia, c'è una presa in giro per tutte queste buone notizie. I farmaci sono piuttosto costosi.
Gilead, la società farmaceutica che produce Epclusa e molti altri farmaci per l'epatite C, lo ha valutato a $ 74, 760 per il corso di 12 settimane. Ciò equivale a $ 890 per pillola.
È economico rispetto ai farmaci simili. Un corso di Harvoni, anch'esso prodotto da Gilead per il trattamento dell'epatite C, ha un prezzo di $ 94, 500 - o $ 1, 125 per pillola.
PubblicitàL'importo effettivo pagato per questi farmaci, tuttavia, è spesso molto inferiore al prezzo dell'adesivo, perché le compagnie farmaceutiche negoziano con compagnie assicurative per tassi più bassi e offrono sconti ai contribuenti pubblici. Gilead offre anche assistenza finanziaria per le persone attraverso un programma chiamato Support Path.
Per saperne di più: Harvoni vs. Sovaldi »
Pubblicità PubblicitàChi dovrebbe ottenere il farmaco?
Tuttavia, il costo dei farmaci è stato così alto che i pagatori, incluso Medicaid, hanno risposto approvando i farmaci solo per i casi più gravi.
Una revisione delle pratiche Medicaid pubblicate lo scorso agosto ha rilevato che quasi i tre quarti degli stati stavano negando i farmaci a coloro la cui condizione non era ancora progredita fino alla cicatrizzazione epatica avanzata.
La maggior parte di questi stati ha anche preso in considerazione l'uso di droghe e alcool da parte del paziente durante la valutazione dell'ammissibilità, con circa la metà che richiede ai candidati di superare i test delle urine.
PubblicitàQueste pratiche sono state criticate per essere ingiuste e scientificamente infondate.
"Oltre alla potenziale violazione dei diritti umani, [le restrizioni] non hanno senso (economico) in termini di salute clinica, pubblica e a lungo termine", hanno scritto gli autori della rivista.
Pubblicità PubblicitàI giudici hanno fatto eco a questa opinione. All'inizio di quest'anno, un giudice federale ha ordinato allo stato del programma Medicaid di Washington di rimuovere queste restrizioni. Anche altri quattro stati hanno ampliato l'accesso, così come alcuni assicuratori privati in alcuni stati.
Per saperne di più: Il costo del trattamento per l'epatite »
Quanto dovrebbe costare?
Nel frattempo, alcuni pazienti hanno cercato una soluzione più creativa: ottenere il farmaco dall'India, dove le leggi sui brevetti consentono di vendere una versione generica di Harvoni e altri farmaci dell'epatite C ad una frazione del prezzo.
Un club di acquirenti gestito in Australia coordina le vendite tra le case farmaceutiche indiane e i clienti internazionali.
Il prezzo elevato di questi farmaci ha attirato molta attenzione da parte dei media e ha fatto dell'epatite la posterità di prezzi farmaceutici alle stelle.
Gilead ha perseguito uno schema calcolato per la determinazione dei prezzi e la commercializzazione del farmaco per l'epatite C basato su un obiettivo primario, massimizzando le entrate. Sen. Ron Wyden (D-Oregon)In un rapporto pubblicato lo scorso dicembre, Sens. Ron Wyden (D-Oregon) e Charles Grassley (R-Iowa) hanno scoperto che i prezzi di Gilead erano a carico di Harvoni e di un'altra droga dell'epatite C, Sovaldi, non poteva essere spiegato dai costi di ricerca e sviluppo.
"Gilead ha perseguito uno schema calcolato per la determinazione dei prezzi e la commercializzazione della sua droga per l'epatite C basata su un obiettivo primario, massimizzando le entrate, indipendentemente dalle conseguenze umane", ha detto Wyden in una dichiarazione.
In un'e-mail a Healthline, il portavoce di Gilead, Mark Snyder, ha dichiarato che la società ha fissato il prezzo delle droghe "in modo responsabile e ponderato. "
Con gli sconti e gli sconti ora in vigore, i prezzi oggi sono inferiori al costo dello standard precedente di regime di assistenza. Mark Snyder, Gilead Sciences"Con gli sconti e gli sconti ora in vigore, i prezzi oggi sono inferiori al costo dello standard precedente di regime di assistenza", ha affermato.
Il prezzo continuerà ad essere un problema per altri farmaci miracolosi all'orizzonte, ha detto Emalie Huriaux, presidente del comitato direttivo della Tavola Rotonda Epatite Nazionale Virale.
"L'esempio dell'epatite C è stato sollevato, ma cosa succede quando c'è una cura per il diabete o l'Alzheimer o un farmaco che potrebbe davvero aiutare a risolvere le malattie cardiache? "Ha detto a Healthline. "Come gestisci quelli che probabilmente saranno farmaci ad alto prezzo per condizioni che colpiscono ancora più persone? “
