La nuova versione promettente di una vecchia droga MS può essere presa due volte al mese

Uno dei primi farmaci per sclerosi multipla (MS) per ottenere l'approvazione dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha appena avuto un cambiamento e sarà sul mercato come un'iniezione due volte al mese chiamata Plegridy.

Un gruppo di ricerca guidato dal Dr. Peter Calabresi, un professore di neurologia presso la Johns Hopkins Medicine e direttore del Centro di Sclerosi Multipla dell'Università, ha dimostrato che l'interferone beta 1a potrebbe essere modificato per creare una versione a lunga durata del farmaco, che deve essere iniettato solo due volte al mese.

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Betaseron, Avonex e Rebif rientrano tutti nella classe di "interferon beta". Un'ulteriore classificazione separa Betaseron, che è noto come interferone beta 1b, da Avonex e Rebif che rientrano nella voce dell'interferone beta 1a. Avonex viene somministrato per iniezione intramuscolare una volta alla settimana e Rebif viene assunto tre volte alla settimana utilizzando un ago più piccolo e viene iniettato nello strato grasso sotto la pelle.

Calabresi e il suo team hanno deciso di modificare l'interferone beta 1a farmaco Avonex.

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L'ingrediente cosmetico è la chiave per gli effetti duraturi della droga

Per l'esperimento, Calabresi ha arruolato più di 1, 500 persone con SM e li ha divisi in tre gruppi. Un gruppo ha ricevuto un placebo ogni due settimane, un altro ha ricevuto l'interferone beta 1a modificato ogni due settimane e il terzo gruppo ha ricevuto la medicina modificata una volta al mese, con un colpo "fittizio" al segno delle due settimane intermedie. Lo studio era "cieco", il che significa che tutti i pazienti hanno preso colpi ogni due settimane, ma nessuno sapeva a quale gruppo erano stati assegnati.

Calabresi e il suo team speravano di sapere se la nuova versione del farmaco sarebbe stata più efficace se presa ogni due settimane o una volta al mese.

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Per conferire all'interferone un effetto più duraturo, gli scienziati hanno aggiunto "catene di polimeri di polimeri di polietilenglicole (PEG)", secondo un comunicato stampa. "PEG è stato dimostrato sicuro in altri farmaci, shampoo, dentifricio e idratanti. "Secondo il National Institutes of Health, PEG è anche usato come lassativo ed è l'ingrediente attivo di MiraLax.

L'aggiunta di questo ingrediente, ha detto Calabresi a Healthline, "diminuisce il metabolismo / la degradazione delle proteine, quindi ha un'emivita più lunga". Ciò fa durare molto più a lungo una singola dose del farmaco. Anche se non ci sono effetti collaterali dell'uso di PEG, Calabresi ha detto che "può aumentare la potenza di interferone, [aumentando la] tossicità del farmaco, ma [non ci sono effetti collaterali noti] relativi alla PEG stessa, che è in molti prodotti cosmetici."

I loro risultati hanno mostrato che la nuova versione modificata dell'interferone beta 1a funzionava al meglio una volta ogni due settimane e che i pazienti nello studio non sviluppavano resistenza al farmaco quando sottoposti a test alla fine di un anno.

Molti pazienti a cui viene somministrato un farmaco interferone per la SM, col tempo, svilupperanno anticorpi per combattere il farmaco e diventeranno meno efficaci per loro.Quando accade, i pazienti non hanno altra alternativa che provare altri farmaci o terapie per rallentare la progressione della malattia

Alla fine dello studio di Calabresi, il gruppo trattato con gli interferoni beta 1a con cadenza semestrale ha ottenuto risultati migliori, la percentuale annuale di recidive è diminuita del 36% e le scansioni con risonanza magnetica (MRI) hanno rivelato un drammatico calo del 67% nel nuovo, miglioramento delle lesioni della SM.

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'Un enorme vantaggio' per i pazienti con SM

Anche se l'ultima tendenza nei farmaci per la SM è somministrarli sotto forma di pillola, è una buona ragione per ri visita il meno sexy ma provato e vero iniettabile.

L'interferone beta ha una lunga esperienza, con 20 anni di dati post-marketing a supporto della sua sicurezza, tollerabilità ed efficacia. Una versione modificata con un programma di dosaggio meno frequente offre alle persone con SM ancora un'altra arma per il loro arsenale che combatte le malattie.

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"Sebbene non si tratti di un nuovo farmaco di successo, penso che migliorerà la compliance e la tollerabilità e quindi avrà un impatto positivo sulla qualità della vita delle persone con SM che prendono interferone beta", ha detto Calabresi nel comunicato stampa. "Se ottiene l'approvazione della FDA, questa nuova formulazione consentirebbe ai pazienti di ottenere lo stesso effetto, ma invece del peso di iniettarsi ogni altro giorno, devono farlo solo due volte al mese.

Quando gli è stato chiesto quanto presto questa nuova versione avrebbe potuto raggiungere gli scaffali, Calabresi ha detto che "la FDA ha deciso di prendere una decisione in agosto, ma a volte ritardano queste date."

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Correzione: Una versione precedente di questa storia ha dichiarato che il farmaco Rebif viene riprogettato. In realtà, Avonex è il farmaco in questione. Inoltre, Rebif viene assunto per iniezione tre volte a settimana, non a giorni alterni.

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