Ricerca sulla marijuana medica: la legge per renderlo più facile

La marijuana medica è ora legale in 29 stati, ma i vari effetti del farmaco sul corpo umano sono un mistero in molti modi.

Le normative federali hanno reso difficile agli scienziati studiare gli effetti della marijuana sulla salute umana.

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Ma il senatore Orrin Hatch, R-Utah, potrebbe finalmente aiutare a capire cosa esattamente la marijuana fa al corpo.

Hatch, che è contro ogni uso ricreativo della marijuana, ha introdotto un disegno di legge all'inizio di questo mese allo scopo di attenuare alcuni dei severi regolamenti che riguardano lo studio della marijuana medica.

"Secondo la legge corrente, coloro che vogliono completare la ricerca sui benefici della marijuana medica devono impegnarsi in un complesso processo di applicazione e interagire con diverse agenzie federali", ha affermato. "Queste acrobazie regolamentari possono portare i ricercatori più di un anno, se non di più, a completare. E i ricercatori più lunghi devono aspettare, i pazienti più a lungo devono soffrire. “

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Hatch ha detto che è stato spostato per introdurre il disegno di legge in parte a causa dell'epidemia di oppioidi in corso e del fatto che sia stato ascoltato dai componenti dello Utah che desiderano alternative al dolore non narcotico.

"La marijuana medica è solo una di queste alternative. E dopo un attento pensiero deliberativo, ho concluso che è un'alternativa che vale la pena perseguire ", ha detto.

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Il progetto di legge di Hatch si concentra su come rendere più facile agli scienziati e ai medici studiare la marijuana medica in ambienti di laboratorio.

Difficoltà di studio della marijuana medica

Mentre 29 stati e Washington, D.C., hanno legalizzato la marijuana medica, è classificata come farmaco di tipo 1.

La Drug Enforcement Agency (DEA) definisce i farmaci del Programma 1 come "senza un uso medico attualmente accettato e un alto potenziale di abuso. "

Come risultato di questa classificazione, ricercatori e scienziati hanno ancora difficoltà a ottenere sostanze approvate da studiare in un laboratorio.

Affrontano anche un processo di approvazione scoraggiante per ottenere marijuana medica approvata dal governo.

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I ricercatori che desiderano studiare se questi farmaci possono avere un uso medico devono essere sottoposti a controlli e regolamenti aggiuntivi da parte delle agenzie federali, tra cui la DEA, la Food and Drug Administration (FDA) e l'Istituto nazionale per l'abuso di droghe.

Questi regolamenti includono la richiesta di una licenza speciale della DEA per lavorare con il materiale, dotando il proprio laboratorio di speciali dispositivi di sicurezza e aspettando che la marijuana venga coltivata dal singolo coltivatore di marijuana medica approvato dal governo.

Dr. Daniel Friedman, professore associato nel dipartimento di neurologia presso il NYO Langone Medical Center, ha studiato gli effetti di una componente della marijuana chiamata cannabinoidi su persone con epilessia.

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Ha detto che il processo per iniziare lo studio prevedeva ottenere un "one ton safe" e passare più controlli con i funzionari federali.

"Certamente è stata una sfida, e sai che ovviamente ha aiutato che c'era una compagnia farmaceutica che era in grado di pagare per alcune delle sfide logistiche", ha detto a Healthline.

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Friedman ha detto che questi requisiti aggiuntivi significano che i ricercatori potrebbero chiedere il sostegno di un'azienda farmaceutica per la loro ricerca. Di conseguenza, questo influenza i tipi di malattie che sono disposti e in grado di studiare.

"Diventa problematico per gli investigatori che non sono interessati a studiare un particolare stato patologico o uno stato patologico che non è in linea con quello a cui [un'azienda farmaceutica] è interessata", ha detto.

Il conto di Hatch, che è sponsorizzato dal senatore Brian Schatz, D-Hawaii, apporterebbe una serie di modifiche al modo in cui la marijuana medica è regolamentata per i ricercatori.

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Questi cambiamenti includono la necessità che il procuratore generale risponda ai richiedenti di produttori di marijuana medica entro 30 giorni, non limiti il ​​numero di produttori e distributori che possono fare richiesta e soddisfino la richiesta dei ricercatori per la marijuana medica.

Oltre al conto di Hatch, un altro disegno di legge presentato dal senatore Cory Booker, D-N. J., modificherebbe la legge federale per consentire agli stati di impostare le proprie politiche di marijuana medica.

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Marijuana da dispensario vs marijuana da laboratorio

Nehal P. Vadhan, PhD, e professore associato presso l'Istituto Feinstein per la ricerca medica a New York, ha detto che c'è solo un fornitore attuale di marijuana medica per la ricerca scopi, i prodotti disponibili per lo studio potrebbero non corrispondere a quelli che si trovano in un dispensario locale, che potrebbe includere una più ampia varietà di prodotti a base di marijuana.

Se i ricercatori vogliono studiare aspetti della marijuana diversi dal THC, "sei bloccato con quello che il governo produce, che non ha la più grande varietà", ha detto a Healthline.

I gruppi di advocacy hanno cercato di sensibilizzare i ricercatori sulle restrizioni da anni. Alcuni hanno detto che mentre il progresso è utile, non è abbastanza lontano.

David Mangone, JD, analista legislativo del gruppo americano di difesa della marijuana per la sicurezza, ha affermato che Hatch, un repubblicano mormone dello Utah, ha presentato il conto come una vittoria.

"Da un lato, è una vittoria politica", ha detto a Healthline. "Penso che avere un conto che tocchi anche l'argomento di Orrin Hatch sia considerato una vittoria, ma d'altra parte, siamo della mente che la ricerca è lì, la ricerca è fatta. "

Mangone ha detto che ci sono stati studi sufficienti che la marijuana ha alcuni benefici per la salute. Dovrebbe essere chiaro che ha qualche beneficio medicinale.

"I programmi di [marijuana medica] sono in circolazione da 20 anni", ha detto. "Una proposta di ricerca era più appropriata alla fine degli anni '90 e all'inizio degli anni 2000. "

L'anno scorso, dopo la pressione per cambiare la classificazione della marijuana, la DEA ha annunciato che avrebbe permesso a più produttori di coltivare marijuana medica per la ricerca.

Tuttavia, non hanno modificato la classificazione della marijuana come farmaco di Schedule 1.

Un portavoce della DEA ha dichiarato che da quell'annuncio hanno ricevuto 25 domande da potenziali coltivatori, ma il Dipartimento di Giustizia ha attualmente sospeso quelle revisioni. Non è chiaro se ci saranno più produttori di marijuana medica.

Ancora un posto di blocco

Natalie Ginsberg, direttrice politica e patrocinio dell'Associazione multidisciplinare per gli studi psichedelici (MAPS), ha affermato che "sicuramente sono eccitati e incoraggiati … a fare ulteriori ricerche sulla cannabis. "

I ricercatori affiliati a MAPS stanno attualmente lavorando a uno studio per vedere se la marijuana può aiutare i veterani che vivono con disturbo da stress post-traumatico (PTSD).

Tuttavia, Ginsberg ha detto che anche con la legislazione, hanno ancora un importante ostacolo.

La FDA richiede che i farmaci usati in una sperimentazione di fase III siano uguali a quelli introdotti sul mercato.

Con una disponibilità così limitata a disposizione dei ricercatori, sarebbe difficile per alcuni prodotti a base di marijuana superare questo tipo di sperimentazione. Inoltre, poiché NIDA non può essere incaricata da società private di coltivare cannabis per il pubblico, i ricercatori non possono utilizzare il loro prodotto nella fase III e la vendita sul mercato.

"È qualcosa da considerare che NIDA non è in grado di coltivare i diversi ceppi che abbiamo richiesto", ha detto Ginsberg a Healthline. "Devi usare la stessa fonte di medicine per la fase III che devi usare per la vendita. "

Per Friedman, che ha intenzione di continuare a studiare come i prodotti della marijuana influenzano le persone con epilessia, ha detto che la sua più grande preoccupazione è che le restrizioni sulla ricerca sulla marijuana medica lasciano i medici senza la capacità di dare un buon consiglio ai pazienti, che vogliono farsi curare marijuana dal loro dispensario locale.

"Penso che sia importante portare avanti la conversazione, specialmente nel contesto di questo accesso in rapida crescita in tutti gli stati", ha affermato.