Casa Il tuo dottore Stelara Sperimentazioni cliniche dimostra che la droga migliora l'artrite psoriasica

Stelara Sperimentazioni cliniche dimostra che la droga migliora l'artrite psoriasica

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Anonim

Janssen Biotech, Inc. afferma che gli studi clinici che hanno sponsorizzato mostrano che il farmaco Stelara è efficace nel rallentare la progressione del danno articolare causato dall'artrite psoriasica.

Stelara (ustekinumab) è presente sul mercato U. S. dal 1999, dopo aver ricevuto l'approvazione dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il trattamento della psoriasi da moderata a severa. È stato approvato a settembre per trattare l'artrite psoriasica.

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Dr. Arthur Kavanaugh, direttore del Centro di Terapia Innovativa presso l'Università della California, San Diego School of Medicine, e co-principale ricercatore di studio, ha dichiarato che ustekinumab ha portato a miglioramenti in più aree dell'attività della malattia da artrite psoriasica, tra cui danni alla pelle e ai tessuti articolari.

"Ora ci sono dati che suggeriscono l'efficacia che inibisce la progressione del danno articolare valutato sui raggi X", ha detto in un comunicato.

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Un'altra opzione terapeutica per l'artrite psoriasica < 999> L'artrite psoriasica - caratterizzata da infiammazione dolorosa nelle articolazioni - è stata in particolare presentata nello show televisivo britannico "The Singing Detective", e nel 2003 un film di Robert Downey Jr. con lo stesso nome, che colpisce le articolazioni e la pelle, portando a danno articolare e invalidità se non trattata.

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Stelara è un farmaco immunosoppressore, il che significa che attenua l'intera naturalezza del corpo risposta immunitaria Poiché l'artrite psoriasica e altre condizioni, come la psoriasi e l'artrite reumatoide, sono ritenute causate da un sistema immunitario iperattivo, le terapie immunosoppressive possono aiutare a controllare i sintomi a livello corporeo.

Altre terapie immunosoppressive approvate per il trattamento della psoriasica l'artrite comprende azatioprina (Azasan e Imuran), ciclosporina (Neoral, Sandimmune e altri) e Leflunomide (Arava).

Gli ultimi risultati degli studi di fase 3 di Janssen, che erano multicentrici, randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo e 927 pazienti coinvolti, mostrano che Stelara può bloccare i danni alle articolazioni in pazienti con artrite psoriasica attiva.

Gli studi hanno utilizzato entrambe le dosi di Stelara da 45 mg e 90 mg, a seconda della progressione della malattia di un determinato paziente. Quelli che hanno assunto un placebo e non hanno mostrato alcun cambiamento nell'attività della malattia dopo quattro mesi hanno iniziato i trattamenti con Stelara.

Meno del 6% dei pazienti in prova ha presentato eventi avversi e, dopo un anno di terapia, il profilo di sicurezza del gruppo di trattamento e del gruppo placebo erano quasi identici.

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Tuttavia, la soppressione del sistema immunitario lascia il corpo vulnerabile ad altre complicazioni.I gravi effetti collaterali di Stelara, secondo una scheda informativa della FDA, comprendono il rischio di infezioni gravi, alcuni tipi di cancro, gravi reazioni allergiche e la condizione cerebrale potenzialmente fatale nota come sindrome delle leucoencefalopatie posteriori reversibili.

L'annuncio Stelara non ha specificato quali effetti indesiderati hanno avuto i pazienti durante le prove.

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Trattamento precoce e aggressivo Ideale per PA

Dr. Philip Helliwell di Arthritis Research U. K., ha dichiarato al Congresso dell'American College of Rheumatology di San Diego che le persone con artrite psoriasica vedono risultati migliori con un trattamento farmacologico precoce e aggressivo.

Poiché i trattamenti farmacologici migliori ora sono più disponibili rispetto al passato, il dott. Helliwell ha detto prima, il trattamento intensivo della condizione può ridurre il danno articolare in modo più efficace e aiutare a prevenire l'invalidità.

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"Abbiamo scoperto che uno stretto controllo dell'attività della malattia nell'artrite psoriasica, utilizzando un approccio mirato, migliora significativamente l'articolazione e gli esiti cutanei per i pazienti di nuova diagnosi senza effetti collaterali imprevisti", ha detto.

Helliwell e la sua collega Dr. Laura Coates hanno condotto uno studio clinico U. K. che ha coinvolto più di 200 pazienti. Hanno scoperto che un trattamento più aggressivo - in cui ai pazienti vengono somministrati dosaggi di farmaci crescenti e si vede uno specialista ogni mese - porta a risultati migliori entro un anno rispetto a un corso meno aggressivo.

"Questi risultati potrebbero avere implicazioni significative sul modo in cui questo tipo comune di artrite infiammatoria viene trattato e controllato", ha detto Helliwell.