I pazienti allergici acquisteranno di nuovo gli autoiniettori Auvi-Q?
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Quando gli autoiniettori di epinefrina Auvi-Q torneranno negli scaffali dei negozi all'inizio del prossimo anno, Eric Edwards tirerà un sospiro di sollievo.
Non è solo perché è vicepresidente della strategia di prodotto per Kaleo, la società che sviluppa il dispositivo utilizzato per il trattamento di gravi reazioni allergiche, compresa l'anafilassi.
Pubblicità PubblicitàNon è solo perché Edwards e suo fratello gemello, Evan, hanno inventato Auvi-Q.
È principalmente perché Edwards, suo fratello e i suoi tre bambini hanno tutte le allergie alimentari serie e hanno bisogno di avere un auto-iniettore con loro in ogni momento.
Così, ha detto Edwards, è stato molto doloroso quando il prodotto Auvi-Q è stato ritirato volontariamente un anno fa, ed è stato costretto ad acquistare il dispositivo realizzato dal principale concorrente della sua compagnia.
"Ero devastato quando ho dovuto acquistare un epipen", ha detto Edwards a Healthline.
Questo cambierà il prossimo anno quando ritorna il nuovo autoiniettore Auvi-Q.
Pubblicità PubblicitàLa sua reintroduzione è stata favorita l'estate scorsa quando sono scoppiate polemiche sul prezzo alle stelle dell'EpiPen.
Tuttavia, è ancora incerto se i consumatori si fideranno di nuovo dei prodotti Auvi-Q dopo il richiamo.
"Penso che la comunità [delle allergie] sia cautamente ottimista", Tonya Winders, presidente e amministratore delegato della rete non-profit Allergy & Asthma.
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Ritorno dopo il richiamo
Sanofi, il precedente distributore di Auvi-Q, ha annunciato il suo ritiro volontario degli autoiniettori nell'ottobre 2015.
PubblicitàPubblicitàNel mese di febbraio, Sanofi ha annunciato la fine dell'accordo di licenza per Auvi-Q e il ritorno dei diritti degli Stati Uniti sul prodotto a Kaleo.
Il richiamo è stato emesso volontariamente perché è stato rilevato che un numero limitato di dispositivi potenzialmente ha un dosaggio impreciso del dosaggio, che potrebbe aver incluso l'impossibilità di consegnare i farmaci agli utenti.
L'epinefrina aiuta a rilassare i muscoli, aprire le vie respiratorie e ridurre il gonfiore durante un grave attacco di allergia.
PubblicitàSpencer Williamson, presidente e chief executive officer di Kaleo, ha detto a Healthline che il richiamo ha coinvolto un piccolo numero di dispositivi, ma è stato ordinato a causa delle gravi conseguenze.
Ha detto che Kaleo ha introdotto un sistema di produzione robotizzato al 100% con oltre 100 controlli di qualità.
Pubblicità Pubblicità Siamo fiduciosi di poter offrire un prodotto di altissima qualità. Spencer Williamson, Kaléo"Siamo fiduciosi di poter offrire un prodotto di altissima qualità", ha dichiarato Williamson.
Edwards dichiara di avere una partecipazione personale nel prodotto che è sicura e affidabile.Potrebbe doverlo usare su se stesso o su uno dei suoi figli.
"Ho un impegno per un prodotto di qualità", ha affermato.
PubblicitàGli iniettori automatici Auvi-Q saranno introdotti durante la prima metà del 2017. I funzionari della compagnia non hanno ancora detto quale sarà il prezzo.
Williamson ha detto che verranno svelati altri dettagli man mano che il ritorno di Auvi-Q si avvicina.
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Il prezzo sarà importante
Il prezzo di un EpiPen è stato di $ 100 nel 2009.
È aumentato notevolmente l'anno scorso dopo Auvi-Q richiama a $ 600 per un doppio pacchetto. Ciò ha indotto un'audizione del Congresso in cui l'amministratore delegato di Mylan è stato chiamato a testimoniare sul salto di prezzo per l'autoiniettore di epinefrina della sua azienda.
I funzionari di Mylan non hanno risposto alla richiesta di Healthline di un'intervista per questa storia.
Sia Edwards che Williamson hanno detto che la controversia sui prezzi mostra la necessità di scegliere quando si tratta di dispositivi salvavita.
"Abbiamo visto quest'estate cosa succede quando non ci sono opzioni là fuori", ha detto Edwards.
Abbiamo visto quest'estate cosa succede quando non ci sono opzioni là fuori. Eric Edwards, KaléoI dirigenti di Kaleo evitavano le critiche dirette di Mylan, ma era chiaro che sentivano che i consumatori ne avevano tratto vantaggio.
"A volte le aziende perdono di vista di cosa si tratta", ha dichiarato Williamson. "Si tratta di assistenza sanitaria e di salvare vite umane. "
Resta da vedere se ciò si traduce in vendite per Auvi-Q.
Gli avvolgitori dicono che il prezzo sarà un componente chiave.
Ha detto che l'aumento dei prezzi di EpiPen ha prodotto molta rabbia nella comunità allergica.
Tuttavia, a fine agosto, Mylan ha iniziato a offrire una versione generica di EpiPen per $ 300.
Winders ha detto che fa pressione su Kaleo per offrire un prezzo competitivo quando reintrodurrà il suo prodotto il prossimo anno.
È di fondamentale importanza che le famiglie abbiano delle scelte. Tonya Winders, Allergy & Asthma Network"Potrebbe rappresentare una sfida per Auvi-Q", ha affermato.
Gli avvolgitori dicono che anche gli operatori sanitari saranno un fattore importante. Vogliono che i dati facciano seguito alle affermazioni di Kaleo secondo cui i nuovi autoiniettori Auvi-Q sono sicuri prima che inizino a raccomandarli ai loro pazienti.
"Le persone si fidano dei loro fornitori. Se il fornitore ha fiducia nel prodotto, allora avrà fiducia ", ha detto.
Gli avvolgitori hanno aggiunto che, in quanto paziente sostenitrice, è felice che Auvi-Q tornerà presto.
"Sono entusiasta che i genitori abbiano più opzioni", ha detto. "È di fondamentale importanza che le famiglie abbiano delle scelte. "
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