Ricetta di farmaci su Internet
Sommario:
Immagina un mondo in cui produci la medicina di prescrizione di cui hai bisogno direttamente nella tua casa.
Con la semplice pressione di un pulsante, una macchina sintetizza la tua pressione sanguigna, senza un viaggio in farmacia.
Pubblicità PubblicitàInoltre, il costo è minimo.
Il concetto di medicina "open source", in cui le formule farmaceutiche sono condivise apertamente online da utilizzare e modificare, è una visione un po 'utopica del futuro dell'assistenza sanitaria.
L'idea è esplosa a settembre 2016 quando un gruppo di hacker farmaceutici chiamato il collettivo dei quattro ladri ha creato un iniettore di epinefrina fai-da-te soprannominato "EpiPencil" per $ 30 - una frazione del costo degli iniettori sul mercato.
PubblicitàIn un video di YouTube, Michael Laufer, professore di matematica al Menlo College in California e portavoce del gruppo di hacker, istruisce gli spettatori sui passaggi per creare il dispositivo.
Mylan, il detentore del brevetto di EpiPen, ha aumentato il prezzo del suo prodotto a più di $ 600 nel 2014, sette anni dopo aver ottenuto i diritti su di esso nel 2007.
Pubblicità PubblicitàI ricercatori hanno scoperto che la spesa per il consumo da parte del consumatore per il farmaco è aumentata del 535% tra il 2007 e il 2014.
Nel frattempo, le prescrizioni sono quasi triplicate.
Da allora, Mylan ha rilasciato un EpiPen generico da $ 300, e gli store CVS offrono il proprio generico per $ 110.
EpiPen contiene una dose potenzialmente salvavita di epinefrina che tratta lo shock anafilattico, una condizione che può causare la chiusura delle vie aeree e la caduta della pressione sanguigna rapidamente, con conseguente morte.
Attenzione e cautela
In risposta all'EpiPencil, il Collettivo dell'aceto dei quattro ladri ha ricevuto un'attenzione feroce da parte dei media e persino della FDA (Food and Drug Administration) statunitense.
Pubblicità PubblicitàIl dispositivo ha assunto una qualità simbolica: l'avidità dell'industria farmaceutica ostacolata da un prodotto economico che potrebbe essere assemblato utilizzando parti acquistate su Amazon.
Mentre molti elogiano il dispositivo a questo livello, il supporto effettivo per il dispositivo come strumento reale era scarso.
In effetti, The Daily Beast ha pubblicato una storia intitolata "Please Do not Hack Your Own EpiPen. "
Pubblicità" Abbiamo la FDA per un motivo. Vogliamo proteggere il pubblico americano dalle droghe pericolose, che non hanno alcuna possibilità di valutare in modo indipendente ", ha detto a KQED Ezekiel Emanuel, un bioeticista.
"Così ora avremo un ragazzo che sta per fabbricare un farmaco e un dispositivo per la somministrazione di farmaci, lo metterà in campo - nessun test, nessuna valutazione se sia sicuro o efficace - e chi diavolo sa quanti le persone saranno ferite o no ", ha detto.
Pubblicità PubblicitàLa FDA ha anche rilasciato la propria risposta e, nonostante non abbia nominato esplicitamente il gruppo o EpiPencil, la dichiarazione era in concomitanza con il buzz dei media del prodotto.
Un rappresentante della FDA ha fornito a Healthline il seguente commento:
"L'uso di farmaci con prescrizione non approvati per uso personale è una pratica potenzialmente pericolosa. Né la FDA né il pubblico americano hanno alcuna garanzia che i prodotti non approvati siano efficaci, sicuri o prodotti secondo le attuali buone pratiche di fabbricazione (CGMP). I farmaci non approvati possono essere contaminati, sub-potenti, superpotenti o contraffatti. "
PubblicitàDiffondere la parola
Tuttavia, Laufer dice che il suo gruppo si occupa di diffondere informazioni che possono salvare vite.
Indipendentemente dal fatto che le persone scelgano di utilizzare tali informazioni è una loro decisione.
Pubblicità Pubblicità"Non vogliamo mai essere visti come spingere le persone a usarlo, dicendo che è ciò che dovresti fare. Questa è una decisione personale ", ha detto Laufer a Healthline.
Laufer crede nel suo lavoro come un vero strumento per essere usato dai bisognosi e non solo da un gesto simbolico.
Quando si parla di sicurezza per un dispositivo del genere, è ancora più semplice:
"Se vuoi parlare di pericolo. Qual è esattamente il pericolo? Le persone stanno già morendo e non vengono curate, e il trattamento è sullo scaffale. Questo è pericolo. È una tragedia che stiamo già osservando ", ha detto.
Nonostante le critiche, il gruppo ha continuato a progredire nell'anno da quando sono stati messi sotto i riflettori.
Attualmente, il Collettivo dell'aceto dei quattro ladri sta lavorando su una manciata di formule farmaceutiche che sperano di rendere disponibili attraverso Internet.
Includono GSK744 (Cabotegravir), un trattamento per l'HIV, nonché farmaci per l'aborto mifepristone e misoprostolo e Sovaldi, un farmaco per l'epatite C.
I farmaci per l'epatite C rimangono tra i trattamenti più costosi negli Stati Uniti.
"Quando si guardano a farmaci salvavita, guardando a cose che hanno i maggiori ostacoli in termini di prezzo, legalità o infrastrutture, [queste] sono quelle che sono maggiormente sotto i riflettori della politica", dice Laufer.
"La salute globale è in prima linea nei diritti umani e la salute riproduttiva delle donne è in prima linea nella salute globale, quindi c'è una scelta naturale per guardare ai farmaci per l'aborto", ha affermato Laufer.
Aggiunge che il gruppo aveva precedentemente esaminato il naloxone, il farmaco "anti-overdose" usato per il trattamento del sovradosaggio da oppioidi, ma Laufer afferma che l'accesso nella maggior parte degli stati è aumentato in modo drammatico che non è più una priorità.
Progetti per il futuro
Il prossimo passo per il gruppo sta rilasciando una versione aggiornata del loro laboratorio di microbiologi, la macchina centrale per sintetizzare e produrre farmaci a casa.
Sperano di averlo disponibile vicino all'inizio dell'anno.
I piani per la costruzione del laboratorio saranno disponibili sul sito web del collettivo, così come le loro altre formule.
"C'è una lista di cose che devi comprare, dove puoi ottenerle più a buon mercato. C'è il codice che carichi sul microcomputer e poi ci sono programmi separati per ogni cosa che vuoi sintetizzare ", ha detto Laufer.
I lettori devono essere consapevoli che ci sono sia potenziali implicazioni legali che di sicurezza nell'utilizzo del dispositivo e di una qualsiasi delle formule fornite.
Laufer ribadisce che se le persone scelgono di utilizzare le informazioni fornite, è "la propria attività". "
Nonostante i foschi motivi etici su cui esiste oggi il concetto di medicina open source, Laufer ritiene che esista un percorso in cui opera insieme a un'infrastruttura sanitaria consolidata, ma non la sostituisce.
"Non penso che i sistemi di assicurazione e assistenza sanitaria tradizionale andranno via, ma penso che ci sia un grande potenziale per quelli che devono essere aumentati", ha detto. "Potrebbe arrivare a quel punto in cui forse piccole comunità hanno qualche specialista che sa abbastanza di essere in grado di produrre farmaci per la propria comunità. "
Laufer crede anche che esista un potenziale per un sistema decentralizzato di produzione di farmaci che includa anche la supervisione federale.
Ciò che è chiaro, insiste, è che in un mondo in cui i costi della droga crescono vertiginosamente, ci sarà un punto di rottura.
Ciò che il Collettivo per l'Aceto dei Quattro Ladri sta facendo, dice Laufer, è "una piccola nota a piè di pagina o un breve capitolo di una storia molto più ampia. "
" È una delle crisi tra economia e morale. Abbiamo visto un certo numero di volte nel corso della storia in cui queste due cose sono arrivate al culmine ", ha detto.
