Sono i farmaci biosimilari il futuro del trattamento del cancro?
Sommario:
- Simile ma non intercambiabile
- Altri biosimilari tumorali in arrivo
- L'impatto sui costi sanitari
- Che cosa significa tutto per i pazienti oncologici?
Alcuni dei progressi più eccitanti nel trattamento del cancro riguardano terapie biologiche.
Realizzato con organismi viventi, i biologici spingono il sistema immunitario a uccidere le cellule tumorali.
Pubblicità PubblicitàI biosimilari sono versioni simili di prodotti biologici già approvati dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense.
La FDA ha approvato il primo biosimilare nel 2015.
Ora l'agenzia ha approvato il primo biosimilare per il trattamento del cancro.
PubblicitàIl farmaco si chiama bevacizumab-awwb (Mvasi).
È un biosimilare a bevacizumab (Avastin), che ha ottenuto l'approvazione nel 2004.
Pubblicità PubblicitàEntrambi i farmaci sono approvati per il trattamento di adulti con alcuni tumori del colon-retto, polmonari, del cervello, dei reni e del collo dell'utero.
Mvasi è stato sviluppato da Amgen, Inc. La società non ha annunciato una data di lancio.
Simile ma non intercambiabile
Il Mosasi biosimilare è simile al suo farmaco di riferimento Avastin.
Ma non è ciò che la FDA classifica come intercambiabile.
Julie Kennerly, PharmD, assistente direttore di farmacia presso l'Ohio State University Wexner Medical Center, spiega.
Pubblicità Pubblicità"I farmaci generici sono, in sostanza, copie di farmaci di marca. È possibile sostituire automaticamente il generico. I biosimilari non sono una replica esatta come lo è un generico. Sono molto simili al prodotto di riferimento. Ma hanno alcune differenze consentite a causa del fatto che sono fatti da organismi viventi e dalla complessità del processo di produzione ", ha detto Kennerly a Healthline.
"Non si prestano per essere riprodotti esattamente. Mvasi può essere utilizzato per le stesse indicazioni di Avastin. Possiamo aspettarci che i risultati clinici siano gli stessi. Ma il medico deve indicare l'uno o l'altro. Non possono essere cambiati o modificati senza una nuova prescrizione ", ha continuato.
Ha notato che i biosimilari sono consentiti a causa della Biologics Price Competition and Innovation Act del 2009. Quindi, sono abbastanza nuovi.
Pubblicità"Stiamo appena iniziando a vederli arrivare sul mercato", ha detto Kennerly.
Per essere chiamato intercambiabile, il farmaco deve soddisfare gli stessi standard dei biosimilari. Inoltre, devono dimostrare di poter produrre lo stesso risultato del prodotto di riferimento in qualsiasi paziente, anche se passano da un farmaco all'altro.
Pubblicità PubblicitàAltri biosimilari tumorali in arrivo
Kennerly ritiene che saranno disponibili più biosimilari per il trattamento del cancro nel prossimo futuro.
Ha detto che altri nella pipeline includono biosimilari per trastuzumab (Herceptin), pegfilgrastim (Neulasta) e rituximab (Rituxan).
L'uso generale dei biosimilari è più complicato di quanto non lo sia per i generici.
PubblicitàIn che modo i medici sceglieranno quale farmaco prescrivere?
Molto dipende da come gli assicuratori medici risponderanno, secondo Kennerly.
Pubblicità PubblicitàKennerly ha suggerito che potrebbe essere particolarmente difficile per i centri di infusione ambulatoriale decidere la quantità di ciascun farmaco da immagazzinare.
Ma i centri per il cancro avranno probabilmente più successo nel decidere quali usare.
L'impatto sui costi sanitari
I biologici sono costosi e un grande fattore di aumento dei costi sanitari.
Negli Stati Uniti, i farmaci generici hanno salvato il sistema sanitario $ 253 miliardi nel solo 2016.
Resta da vedere se i biosimilari avranno un impatto simile.
Dr. Timothy Byun, medico oncologo del Centro per la Prevenzione e il Trattamento dell'Ospedale St. Joseph, ha affermato che non è chiaro in che modo Mvasi influirà sul costo del trattamento.
"Ovviamente in superficie, questo dovrebbe aiutare a frenare l'aumento dei costi del trattamento del cancro. Ma l'economia medica non sembra seguire le regole della vera economia di mercato ", ha detto a Healthline.
"Se si dispone di un prodotto che è simile, il costo di quel farmaco dovrebbe essere sostanzialmente meno costoso. Tuttavia, alcune assicurazioni sanitarie hanno una politica di co-pagamento che può finire per rendere i farmaci generici più costosi per i pazienti. Dovremo aspettare e vedere se i pazienti pagano di tasca propria Mvasi rispetto a Avastin ", ha detto Byun.
Kennerly ritiene che i biosimilari finiranno per ridurre il costo della cura del cancro.
Ma stimare quanto è un compito complicato.
"La concorrenza fa scendere i prezzi. Ciò che è sconosciuto è quanto lontano. Questo sarà in gran parte determinato sulla base del CMS [Center for Medicare e Medicaid Services] che stabilisce come affrontare il rimborso per i biosimilari. Quello che fa il CMS, gli assicuratori di solito seguono l'esempio ", ha detto Kennerly.
"L'attuale politica CMS richiede che tutti i biosimilari correlati ai prodotti di riferimento abbiano un codice condiviso. Il rimborso si basa sul prezzo medio di vendita. La sfida è che potrebbe finire per soffocare il mercato della produzione biosimilare ", ha continuato.
"Molte persone hanno sollecitato il CMS a invertire la sua attuale politica di rimborso biosimilare. I regolamenti finali del 2018 da CMS sono attesi per novembre ", ha affermato Kennerly.
Che cosa significa tutto per i pazienti oncologici?
I malati di cancro non vedranno necessariamente alcuna differenza, ha detto Kennerly.
"L'idea alla base dei biosimilari è che la FDA li ha controllati e li ha approvati abbastanza simili. Non credo che il paziente vedrà davvero una differenza, al di fuori del potenziale schema di prezzi che viene utilizzato ", ha detto.
Con gli attuali biosimilari sul mercato, Kennerly ha detto che la principale differenza per il paziente è ciò che copre l'assicurazione.
"I vantaggi della farmacia sono guidati principalmente dagli assicuratori. In qualità di fornitore di servizi sanitari, non hai necessariamente il diritto di dire, forse, come vorresti ", ha affermato.
Byun ha sottolineato che i biosimilari hanno gli stessi profili di efficacia e sicurezza dei farmaci biologici di marca.
"Loro [i pazienti] non dovrebbero avere paura quando gli oncologi usano biosimilari", ha detto.
