Ground Zero Worker Cancer Trial trattamento
Sommario:
- Una brutta strada per i trattamenti
- Avere la possibilità con un test clinico
- Risultati migliori di quelli previsti
- Più opzioni di sperimentazione clinica disponibili
- Eredità del cancro Ground Zero
- Trattamento di altri tumori
Nei giorni successivi all'attacco terroristico a New York, l'11 settembre 2001, Bart Zagami trascorreva il suo tempo a Ground Zero aiutando con il compito di soccorso e recupero.
Zagami, 61 anni, un sergente della Corte Suprema dello Stato di New York a quel tempo, era nel suo ufficio a pochi isolati dal World Trade Center a Lower Manhattan quando i terroristi hanno colpito.
Pubblicità PubblicitàI giorni successivi sono stati qualcosa che non dimenticherà mai.
"L'intera area era coperta di detriti", ha detto a Healthline. "Giganteschi cumuli di polvere e tondini erano ciò che stavamo facendo, passando secchi. Per favore, non farlo sembrare eroico. Abbiamo fatto quello che abbiamo fatto. “
Nove anni dopo gli attacchi, mentre stava per andare in pensione, a Zagami fu diagnosticato un linfoma a zona marginale allo stadio 4, un tipo di linfoma non-Hodgkin per il quale c'erano pochi trattamenti efficaci.
PubblicitàZagami non lo sapeva al momento, ma il suo cancro era probabilmente causato dalla sua esposizione all'enorme quantità di tossine che riempivano l'aria a Ground Zero per settimane e mesi dopo gli attacchi terroristici.
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Pubblicità PubblicitàUna brutta strada per i trattamenti
Il cancro era una cosa difficile da affrontare quando iniziò il suo pensionamento. Ma Zagami, nativo di New York che vive ancora dietro l'angolo della casa di Brooklyn dove era nato, era pronto per la lotta.
Ma nel 2014 ha appreso che era allergico a Rituxan, il farmaco anticorpo monoclonale usato per il trattamento del linfoma.
Era la sua unica opzione di trattamento rimanente approvata dalla Food and Drug Administration (FDA), diversa dalla chemioterapia.
Circa sei mesi dopo il suo ultimo trattamento con Rituxan, Zagami aveva una risonanza magnetica che mostrava che la sua milza stava diventando più grande.
Ha continuato a crescere, al punto da occupare tutta la parte centrale e pesare più di 8 chili.
Pubblicità PubblicitàDopo aver rimosso chirurgicamente la milza, Zagami si riprese di nuovo, iniziò ad allenarsi e iniziò a sentirsi meglio. Ma nel giro di un anno, i suoi livelli nel sangue erano di nuovo malsani.
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Avere la possibilità con un test clinico
Il futuro di Zagami era incerto.
PubblicitàMa poi i suoi medici al Memorial Sloan Kettering Cancer Center di New York gli hanno parlato di un trattamento sperimentale con un farmaco chiamato ibrutinib.
Dissero che era una grande promessa per il suo tipo di cancro.
Pubblicità PubblicitàIbrutinib, il nome generico del farmaco Imbruvica, è una terapia orale che inibisce la funzione della tirosina chinasi di Bruton (BTK), un bersaglio per la terapia delle malattie delle cellule B che comprende diversi tipi di linfoma.
I miei medici erano fiduciosi che questo farmaco potesse aiutarmi … Sembrava meglio dell'alternativa. Bart Zagami, paziente affetto da linfoma Il farmaco, sviluppato da Pharmacyclics LLC, una società AbbVie e Janssen Biotech Inc., causa meno effetti collaterali rispetto alla chemioterapia tradizionale perché un minor numero di cellule sane è danneggiato.
Quando i medici di Zagami gli hanno parlato del trattamento, non era ancora stato approvato dalla FDA per il suo tipo di cancro.
pubblicitàI medici non potevano offrire a Zagami alcuna garanzia che il farmaco potesse funzionare su di lui. Ma gli hanno mostrato i primi dati positivi. E ha abbracciato l'opportunità.
L'iscrizione alla sperimentazione clinica è stata una decisione facile per Zagami.
Pubblicità Pubblicità"I miei medici erano fiduciosi che questo farmaco potesse aiutarmi", ha detto. "Non c'era nervosismo. Sembrava meglio dell'alternativa. “
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Risultati migliori di quelli previsti
Durante lo studio, che consisteva in una dose giornaliera di quattro pillole, Zagami aveva pochi effetti collaterali.
Solo alcune vesciche sulla pelle e piccoli dolori alle ossa e al corpo, entrambi temporanei.
Gli esami del sangue hanno mostrato che il suo corpo stava rispondendo positivamente al farmaco.
Oggi, più di due anni dopo, Zagami sta andando bene.
Continua a prendere il farmaco ogni giorno: tre pillole ora invece di quattro.
Anche se potrebbe non essere mai in completa remissione a causa del suo tipo di cancro, ha quella che viene definita una remissione parziale ma duratura.
Il suo conteggio del sangue rimane normale. È tornato a lavorare con i pesi ea camminare per cinque miglia al giorno.
"Non sono più malato. Mi sento fantastico, "ha detto Zagami. "Mi alzo la mattina e lavoro con i pesi ogni giorno, poi leggo i giornali online, faccio una passeggiata di cinque miglia e faccio shopping. Mia moglie funziona ancora. Tre giorni alla settimana guardo le mie due nipoti. "
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Più opzioni di sperimentazione clinica disponibili
Mentre studi clinici come quello scelto da Zagami sono sempre stati una parte importante della cura del cancro in America, sono diventati un'opzione per più persone che mai.
Ora ci sono tanti nuovi trattamenti in corso, da terapie mirate come l'ibrutinib alle immunoterapie.
E i fattori di rischio che una volta spaventavano i pazienti lontano dalle sperimentazioni cliniche sembrano diminuire.
I pazienti stanno diventando sempre più consapevoli che questa nuova generazione di trattamenti contro il cancro si sta allontanando dal modello di chemioterapia tradizionale e sono spesso più efficaci di qualsiasi altra cosa i pazienti abbiano visto in passato.
L'approvazione di Imbruvica aiuta a colmare una significativa lacuna terapeutica per i pazienti con MZL trattati in precedenza. Dr. Ariela Noy, Memorial Sloan KetteringSono generalmente più sicuri delle droghe della generazione precedente, anche se alcuni sono ancora accompagnati da effetti collaterali gravi, ma in genere di breve durata.
La scorsa settimana, la FDA ha annunciato che a causa delle risposte positive a ibrutinib in persone con MZL, come Zagami e altri nello studio Sloan Kettering, l'agenzia ha concesso "un'accettazione accelerata" per il farmaco per questo tipo di cancro.
Dr. Ariela Noy, un oncologo ematologico presso Sloan Kettering, e capo investigatore dello studio, ha detto a Healthline che "l'approvazione di Imbruvica aiuta a colmare una significativa lacuna terapeutica per i pazienti con MZL precedentemente trattati che beneficeranno di una terapia mirata piuttosto che di una chemioterapia tradizionale. “
Dr. Darrin Beaupre, responsabile dello sviluppo precoce e dell'immunoterapia presso Pharmacyclics LLC, ha aggiunto: "L'approvazione di Imbruvica per i pazienti con MZL è significativa. Ora i pazienti hanno la possibilità di un trattamento ben tollerato ed efficace in una malattia che non aveva precedenti terapie approvate. "
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Eredità del cancro Ground Zero
Per Zagami, a cui sarà concesso di continuare la sperimentazione clinica per altri due anni nonostante il farmaco sia stato approvato per MZL, il suo cancro ha assunto un significato ancora più profondo.
La densa polvere che copriva Zagami e altre decine di migliaia di persone che lavoravano a Ground Zero nei giorni successivi all'11 settembre conteneva una miscela di tossine e sostanze irritanti.
Questi includono l'amianto, i policlorobifenili (PCB), il benzene, la diossina, le fibre di vetro, il gesso, le particelle di cemento, i metalli pesanti come il piombo e altro ancora.
Nel gennaio 2011, meno di un anno dopo la diagnosi di linfoma a Zagami, il presidente Barack Obama ha firmato il James Zadroga 9/11 Health and Compensation Act del 2010.
Non ho detto niente a nessuno, ho tenuto è un segreto. Bart Zagami, paziente con linfoma La legge Zadroga ha creato il programma sanitario del World Trade Center, che copre le spese mediche per un elenco di oltre 90 condizioni legate all'esposizione a Ground Zero, inclusi diversi tipi di linfoma e leucemia.
A giugno 2016, i Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) e il Programma sanitario del WTC hanno registrato un'iscrizione di oltre 5, 400 persone alle quali è stato diagnosticato un cancro legato agli attacchi dell'11 settembre.
Mentre il suo cancro era probabilmente causato dall'esposizione, Zagami inizialmente non presentava un reclamo.
Infatti, è stato privato della sua diagnosi di cancro.
"Non ho detto niente a nessuno, l'ho tenuto segreto", ha detto Zagami, che ha due figli e due nipoti. "Solo mia moglie e i miei figli lo sapevano, ma il resto della mia famiglia no. Entrambi i miei genitori sono ancora vivi e sono anziani. Non volevo che si preoccupassero di me. Stavo andando bene. Ma ora lo sanno. "
Zagami ha detto che ha finalmente deciso di recente di presentare un reclamo con il Programma Sanitario WTC.
"Alcune persone con cui ho lavorato si sono ammalate. Non volevo, ma la gente mi ha detto di farlo, quindi ho presentato un reclamo ", ha detto.
Ma Zagami aggiunse che se fosse riuscito a tornare indietro nel tempo e gli fosse stata data l'opzione di non fare volontariato a Ground Zero, lo avrebbe fatto ancora.
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Trattamento di altri tumori
Nel frattempo, le persone con un numero di diversi tipi di cancro hanno tratto beneficio da ibrutinib.
La sua approvazione la scorsa settimana per MZL è solo l'ultima scoperta di questo farmaco.
Oltre a MZL, anche l'ibrutinib è stato approvato per il trattamento di:
- leucemia linfatica cronica / piccolo linfoma linfocitico (CLL / SLL), comprese le persone con delezione 17p.
- linfoma a cellule del mantello (MCL) in persone che hanno ricevuto almeno una precedente terapia
- Waldenstrom macroglobulinemia (WM), un altro tipo di linfoma non Hodgkin
Janssen, che ha i diritti sul farmaco al di fuori degli Stati Uniti Stati, sta ampliando anche il suo uso in Europa.
Janssen ha annunciato lo scorso maggio che la Commissione Europea (CE) ha approvato il farmaco per tutti i pazienti con LLC, aumentando il numero di persone che potrebbero beneficiare di questo trattamento.
Janssen si aspetta anche di introdurre il farmaco per le persone con linfoma qualche tempo dopo quest'anno in Cina, dove il linfoma è in aumento.
Il linfoma della zona marginale è il secondo tipo più comune di linfoma non-Hodgkin in Cina, a seguito del diffuso linfoma a grandi cellule B (DLBCL), hanno riferito a Healthline diversi ricercatori sul cancro e osservatori del settore in Cina.
Non esiste attualmente un trattamento standard in Cina per queste persone. Ma fonti riferiscono a Healthline che i medici in Cina hanno preso nota della notizia che l'ibrutinib è stato approvato dalla FDA per le persone negli Stati Uniti con MZL.
Janssen ha presentato l'ibrutinib per l'approvazione in Cina e ha chiesto che il farmaco ottenga una valutazione prioritaria a causa di una migliore efficacia rispetto a quanto attualmente disponibile.
La società sta collaborando con la comunità nazionale per il cancro in Cina e i sostenitori dei pazienti per informare le persone con linfoma sulle loro opzioni di trattamento. La comunità nazionale del cancro sta aspettando che il farmaco sia ufficialmente approvato dalle autorità cinesi.
Nel frattempo, Zagami disse che la droga era un salvavita per lui.
"Penso che con ibrutinib, il mio cancro sia diventato una malattia gestibile", ha detto. "Allo stesso modo le persone prendono farmaci per la pressione sanguigna per renderlo gestibile. “
