Campioni di sangue infantile: il governo dovrebbe tenerli?
Sommario:
Il governo ha il DNA del tuo bambino - dovresti essere preoccupato?
Alcune persone la pensano così.
Pubblicità PubblicitàLa pratica onnipresente dello screening neonatale può sembrare abbastanza innocua.
I bambini nati negli Stati Uniti hanno una piccola quantità di sangue prelevato dai talloni nelle prime 48 ore dopo la nascita.
Questo campione viene quindi utilizzato per lo screening di un gruppo di disturbi ereditabili e difetti congeniti, tra cui anemia falciforme, fibrosi cistica e molti altri.
pubblicitàI campioni di sangue vengono prelevati da oltre 4 milioni di bambini ogni anno, secondo il National Institutes of Health (NIH).
Ma è quello che succede dopo quei test iniziali di cui alcuni genitori non sono contenti.
Pubblicità PubblicitàA seconda dello stato in cui vivi, le macchie di sangue potrebbero essere conservate dal governo per sei mesi, 20 anni o anche per un periodo indefinito.
Ulteriori informazioni: è necessario conservare o donare il sangue del cordone ombelicale del bambino? »
Perché c'è preoccupazione
Il programma di screening neonatale esiste negli Stati Uniti dagli anni '60.
Cominciò nel Massachusetts nel 1962, ma altri stati adottarono rapidamente delle varianti.
Secondo un rapporto del 2014 su Newsweek: "Dieci anni fa, 46 Stati stavano esaminando solo sei condizioni; ora tutti i 50 stati e il Distretto di Columbia controllano abitualmente i neonati per almeno 30 condizioni genetiche. “
I campioni archiviati vengono spesso utilizzati a fini di garanzia della qualità da programmi di screening neonatale per "mantenere la capacità di uno stato di fornire servizi di screening neonatale di alta qualità. "
Tuttavia, secondo il Citizens 'Council for Health Freedom (CCHF), un gruppo di avvocati del Minnesota, questi campioni archiviati sono anche usati per scopi di ricerca statali o federali.
L'organizzazione aggiunge che i campioni vengono a volte venduti a terzi senza la conoscenza o il consenso dei genitori.
Pubblicità [È sbagliato] che il governo si conceda il diritto di memorizzare quei dati e quei campioni di DNA indefinitamente. Twila Brase, Consiglio dei cittadini per la libertà di salute"Una cosa è che i campioni di sangue appena nati vengano testati per una serie specifica di condizioni genetiche neonatali", ha detto a Healthline Twila Brase, co-fondatrice e presidente della CCHF. "È completamente un'altra cosa che il governo si conceda il diritto di archiviare indefinitamente quei dati e quei campioni di DNA, per utilizzarli per la ricerca genetica senza la conoscenza o il consenso dei genitori. "
L'organizzazione non è l'unica in questione.
Pubblicità PubblicitàUn uomo dell'Indiana e sua moglie attraversarono il confine con il Canada per la nascita del loro secondo figlio perché erano così costernati alla scoperta che i campioni di sangue venivano conservati dal governo.
Le famiglie in Texas e nel Minnesota hanno vinto azioni legali contro il governo per aver accumulato macchie di sangue distrutte per violazione della privacy.
Una causa contro il Texas Health and Human Services (HHS) nel 2009 ha provocato la distruzione di oltre 5 milioni di macchie di sangue infantile. È stato riscontrato che l'HHS dello stato ha fornito campioni di sangue deidentificati a diverse organizzazioni di ricerca, tra cui il DNA Identification Laboratory (AFDIL) delle Forze armate.
PubblicitàNel Minnesota, 21 famiglie hanno vinto una causa nel 2011 quando la Corte Suprema dello stato ha scoperto che l'immagazzinamento e l'uso di macchie di sangue oltre i pannelli di screening neonatale era in violazione delle leggi sulla privacy genetica dello stato. Un milione di campioni di macchie di sangue sono stati distrutti in seguito alla sentenza. C'era anche un pagamento di $ 975.000 dallo stato per le spese legali delle famiglie.
Tuttavia, tale decisione è stata successivamente annullata e nel 2014 il Minnesota ha iniziato nuovamente a conservare le macchie di sangue appena nate. In base alla nuova legge, ai genitori è stata data un'opzione di esclusione se non volevano che il DNA del loro bambino fosse conservato e / o utilizzato a fini di ricerca.
Pubblicità PubblicitàUlteriori informazioni: Ottieni informazioni sui test di screening prenatale »
Privacy e salute pubblica
Oggi, la discussione sulle macchie di sangue neonatale è in gran parte incentrata sulla privacy e sui diritti individuali rispetto a quelli pubblici benefici alla salute.
"Non c'è stata una buona discussione nazionale sull'uso di questi campioni", ha detto al Washington Post Jeffrey Botkin, un bioeticista all'Università dello Utah. "La genetica è un'area che tocca un nervo. Il pubblico è preoccupato per i massicci database. "
Le organizzazioni come la CCHF rappresentano una parte di questa discussione, mentre i ricercatori medici e i dipartimenti della sanità pubblica rappresentano l'altra.
Lo screening neonatale è stato salutato come uno dei programmi di sanità pubblica di maggior successo del 21 ° secolo. Johns Hopkins University Institute of Bioethics"Lo screening neonatale è stato salutato come uno dei programmi di sanità pubblica di maggior successo del 21 ° secolo", ha scritto membri del Berman Institute of Bioethics alla Johns Hopkins University nel 2012. "La comunità di ricerca deve sostenere politiche e infrastrutture che promuovano la conservazione dei campioni di sangue secco residuo e il loro uso nella ricerca biomedica. "
Amy Gaviglio, un consulente genetico del Dipartimento della Salute del Minnesota che è stato in prima linea nel dibattito in corso, ha detto a Healthline che le macchie di sangue neonatale non solo consentono di utilizzare protocolli di screening più numerosi e migliori per i bambini, ma sono anche utilizzati per sviluppare nuovi test.
Lei nota che in Minnesota l'uso consentito di macchie di sangue è stato utilizzato, ad esempio, in recenti ricerche sui livelli di mercurio nel bacino del Lago Superiore e sulla sua correlazione con difetti alla nascita.
Questi campioni sono stati anche usati per studiare la leucemia infantile, le tossine ambientali e l'HIV, tra le altre cose. Possono anche essere utilizzati in caso di morte infantile o infantile per ulteriori indagini su potenziali patologie congenite.
"Sono stati usati, su richiesta dei genitori, così, di nuovo, acconsentito, per la chiusura e per ulteriori informazioni che sono davvero legate alla salute", ha detto Gaviglio.
Per saperne di più: c'è qualcosa che non può diagnosticare nuovi esami del sangue? »
L'anonimato è sufficiente?
Le macchie di sangue neonate utilizzate nella ricerca sono state deidentificate, il che significa che i campioni non contengono informazioni demografiche che consentano loro di risalire alla persona da cui provengono.
Le organizzazioni come la CCHF dicono che questo semplicemente non è abbastanza per proteggere le persone.
Alcuni ricercatori sembrano essere d'accordo.
Yaniv Erlich, un biologo computazionale, ha dichiarato a Newsweek: "In questo momento non conosciamo un modo per garantire l'anonimato dall'aspetto tecnico. "
Erlich ha pubblicato un documento nel 2013 in cui lui e i suoi co-autori hanno dimostrato come fosse possibile identificare individui da campioni di DNA presumibilmente" anonimi "utilizzando informazioni pubbliche liberamente disponibili.
Brase sostiene che esiste il potenziale di discriminazione nei confronti di individui basati su fattori genetici se l'informazione è in qualche modo divulgata al pubblico o a un potenziale datore di lavoro.
"Il tuo intero codice genetico potrebbe essere conosciuto dal governo, qualunque sia il loro scopo", ha detto Brase, "includendo, forse, scoraggiare alcune persone dallo sposarsi come fanno in altri paesi. "
Gaviglio vede la questione in un altro modo.
"Finché siamo trasparenti nel fatto che ciò accade e diamo ai genitori le opzioni per dire" No, non mi sento a mio agio con questo "o" Non usarlo per la ricerca ", il potenziale … quindi supera di gran lunga il rischio ", ha detto.
Ciò che sembra essere più importante per tutte le parti coinvolte è che ci sono maggiori e migliori informazioni disponibili per i genitori sui loro diritti quando si tratta di screening neonatale.
"C'è stato un bene che è venuto fuori da questo. C'è certamente, a livello nazionale, un focus molto più intenso sulla necessità e l'importanza dell'istruzione, non solo dei genitori, ma del pubblico, dei fornitori ", ha detto Gaviglio.
Uno studio sull'opinione pubblica delle macchie di sangue neonatale ha rilevato che la maggioranza degli intervistati era "molto favorevole" allo screening neonatale e alla ricerca. Tuttavia, gli intervistati hanno anche fortemente favorito un approccio "opt in" per l'archiviazione e gli usi di ricerca dei campioni.
Lo studio conclude, "Una maggiore trasparenza e una maggiore educazione da parte dei programmi di salute pubblica su queste politiche e pratiche sono probabilmente importanti per mantenere la fiducia e l'accettazione del pubblico per questi preziosi programmi e attività di ricerca. “
Mentre la conversazione sullo screening delle macchie di sangue neonatale continua, c'è una cosa che è certa: il problema non sta andando via presto.
"Lo vedo solo diventando più grande", ha detto Brase.
"Dovremo rifocalizzare una quantità significativa di sforzi in quella trasparenza di comunicazione iniziale e offrire la flessibilità per pazienti, genitori e famiglie per scegliere un percorso con il quale sono più a loro agio", ha dichiarato Gaviglio.
