Kaleido: nuova pompa per insulina ibrida colorata | Avvio DiabetesMine

Tradizionalmente, i dispositivi per il diabete sono stati scialbi e noiosi, giusto? Ne abbiamo sicuramente parlato abbastanza nel corso degli anni …

Anche ora, con un sacco di casi, copertine e skin speciali per aggiungere un po 'di pizzazz, i D-tools in genere non sono progettati per i vivaci dispositivi colorati che abbiamo sperato che.

Una giovane startup olandese di nome ViCentra prevede di cambiarla con il suo primo dispositivo, soprannominato Kaleido. (Sì, pensa un caleidoscopio di colori.)

La cosa strana è che Kaleido è una combinazione di una pompa patch come OmniPod e una pompa per insulina tubolare tradizionale. Quindi Kaleido può sembrare solo un baccello dai colori vivaci che si attacca al tuo corpo, ma in realtà ha un tubo che si collega a un set di infusione come una pompa tradizionale. L'utente finisce con due adesivi separati sulla pelle. Abbiamo anche imparato la parte "pod" di questo dispositivo e il controller deve essere caricato regolarmente. Hmmm …

Kaleido stava reclamizzando il loro slogan " Iniezione del colore nel diabete " (orecchiabile ma insopportabile) durante il loro debutto pubblico all'inizio di questo mese presso la grande associazione europea per lo studio del diabete (Conferenza EASD) a Stoccolma.

Abbiamo faticato a capire come funziona questo sistema e i potenziali vantaggi per gli utenti, quindi abbiamo contattato il coordinatore marketing di ViCentra, Alex Evans, per questo Q & A:

DM) Iniziamo: puoi descrivere Kaleido per noi?

AE) Kaleido è la terapia con pompa insulinica per coloro che non credono nella noia. Sebbene il nostro obiettivo principale sia quello di fornire un efficace dispositivo per la somministrazione di insulina, crediamo anche che il diabete non sia ciò che definisce le persone - invece, è la loro personalità e libertà di scelta. Dopotutto, se hai intenzione di indossare qualcosa 24 ore su 24, 7 giorni su 7, dovrebbe sembrare bello ed essere qualcosa che puoi divertirti, giusto? Con la scelta di 10 colori, i clienti potranno scegliere due colori della pompa per il loro Starter Kit.

La scelta dei colori è buona, ma perché si avvicina questa pompa combinata?

Le pompe convenzionali tendono ad offrire flessibilità con i set di infusione e il consumo di insulina, mentre le pompe patch forniscono una terapia più semplice da usare e discreta. Crediamo che Kaleido faccia un ottimo lavoro nel combinare i più grandi vantaggi di entrambi gli approcci.

Kaleido ha tre componenti chiave:

• Piccolo e resistente: Ogni pompa è un piccolo rettangolo che si attacca al tuo corpo. La nostra pompa è più piccola di tutte le alternative, misura solo 50 mm x 35 mm e solo 12 mm di spessore e ben 19 grammi. Le ridotte dimensioni sono state rese possibili da un design all'avanguardia che si è allontanato e migliorato dall'ingegneria tradizionale delle pompe.Può erogare piccole dosi (0. incrementi di 05 unità!) Con incredibile accuratezza.
• Portatile: (controller o PDM) Progettato pensando all'estetica e al consumatore, il telefono Kaleido è disponibile in una gamma di 10 colori. Misurando 107mm x 50mm x 9mm, usa una connessione Bluetooth LE per trasmettere in modo sicuro i comandi alla pompa.
• Cartucce di insulina monouso: Si tratta di cartucce di proprietà che contengono 200 unità di insulina consegnabile. Devono essere riempiti dall'utente e possono essere smaltiti dopo l'uso. Le cartucce sono fornite, insieme agli altri articoli di consumo, come parte dei "Kit di ricarica" ​​mensili di Kaleido. "Questi kit contengono anche cerotti Kaleido per il corpo e la pompa (usati per indossare e fissare la pompa), aghi e siringhe per il riempimento della cartuccia di insulina, salviette imbevute di alcool e set di infusione a scelta del cliente.

Come riempi esattamente il Kaleido?

La pompa viene riempita con un ago e una siringa (forniti nei kit mensili), tramite una porta di riempimento nella cartuccia. Il processo di riempimento e priming è un passo facile. Il nostro piano è che in futuro saremo in grado di fornire cartucce pre-riempite, ma non è per l'immediata versione.

Quali sono le esigenze di ricarica di entrambe le parti del pod e del controller?

Lo starter pack Kaleido viene fornito con due pompe, che durano almeno 3 giorni. È probabile che la cartuccia di insulina si svuoti prima della batteria. Una volta che è il momento di cambiare un set, un cliente può semplicemente usare la seconda pompa che è già stata caricata. Una pompa dovrebbe impiegare solo da 40 minuti a un'ora per caricarsi completamente. Anche il portatile (controller) deve essere caricato utilizzando un cavo fornito.

Wow, questo è molto carico … E non pensi che le persone potrebbero essere contrarie a indossare DUE dispositivi separati aderenti al loro corpo (o tre, se indossano anche un sensore CGM)?

Il sito di copertura totale è inferiore a quello di OmniPod, quindi non pensiamo che questo sarà un problema, certamente non sufficiente per superare i vantaggi di avere un formato modulare per il patch pump. Non ci sono stati feedback per noi direttamente sul fatto che questo sarebbe stato un problema.

{Nota del redattore: cosa? ? Ci stiamo chiedendo se hanno davvero fatto uno sforzo per sollecitare il feedback del paziente}

Solo per chiarire, il corpo Kaleido assomiglia molto ad una versione colorata di OmniPod …

Sì, offriamo anche il vantaggio di essere indossati dal corpo, ma siamo più piccoli e più discreti di OmniPod. E se non vuoi essere discreto, pensiamo che abbiamo progettato il Kaleido per essere abbastanza bello da mettersi in mostra. Ciò che OmniPod non può eguagliare è la scelta, la praticità e la flessibilità offerte da Kaleido. Oh, e a proposito, abbiamo detto che il Kaleido è davvero bello?

Per quanto riguarda la scelta e la flessibilità: Kaleido utilizzerà i set di infusione esistenti o questi sono y proprietari?

Poiché il tubo è collegato alla nostra cartuccia, forniremo set di infusione proprietari nei kit di ricarica, come menzionato in precedenza.Inizieremo con set di infusione in Teflon diritto da 6 mm e 9 mm.

Ci dica di nuovo perché hai progettato un patch pump che ha anche i tubi?

Abbiamo tubi e ne siamo orgogliosi. Pensiamo che la lunghezza ridotta (5 cm) dei tubi offra ai nostri clienti la flessibilità di utilizzo del Kaleido. Ci siamo persino spinti oltre e abbiamo progettato una cartuccia con tubi ancora più lunghi per coloro che apprezzerebbero la scelta di dove posizionare la loro pompa Kaleido sul loro corpo. Di certo non volevamo che il nostro bel prodotto rovinasse le linee di un bel vestito o di una camicia attillata.

Il set per infusione piuttosto convenzionale che viene fornito con il prodotto è l'ennesimo cenno alla flessibilità e alla scelta del cliente. Speriamo di poter finalmente offrire l'ampia gamma di opzioni di cannula che gli attuali utilizzatori di pompe fanno.

OK, e puoi eseguire la somministrazione di insulina dalla pompa patch stessa, senza la necessità del controller separato?

No. Per motivi di sicurezza e normativi, le pompe Kaleido possono essere controllate solo con il portatile Kaleido. Ciò significa che non puoi rotolare nel sonno, sdraiarsi sulla pompa e accidentalmente darti un bolo involontario! Se per qualsiasi motivo il portatile non si trova nel raggio d'azione della pompa, il profilo basale selezionato continuerà a funzionare, tuttavia non sarà possibile apportare modifiche al profilo basale o fornire boli.

Parli di micro-consegna … dicci di più su questa tecnologia?

L'intera configurazione della pompa è diversa dalle tradizionali pompe a siringa. Abbiamo sviluppato una tecnologia "a impulsi", utilizzando un pistone che fissa costantemente la membrana della cartuccia, inducendo l'insulina dal serbatoio, attraverso le valvole intelligenti e quindi ai nostri clienti.

Abbiamo visto che questo offre un'incredibile precisione di consegna - molto meglio di quanto possa essere richiesto da altri prodotti sul mercato. Offriamo anche l'allarme di occlusione più veloce di tutti gli attuali leader di mercato, il che significa che, sebbene i problemi con Kaleido siano più rari rispetto ad altre pompe, qualsiasi problema si verifichi può essere risolto rapidamente. Non dobbiamo menzionare il fatto che, proprio come tutti gli altri prodotti, il cervello Kaleido esegue tutti i controlli e gli equilibri che ci si aspetterebbe da un prodotto di questa importanza e mantiene la sicurezza dei clienti al centro di ciò che fa.

E offre tutte le tradizionali funzioni di pompa per insulina?

Kaleido è stato progettato per essere il più semplice possibile da usare, quindi abbiamo cercato di rimuovere tutte le funzionalità inutili e complicate e includere solo quelle caratteristiche che sono vitali per il successo della terapia con pompa per insulina. I due elementi chiave di Kaleido sono i profili basali e il dosaggio del bolo:

• Il nostro menu basale offre al cliente la possibilità di creare sette profili che possono essere facilmente modificati e copiati. Anche il processo iniziale è semplice, con segmenti di 24 ore visualizzati su uno schermo e l'opzione per comporre su o giù per ora, ottenendo una panoramica della dose giornaliera totale e dei modelli. Il menu basale offre anche tassi basali temporanei dal 10% del profilo corrente fino al 200% e questi possono essere impostati per un massimo di 3 ore in incrementi di 30 minuti.

• Il nostro menu bolo offre attualmente due opzioni di bolo: rapida ed estesa. Il bolo rapido consente al cliente di fornire immediatamente boli da 0 a 05 unità fino a 20 unità. Il bolo esteso richiede prima la dose totale da specificare e poi la quantità di essa che deve essere consegnata immediatamente. Una volta fatto, imposti il ​​tempo che desideri per estendere il bolo rimanente (massimo tre ore) e sei pronto per partire!

Che dire di un mago guidato?

Le discussioni con molti utenti di pompe per insulina e operatori sanitari già esistenti hanno chiarito quanto siano importanti le caratteristiche del bolo-wizard, quindi aggiungiamo questa funzionalità extra. Ci stiamo lavorando mentre parliamo, ma ci prendiamo tutto il tempo necessario per assicurarci che raggiunga i nostri standard elevati e soddisfi tutti i box giusti per Kaleido: semplice, efficace e facile da usare e da capire.

Che ne pensi di visualizzare e condividere i tuoi dati da Kaleido? Ha un software per i partner, un'app o una qualsiasi connettività di salute mobile?

Quando il primo cliente utilizza il sistema, saremo compatibili con un sito di dati di terze parti. Il lavoro non è ancora completo ma è un sistema che molti ospedali e utenti finali conosceranno. Il sito consente inoltre di collegare altri strumenti come Dexcom, in modo che vi sia un punto dati centrale.

I regolamenti sui dispositivi medici ci impediscono di costruire un'app per controllare Kaleido, quindi non è nelle carte. Al momento, non abbiamo in programma di creare alcuna app relativa a Kaleido, ma questo non vuol dire che non faremo qualcosa del genere in futuro. È certamente qualcosa che possiamo vedere i benefici di, se è dotato degli obiettivi generali di Kaleido.

Si collegherà a qualsiasi glucometro o CGM?

Riteniamo che la comprensione dei valori di glucosio sia incredibilmente importante quando si gestisce il diabete di tipo 1 e che ci sono già alcuni ottimi prodotti disponibili per aiutare in questo. Comprendiamo che molte persone hanno i loro preferiti e vogliamo essere sicuri che possano rimanere fedeli alla loro prima scelta. Siamo anche preoccupati per la diversa disponibilità di strisce da una posizione all'altra e preferiremmo che i clienti usino un metro che è facile da ottenere per loro e che sono felici di usare.

Quindi, in linea con il nostro desiderio di offrire sia scelta che semplicità, abbiamo deciso di entrare nel mercato senza un glucometro integrato o specificamente raccomandato.

Quando si tratta di CGM, è un po 'diverso in quanto le opzioni sono molto meno. Quindi, anche se non c'è ancora nulla, non vediamo l'ora di sentire cosa penserebbe la gente di un CGM integrato e siamo aperti a collaborazioni se possiamo offrire qualcosa che sia significativamente diverso. EASD è stato un luogo ideale per incontrare persone che potrebbero aiutarci.

Qual è la tempistica del prodotto?

Siamo davvero orgogliosi di Kaleido e vorremmo renderlo disponibile per l'uso il più presto possibile. Sappiamo anche che abbiamo solo una possibilità di fare un'ottima prima impressione.Le grandi esperienze dei clienti sono qualcosa che per noi è incredibilmente importante. Quindi, una volta ottenuta l'approvazione del marchio CE, ci sposteremo rapidamente, ma non troppo rapidamente! Effettueremo studi valutativi prima di rilasciarlo nei Paesi Bassi e nel Regno Unito.

E gli Stati Uniti?

Gli Stati Uniti sarebbero un posto fantastico per noi per venire ed è sicuramente nella nostra pianificazione. In questo momento, il nostro obiettivo è comunque quello di ottenere il marchio CE per l'Europa e poi sensibilmente lanciare Kaleido qui. Una volta che sappiamo di poter soddisfare un mercato così importante, verremo per gli Stati Uniti!

Quanto costerebbe questo?

Kaleido è un prodotto costruito pensando alla sostenibilità. Il solo smaltimento della cartuccia di insulina significa che non è necessario buttare via cose costose come batterie ed elettronica, quindi saremo in grado di offrire prezzi competitivi. Vorremmo collaborare con i pagatori per garantire che i nostri prezzi possano contribuire a rendere la consegna delle pompe per insulina accessibile e molto più semplice per molte più persone. Abbiamo la flessibilità di cambiare il modo in cui gli operatori sanitari e i pagatori percepiscono attualmente la terapia con pompa per insulina.

I leader dietro Kaleido

ViCentra è stata fondata nel 2013 da due imprenditori britannici, il dott. Joseph Cefai e Tim Oakes. Cefai in realtà è visto come l'inventore e capo architetto di Kaleido, ed è stato nel mondo dello sviluppo di dispositivi per il diabete negli ultimi 23 anni. Prima di co-fondare ViCentra, Cefai è stato il principale fondatore di Cellnovo, che ha lavorato su una pompa patch iPhone-ish per la maggior parte degli ultimi dieci anni e ha appena lanciato a metà 2014 all'estero. Porta questa esperienza sul tavolo.

Ci è stato detto che Oaks, d'altra parte, è cresciuto guardando suo padre vivere con il diabete di tipo 1 ed è sempre stato affascinato dagli strumenti e dai prototipi tecnologici, dalla costruzione delle sue barche e delle linee zip nel giardino. È stato nel campo dei dispositivi medici come designer per sette anni, lavorando su piattaforme per la somministrazione di farmaci e strumenti chirurgici.

Dobbiamo fare un cenno al team di ViCentra per lo sviluppo di Kaleido, poiché è un'esplosione di colori (sul serio, l'abbiamo appena detto!) E sicuramente offre un po 'di creatività.

Ma ancora una volta, siamo un po 'scettici sui vantaggi percepiti degli utenti di questo sistema in due parti e su come decollerà in Europa, per non parlare degli Stati Uniti

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