Sentimenti misti su Insulina inalabile
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MannKind Corp., l'azienda più aggressiva che spinge avanti portando l'insulina inalabile al mercato dopo la debacle di Exubera, ha avuto un successo la settimana scorsa, quando è stato costretto ad annunciare che un partenariato di marketing critico non ha funzionato. Gli investitori ora stanno combattendo per il futuro della compagnia.
Come un PWD che ha guardato tutta la sordida storia di Exubera con un triste sorriso sul mio viso (tutti noi sapevamo il prodotto era troppo goffo e difficile da usare - ma dannatamente, hanno sprecato un po 'di soldi per scoprirlo!), non sono sicuro se dovrei fare il tifo per MannKind o no. Ho sentimenti contrastanti sull'intera nozione di insulina inalabile, principalmente perché mi preoccupo della sicurezza : non abbiamo ancora la minima idea di quali saranno gli effetti a lungo termine dell'insulina nei polmoni. Chi vuole essere una cavia per scoprirlo? C'è anche il problema di impostare le dosi delle cose inalabili, che per definizione non possono essere altrettanto precise che con iniezioni.
Sul problema della sicurezza, BioWorld Today riporta che MannKind non si aspetta che Afresa debba essere esaminata dal comitato consultivo endocrino e metabolico della FDA prima che ottenga l'approvazione, si spera presto dopo anno. La FDA è già "a proprio agio con l'insulina", dice un portavoce della compagnia.
Ma alcuni paragrafi dopo, la storia osserva che "mentre Exubera era semplicemente una versione per inalazione di insulina iniettabile, Afresa ha una farmacocinetica e una farmacodinamica molto diverse". Quindi, perché nessun esame da parte degli esperti endocrini della FDA?
Secondo MannKind: "Il farmaco agisce rapidamente, consentendo un miglior controllo della glicemia, eppure consente ai livelli di insulina di tornare alla normalità dopo la digestione, prevenendo l'ipoglicemia e la necessità per i pazienti diabetici di mangiare solo per gestire il loro l'insulina … (l'azienda) ha osservato "istologia assolutamente pulita" senza indicazioni del rischio di cancro negli studi preclinici o clinici. " Spero che abbiano un sacco di dati su quell'ultimo bit.
Mi dà anche fastidio quanto il denaro sia centrale per tutta la conversazione intorno ad Afresa. Parliamoci chiaro: Afresa è destinata ai pazienti di tipo 2 che hanno bisogno solo dell'insulina basale (di sfondo). "Un s accade così spesso nello spazio del diabete, gli investitori osservano il tasso di crescita epidemica del diabete di tipo 2 e iniziano a vedi segni del dollaro, "scrive David Kliff di Diabetic Investor." Nel mondo reale le paure dell'iniezione sono ampiamente sopravvalutate e la ragione per cui più medici non prescrivono la terapia insulinica ha più a che fare con le paure di ipoglicemia e bisogno per una maggiore educazione del paziente, ma … è molto più facile acquistare nella storia della paura dell'ago piuttosto che ricercare effettivamente il mercato dell'insulina e comprenderne le complesse dinamiche. "
Come al solito, una dichiarazione audace di Mr. Kliff. Ha anche questo da dire: " Resta il fatto che il tempo dell'insulina inalata è arrivato e finito.Anche se Afresa è approvata dalla FDA, non sarà mai nulla di più di un prodotto di nicchia con vendite in milioni di miliardi. "E questo, suggerisce, rende l'insulina inalabile qualcosa di una" terapia senza uscita " senza grandi potenzialità per aiutare le masse o portarci più vicino a una cura.
Tutto ciò mi lascia chiedermi se raccomanderei Afresa ad un amico diabetico o ad una persona amata - presumendo che sia approvato e arriva sul mercato in qualsiasi momento
Ma lei farebbe davvero bene a caricare le cartucce di plastica in un dispositivo inalatore piccolo ma complesso? Dovrei preoccuparmi dei suoi polmoni? O del fatto che lei potrebbe essere di fronte a bassi, vivere da sola? O i premi che probabilmente dovrà pony up (fuori dal suo reddito fisso) per ottenere questo trattamento "più elaborato"? Non so … Ho sentimenti contrastanti. Cosa faresti?
[Nota del redattore: vedo che MannKind sta lavorando su alcuni piccoli e rivoluzionari dispositivi per inalatori: i modelli Dreamboat e Disposable - accattivanti, ma forse non ideali per gli anziani]
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