FDA si spinge a limitare gli antidolorifici inducenti

L'U. S. Food and Drug Administration (FDA) ha annunciato l'intenzione di porre maggiori restrizioni sui farmaci contenenti idrocodone in una crescente ondata di dipendenza e abuso.

In una dichiarazione, la FDA dice che ha cercato di bilanciare i bisogni di coloro che usano l'idrocodone per trattare il dolore contro coloro che lo acquistano illegalmente per scopi abusivi.

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"Negli ultimi anni, la FDA si è sempre più preoccupata dell'abuso e dell'abuso di prodotti oppioidi, che hanno purtroppo raggiunto proporzioni epidemiche in alcune parti degli Stati Uniti", ha detto la FDA in una nota.

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Nel 2009, la Drug Enforcement Administration (DEA) degli Stati Uniti ha chiesto al Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani degli Stati Uniti (HHS), l'agenzia madre della FDA, di una raccomandazione di riclassificazione.

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Quattro anni dopo, a seguito di una protesta pubblica, la FDA ha annunciato giovedì i suoi piani per presentare una raccomandazione formale all'HHS per classificare i farmaci a base di idrocodone come sostanze controllate da Schedule II.

Quali farmaci saranno interessati?

I farmaci a base di idrocodone sono attualmente registrati come sostanze controllate dal Programma III, il che significa che hanno un "potenziale di abuso inferiore alle sostanze negli schemi I o II, e l'abuso può portare a dipendenza fisica moderata o bassa o elevata dipendenza psicologica", secondo la DEA.

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I farmaci del Programma II, tuttavia, "hanno un alto potenziale di abuso che può portare a una grave dipendenza psicologica o fisica. "Altri analgesici di prescrizione di Schedule II includono ossicodone (OxyContin, Percocet), idromorfone (Dilaudid), metadone, morfina, oppio e codeina.

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L'idrocodone è un oppioide semi-sintetico derivato dall'oppio. Di per sé, è attualmente classificato come sostanza di Programma II, ma è Schedule III se usato in combinazione con altri ingredienti. Questo è il caso di droghe come Vicodin.

Gli antidolorifici da prescrizione sono stati esaminati più di recente mentre gli esperti scoprono che molte persone sono dipendenti da loro, a volte conducendo a decessi da overdose, che i Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) hanno "raggiunto livelli epidemici. "

Molti esperti attribuiscono il risorgere dell'uso di eroina negli Stati Uniti all'aumento dell'abuso di droghe prescritte. Le overdose legate alla droga sono ora la principale causa di morte accidentale per gli americani tra i 25 ei 64 anni, e il 60% delle overdose nel 2010 proviene da farmaci con obbligo di prescrizione medica, un aumento di quattro volte nell'ultimo decennio.

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Le rigificazioni legali più severe vengono con la riclassificazione

La riclassificazione dei farmaci combinati a base di idrocodone non influirà sui pazienti che assumono i farmaci con una prescrizione legale dai loro medici.

Tuttavia, la modifica della classificazione della programmazione avrà conseguenze legali per coloro che sono stati condannati per possesso o distribuzione illegale di droghe. Mentre le punizioni massime variano in base alle leggi locali, statali e federali, i farmaci del Programma II portano frasi più rigide rispetto ai farmaci del Programma III.

Ai sensi delle linee guida federali sulle sentenze, qualsiasi quantità di una sostanza controllata dal Programma I o II trasporta un massimo di 20 anni e multe fino a $ 1 milione al primo reato, mentre i farmaci del Programma III trasportano un massimo di 10 anni e fino a $ 500, 000 di multe.

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