Nuovo farmaco per la psoriasi a placche mostra la promessa in due studi clinici

I risultati dei due studi di fase III, pubblicati in un articolo del New England Journal of Medicine, mostrano che il secukinumab di Novartis, un anti-interleuchina-17A completamente umano anticorpo monoclonale, è efficace nei pazienti con psoriasi a placche da moderata a severa.

Secondo la National Psoriasis Foundation, ben 7 milioni di americani hanno la psoriasi. La psoriasi è una malattia autoimmune cronica non contagiosa che colpisce la pelle. Si verifica quando il sistema immunitario invia segnali difettosi che accelerano il ciclo di crescita delle cellule della pelle. La psoriasi provoca macchie di pelle rossa e squame argentee, che si trovano tipicamente sui gomiti, sulle ginocchia, sul cuoio capelluto, sulla parte bassa della schiena, sul viso, sui palmi e sui piedi, ma possono anche colpire le unghie, le unghie e la bocca. Esistono diversi tipi di psoriasi, ma la più comune è chiamata psoriasi a placche.

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Un totale di 2 000 pazienti sono stati coinvolti negli studi, ha detto il co-autore e ricercatore dello studio Dr. Mark Lebwohl, professore e presidente del dipartimento di dermatologia presso la Icahn School of Medicine al Monte Sinai a New York.

"Questa è la prova chiave per secukinumab, che è stata testata da Novartis", ha detto Lebwohl a Healthline. "Hanno pubblicato una combinazione di due studi in doppio cieco controllati con placebo e due studi controllati da Enbrel, in cui hanno confrontato secukinumab con Enbrel, che è uno dei leader di mercato per il trattamento della psoriasi. “

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Passando con i colori volanti

Lebwohl ha detto che secukinumab non si è dimostrato superiore a Enbrel e ad un placebo, ma che "Raggiunto un grado di miglioramento che non siamo abituati a raggiungere con altri farmaci per la psoriasi. "

Il miglioramento della psoriasi è misurato da un punteggio PASI, ha detto Lebwohl. "PASI 75, che rappresenta un miglioramento del 75%, è considerato un eccellente livello di miglioramento. Oltre i tre quarti dei pazienti in ogni studio hanno raggiunto PASI 75 ", ha detto." Ma in questo studio, non solo i pazienti hanno raggiunto PASI 75, ma in realtà hanno esaminato i numeri che di solito non guardiamo, che era PASI 90 e PASI 100. PASI 100 significa che non è rimasto nemmeno un punto di psoriasi. Più di un quarto dei pazienti negli studi ha raggiunto PASI 100 e oltre il 50% ha raggiunto PASI 90, il che significa che non c'è quasi più psoriasi. “

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Risposta rapida, senza effetti collaterali importanti

Un altro risultato promettente delle prove, secondo Lebwohl, è che i pazienti hanno risposto al farmaco molto rapidamente. "Entro tre settimane c'è una riduzione del 50% nella gravità della psoriasi", ha detto, aggiungendo: "Hanno seguito i pazienti fino a un anno; e con il trattamento continuato, i pazienti hanno continuato a rispondere fino a un anno, il che significa che hanno continuato a mantenere quell'eccellente grado di risposta fino a un anno."

Lebwohl ha anche affermato che non ci sono effetti collaterali" evidenti "nei pazienti. "Gli effetti collaterali erano gli stessi che si vedevano in un gruppo placebo", ha detto.

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Meno impatto sul sistema immunitario

Sottolineando che dieci anni fa, potenti farmaci come il metotrexato e la ciclosporina erano usati per trattare la psoriasi, Lebwohl disse: "Questi farmaci hanno un grande impatto su molte parti del sistema immunitario e, a causa di ciò, hanno molti effetti collaterali. Negli ultimi dieci anni, sono stati introdotti i prodotti biologici, destinati a molecole specifiche. Enbrel è uno dei tre biologici che bloccano una molecola chiamata TNF alfa. Quella molecola ha un impatto maggiore su diverse parti del sistema immunitario rispetto alla I7-A, che blocca solo un piccolo braccio del sistema immunitario. Secukinumab blocca una piccolissima parte del sistema immunitario rispetto ai trattamenti attualmente disponibili. "

Ha aggiunto," Teoricamente, speri che sarà più sicuro. Certo, non lo sapremo fino a quando non sarà usato da migliaia di pazienti per anni. Ma la premessa dietro questo è che saremmo usciti con un farmaco mirato e molto mirato che può trattare la psoriasi e, si spera, minimizzare l'impatto sul sistema immunitario e ridurre gli effetti collaterali. "

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Novartis dovrebbe presto ottenere l'approvazione per il farmaco da parte della Food and Drug Administration. "Speriamo che venga approvato entro quest'anno", ha affermato Lebwohl.

"Le persone con psoriasi che non sono adeguatamente controllate, ora hanno un farmaco all'orizzonte che è estremamente efficace", ha aggiunto Lebwohl. "Per quei pazienti cambierà le loro vite. "

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