Pazienti affetti da cancro falso e società farmaceutiche

Le aziende hanno la responsabilità nei confronti dei propri clienti e del pubblico di essere etiche, oneste e schiette.

Ma tale obbligo è aumentato a un livello per le aziende farmaceutiche, in particolare quelle i cui clienti hanno a che fare con malattie gravi o dolore acuto e cronico.

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Insys Therapeutics si occupa di entrambi i tipi di pazienti.

La società farmaceutica con sede in Arizona ha ottenuto l'approvazione cinque anni fa dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per vendere Subsys, uno spray sotto la lingua per i pazienti oncologici che si occupano di dolore cronico.

Subsys contiene fentanil, l'oppioide sintetico altamente coinvolgente che è 100 volte più potente della morfina e 50 volte più potente dell'eroina, secondo l'Istituto nazionale per l'abuso di droghe.

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Fentanyl è stato nelle notizie negli ultimi anni.

È stata la causa di molte morti da parte di coloro che la mescolano con l'eroina di strada.

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Un'overdose accidentale di fentanil è stata la causa della morte del principe del rockstar.

Nonostante i pericoli e tutte le controversie che circondano questo farmaco, Insys pensava di avere un vincitore tra le mani con la sua versione sublinguale.

Ma apparentemente non così tanti pazienti oncologici stavano usando il farmaco come sperava la compagnia.

Così, i dirigenti hanno inventato un elaborato schema in cui hanno creato pazienti "falsi" per il cancro per migliorare le vendite, secondo un'indagine del Senato i cui risultati sono stati rilasciati la scorsa settimana.

Il rapporto della commissione per la sicurezza nazionale e gli affari governativi del Senato è stato rilasciato pochi giorni dopo che il procuratore generale dell'Arizona Mark Brnovich ha intentato una causa per frode al consumo contro Insys e tre medici per uno "schema di marketing" per aumentare le vendite del farmaco.

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Brnovich ha definito l'azione parte di una lotta contro "il comportamento immorale e avido nell'industria farmaceutica che sta alimentando la crisi degli oppioidi nel nostro stato. "

Senatore non usa mezzi termini

Sen. Claire McCaskill (D-Missouri), che sta guidando l'indagine Insys, ha dichiarato la settimana scorsa in una conferenza stampa che l'azienda ha esercitato pressioni aggressive sui suoi dipendenti e molti nel settore medico per aumentare l'uso del farmaco.

E, ha osservato, è stato fatto durante un'epidemia nazionale di oppiacei che sta prendendo la vita di decine di migliaia di persone negli Stati Uniti ogni anno.

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"È difficile immaginare qualcosa di più spregevole", ha detto McCaskill.

Il senatore ha detto che i dirigenti di Insys hanno indotto in errore le compagnie assicurative, fornito tangenti ai medici che hanno seguito la truffa e hanno falsificato le cartelle cliniche, tutto solo per fare soldi.

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Secondo il rapporto del Senato, le compagnie di assicurazione pagherebbero solo il farmaco per un paziente che "aveva una diagnosi attiva di cancro, era stato trattato da un oppiaceo (e quindi era tollerante agli oppioidi) ed era Subsys prescritto per il trattamento del dolore episodico intenso che l'altro oppioide non ha potuto eliminare. "

I procuratori federali a Boston hanno annunciato a dicembre che sei ex dirigenti e dirigenti di Insys, tra cui l'ex direttore generale Michael Babich, erano stati incriminati.

I pubblici ministeri hanno detto che Babich e altri hanno portato la cospirazione a corrompere i medici per prescrivere inutilmente Subsys a pazienti non affetti da cancro, per i quali il farmaco non è stato progettato, attraverso pagamenti mascherati da eventi di marketing e onorari.

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La Reuters riportò a luglio che, mentre Insys progettava apparentemente il programma di altoparlanti per educare i professionisti della salute su Subsys, il suo scopo principale era quello di premiare gli operatori sanitari che prescrivevano il farmaco.

I procuratori hanno detto che i fornitori di servizi medici hanno guadagnato migliaia di dollari in tangenti attraverso gli eventi dei relatori, che di solito erano solo un raduno di amici e colleghi di lavoro nei ristoranti di fascia alta.

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A luglio, due ex rappresentanti delle vendite di Insys, tra cui la moglie dell'ex amministratore delegato della società, si sono dichiarati colpevoli di impegnarsi in programmi per pagare tangenti ai medici per prescrivere il farmaco.

L'immagine farmaceutica è danneggiata

Le società farmaceutiche negli Stati Uniti sono attentamente monitorate dal governo federale e sottoposte a un'attenta analisi delle loro sperimentazioni cliniche e delle pratiche di marketing.

Tuttavia, quando una compagnia farmaceutica fa qualcosa di così eclatante di cui è accusata Insys, l'immagine del settore è danneggiata.

L'immagine non è stata aiutata l'anno scorso da Martin Shkreli, l'ex amministratore delegato di Turing Pharmaceuticals che ha alzato il prezzo di un farmaco per i malati di AIDS da $ 13. Da 50 a $ 750.

Il mese scorso, Shkreli è stato condannato per due conteggi di frode e un conteggio di cospirazione per investitori ingannevoli negli hedge fund che gestiva. Ora sta facendo il suo tempo in un carcere federale a Brooklyn.

I dettagli della storia di Insys sono un altro problema di pubbliche relazioni per l'industria.

Un recente sondaggio nazionale condotto da Kantar Media, una società di ricerche nel settore sanitario, ha dimostrato che solo il 22% dei consumatori intervistati si fidano delle case farmaceutiche che pubblicizzano i farmaci che assumono.

Lo studio sulla salute dei consumatori MARS 2017 di Kantar ha anche mostrato che solo il 28 percento ritiene che le pubblicità farmaceutiche rendano più consapevoli.

Solo il 44% concorda sul fatto che i farmaci da prescrizione sono un trattamento più efficace rispetto ai farmaci da banco.

I pazienti rispondono agli scandali

Nel frattempo, la risposta allo scandalo Insys tra i malati di cancro è stata di indignazione.

Nelle interviste con Healthline, una mezza dozzina di malati di cancro e sostenitori dei malati di cancro avevano parole dure per Insys e consigli severi per l'industria in generale.

"Quando si viola la fiducia di qualcuno nella comunità dei tumori, è quasi impossibile recuperarlo", ha detto Dan Duffy, sopravvissuto al cancro del testicolo di stadio 3, autore e difensore dei malati di cancro.

"Insys ha violato la fiducia che un'azienda deve avere su così tanti livelli da sfidare la comprensione", ha aggiunto Duffy. "Non sono mai stato qualcuno da chiamare per il pubblico che fa vergognare o licenziare qualcuno, perché so quanto sia importante avere la capacità di prendersi cura di te stesso, così come della tua famiglia se ne hai uno. Ma chiunque abbia pensato che fosse una buona idea ha bisogno di trovare una nuova linea di lavoro. Statistica. "

Duffy ha detto che ciò che Insys ha presumibilmente fatto è particolarmente terrificante perché ha implicato la falsificazione del cancro a scopo di lucro.

"Non posso dire di non aver pensato, 'C'è un posto speciale all'inferno per questa persona'", ha detto.

Linnea Olson, una paziente malata di cancro al polmone di stadio 4, artista, blogger, attivista del cancro e madre di tre figli, ha detto a Healthline che la relazione tra pazienti oncologici e aziende farmaceutiche è complicata.

"Si tratta di un rapporto carico di tensione, in quanto sono basati sul profitto, che è diverso rispetto a pazienti, oncologi, ricercatori e organizzazioni di difesa", ha detto Olson, che è attualmente arruolata nella sua terza sperimentazione clinica.

Olson ha detto che i malati di cancro a volte non si fidano delle compagnie farmaceutiche perché "non riteniamo che abbiano a cuore i nostri migliori interessi. Si parla molto dei pazienti come partner in questo momento, e io considero la maggior parte come una retorica. Non puoi essere un vero partner in una relazione se non sei uguale. "

Olson ha aggiunto che l'unica cosa che i pazienti si fidano delle aziende farmaceutiche è fornire un prodotto che sia sicuro e appropriato.

"Quando sentiamo parlare di una situazione fraudolenta come questa - fingendo che le persone abbiano il cancro per ottenere l'approvazione preventiva di un potente antidolorifico - erode quel frammento di fiducia molto sottile e migliora la nostra percezione che ci sono dentro per i soldi e solo i soldi ", ha detto.

Casey Quinlan, un sopravvissuto al tumore al seno, avvocato dei malati di cancro, esperto di politica sanitaria e scrittore di commedie, si dedica alla creazione di un sistema sanitario che offra servizi alle persone e non ai profitti.

Ha detto a Healthline che la questione della fiducia è fondamentale per i malati di cancro in trattamento.

"Fiducia nei medici che fanno la diagnosi, fiducia nel piano di trattamento proposto, fiducia nella scienza e nella modellazione statistica che prevede l'esito", ha detto.

"La buona scienza può salvare vite. Fakery li rovina ", ha aggiunto. "Per guadagnare fiducia, il pharma dovrà fare una penitenza molto pubblica. Suggerisco di iniziare con la massima trasparenza su tutte le prove e anche di pulire la casa di tutto il processo decisionale guidato dalle vendite. "

Insys risponde

È difficile immaginare come Insys sopravviverà come azienda a questo punto.

Ma il suo prodotto può e aiuta alcune persone con il cancro, quindi potrebbero esserci degli sforzi in futuro per salvare il prodotto, se non l'azienda.

Insys non sta parlando ai singoli media.

Ma in una dichiarazione rilasciata all'inizio di questo mese, la società ha detto di non essere d'accordo con "alcune caratterizzazioni" nella relazione di McCaskill, ma ha concordato che "l'epidemia di oppioidi deve essere affrontata. "

Nel rapporto del Senato, l'amministratore delegato di Insys, Saeed Motahari, ha affermato che la società sta lavorando per prevenire" gli errori e le azioni inaccettabili "del passato stabilendo protocolli che impongono ai dipendenti standard etici.

"Insys ha completamente trasformato la sua base di dipendenti negli ultimi anni", ha detto Motahari, uno dei tanti nuovi leader dell'azienda, che ha visto oltre il 90% del personale di vendita uscire dal 2014.

Motahari anche ha detto nella dichiarazione che gli "errori e le azioni inaccettabili" degli ex dipendenti della società non erano indicativi degli attuali dipendenti dell'azienda.

"Negli ultimi anni, Insys ha preso attivamente le misure appropriate per porre gli standard etici di condotta e gli interessi dei pazienti al centro delle nostre decisioni aziendali", ha detto Motahari.