Il partenariato Trans Pacific aumenterebbe i prezzi della droga e comprometterebbe l'accesso?

Una persona su quattro negli Stati Uniti di età superiore ai 45 anni assume statine per abbassare i livelli di colesterolo. Il leader del pacchetto di statine è stato Lipitor, il farmaco più venduto nella storia mondiale, che ha raggiunto quasi $ 14 miliardi di vendite nel 2006. Per ottenere profitti così elevati, Pfizer ha venduto il farmaco a costi che, per alcuni, hanno superato i $ 3 al giorno. Quando il brevetto di Pfizer è scaduto nel 2011, nuove versioni generiche del farmaco si sono riversate sul mercato e il prezzo è sceso a meno di $ 1 al giorno.

La differenza è ancora più drammatica per i farmaci contro l'HIV. Nel 2001, i farmaci anti-HIV di marca costano $ 10, 439 per persona all'anno, rispetto ai farmaci generici che costano solo $ 350.

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Attualmente, un brevetto dura per 20 anni, dando alle aziende farmaceutiche tutto il tempo per raccogliere i frutti della loro ricerca sui farmaci. Dopo la scadenza di un brevetto, altre società sono libere di produrre lo stesso farmaco. Ciò abbassa i prezzi, rendendo i farmaci più accessibili.

Ma la Trans-Pacific Partnership (TPP) potrebbe cambiare quel sistema.

Il voto della Camera dei Rappresentanti degli Stati Uniti oggi significa che il Congresso avrà l'opportunità di apportare modifiche all'accordo che il Presidente Obama sta negoziando, ma non c'è alcuna garanzia che le controverse protezioni sui brevetti contenute nell'accordo non rimarranno.

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Cosa farebbe TPP?

Attualmente, gli Stati Uniti e altre 160 nazioni appartengono all'Organizzazione mondiale del commercio (OMC), che sovrintende all'accordo sugli aspetti dei diritti di proprietà intellettuale attinenti al commercio (TRIPS). Attraverso TRIPS, tutte le nazioni partecipanti accettano di onorare questi brevetti di droga di 20 anni.

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Tuttavia, ci sono alcune eccezioni. Sotto TRIPS, i paesi che non hanno la capacità di fabbricare farmaci di cui hanno bisogno possono ottenere una licenza obbligatoria che essenzialmente consente loro di ignorare il brevetto di un altro paese e di importare farmaci brevettati di marca a prezzi di farmaci generici. In pratica, ciò significa che i paesi in via di sviluppo possono ottenere immediatamente l'accesso a nuovi farmaci salvavita, piuttosto che aspettare vent'anni affinché le droghe diventino accessibili.

Anche se ha i suoi difetti, questo sistema ha raggiunto un equilibrio tra consentire alle aziende farmaceutiche di trasformare i profitti e aiutare le persone a ottenere i medicinali di cui hanno bisogno per vivere.

Secondo il TPP, le multinazionali potrebbero prendere provvedimenti per ignorare le leggi locali in altri paesi se sono dannose per le imprese - ad esempio, un impianto industriale di proprietà americana in Vietnam potrebbe rifiutarsi di rispettare una legge locale sul dumping dei rifiuti tossici se potessero sostenere con successo che i costi di smaltimento sicuro dei rifiuti danneggerebbero i loro profitti.

Il TPP, se ratificato, interesserebbe 12 paesi intorno al Pacifico, compresi gli Stati Uniti.

Nel caso dei brevetti farmaceutici, il TPP sembra offrire protezioni molto più forti per le aziende farmaceutiche rispetto a quelle stabilite da TRIPS. I brevetti potrebbero essere estesi oltre 20 anni, ritardando ad esempio la velocità con cui i farmaci generici possono arrivare sul mercato. I paesi poveri avrebbero anche una ridotta capacità di ottenere farmaci di marca a costi generici. Medicare e altri programmi governativi in tutto il mondo potrebbero anche perdere il loro potere contrattuale per ottenere farmaci generici a prezzi ragionevoli.

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Esistono altre disposizioni per rafforzare i brevetti in modo che la salute globale sostenga che la paura possa ferire i pazienti. Una gamma più ampia di farmaci potrebbe beneficiare di brevetti, compresi i farmaci "io-troppo" che non migliorano l'efficacia dei farmaci esistenti. Alcune tecniche chirurgiche e diagnostiche potrebbero anche essere brevettate, il che significa che i medici potrebbero usare i metodi solo se hanno pagato il titolare del brevetto. Disposizioni che proteggerebbero i dati costringerebbe anche i produttori di droghe a cercare di introdurre un farmaco generico per condurre i propri studi sulla sicurezza e sull'efficacia, che costa denaro e espone i pazienti a un rischio maggiore.

"Il TPP si propone di rafforzare, allungare e [ampliare] le protezioni di monopolio dell'industria farmaceutica", ha affermato Peter Maybarduk, direttore del programma di accesso globale ai farmaci presso il gruppo di controllo pubblico U. S. Public Citizen. "Ciò limiterà la concorrenza generica e quindi l'accesso a medicinali a prezzi accessibili per tutti i paesi coinvolti. "

Queste preoccupazioni sono state riprese da Medici senza frontiere in una lettera al presidente Obama, avvertendo" a meno che alcune disposizioni dannose siano rimosse, il TPP ha il potenziale per diventare il patto commerciale più dannoso mai per l'accesso ai farmaci. "

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Accesso a lungo termine ai farmaci a breve termine

Il dibattito sulle disposizioni farmaceutiche si riduce a un conflitto di prospettiva. Il che è più importante: ottenere farmaci esistenti per condizioni curabili per le persone che ne hanno bisogno ora, o ricercare nuovi farmaci per curare le molte malattie ancora incurabili?

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Il processo di scoperta dei farmaci è incredibilmente costoso. Costa circa $ 2. 6 miliardi per portare un nuovo farmaco sul mercato, secondo uno studio della Tufts University. Circa un terzo di queste spese va ai test di sicurezza di base prima che il farmaco raggiunga mai gli umani. E 9 su 10 dei farmaci che attraversano questo test falliscono nelle prove umane.

Affinché la ricerca farmaceutica abbia senso dal punto di vista finanziario, ci deve essere una ragionevole aspettativa che i pochi farmaci che si dimostrano utili trasformeranno un bel profitto.

"Le numerose disposizioni che riguardano le case farmaceutiche cercano di incoraggiare l'innovazione e offrono alle aziende che investono nella ricerca la certezza che gli investitori devono continuare a partecipare al processo", ha dichiarato Mark Grayson, vice presidente, comunicazione e affari pubblici, del Ricerca farmaceutica e produttori d'America (PhRMA), in un'intervista con Healthline."Crediamo che questo … garantirà che i consumatori avranno le medicine più presto per curare o curare molte malattie mortali. "

Maybarduk ha una visione molto diversa dell'industria farmaceutica.

"Tutti i soldi di cui hanno bisogno per" essere sicuri "sono i soldi che vengono fuori dalle nostre tasche", ha affermato. "Certamente non rende le famiglie più sicure, le persone che si occupano dei parenti malati sono più sicure. Malattie mediche e prezzi dei farmaci sono il principale motore del fallimento personale negli Stati Uniti. A livello internazionale, i prezzi dei farmaci portano ad una considerevole quantità di sofferenze e morti ogni anno, perché le aziende tendono a trovare di fare più soldi vendendo a prezzi elevati ai pochi rispetto ai prezzi accessibili ai molti. “

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Maybarduk si interroga anche se le aziende farmaceutiche stanno promuovendo la loro promessa di finanziare più ricerche con i loro profitti di droga.

"Stanno inserendo forse 12, forse fino a 18 centesimi sul dollaro in R & S. Spendono di più per il marketing di quanto non facciano per la ricerca e lo sviluppo ", ha affermato.

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Grayson contesta molte delle affermazioni fatte dagli oppositori del TPP.

"Nessuna delle disposizioni interesserà Medicare, Medicaid o il VA", ha affermato. "Le disposizioni [sui brevetti] non alterano i programmi di prezzo in nessuno degli altri 11 paesi. "

Quindi qual è la verità?

Healthline avrebbe verificato questi fatti, ma c'è un problema: il testo del TPP è segreto. Solo i funzionari del commercio, i membri del Congresso e il personale con una sufficiente autorizzazione di sicurezza sono stati autorizzati a vedere i suoi termini. Tutte le opinioni espresse finora da altre parti sono basate sulle relazioni della squadra negoziale o sulla versione del testo di Wikileaked, che sembrano differire sostanzialmente l'una dall'altra. L'ufficio del rappresentante commerciale degli Stati Uniti non era disponibile per offrire alcun commento.

Un voto accelerato nella Camera dei Rappresentanti metterebbe il testo (segreto) esistente del TPP sul tavolo del Presidente così com'è, senza più spazio per emendamenti. Il non voto significa che il Congresso sarà in grado di provare a modificare qualsiasi accordo fatto dal Presidente.

Maybarduk pensa che prima che tali politiche compatibili con il settore farmaceutico siano firmate in legge, le compagnie farmaceutiche dovrebbero dimostrare di essere davvero necessarie.

"Dovremmo costringere le aziende a mostrarci in che modo le regole che chiedono aumenteranno gli investimenti in R & S, che è l'unica cosa che vogliamo veramente da quelle società, e poi chiediamo se questo è un uso abbastanza efficiente delle risorse per fare vale la pena ", ha detto. Altrimenti, l'interesse umano per l'immissione sul mercato di farmaci generici è un interesse più interessante.

Ma Grayson ritiene che siano necessarie disposizioni pro-pharma nel TPP.

"Il TPP, se fatto correttamente, incoraggerà la ricerca in gran parte del mondo", ha detto. "Questo non è solo un bene per il popolo dell'U.S. o le altre 11 nazioni che sono parte dell'accordo, ma saranno disponibili per tutto il resto della popolazione mondiale. “