App di salute: chi li regola?

Vuoi migliorare la tua memoria?

Tieni traccia del tuo numero di spermatozoi comodamente da casa tua?

Pubblicità Pubblicità

Prendi la temperatura dalla tua ascella?

C'è un'app per tutti quelli.

E ora i ricercatori dell'Università di Washington stanno lavorando a un'app che scherma il cancro del pancreas utilizzando la fotocamera di uno smartphone e algoritmi speciali.

annuncio

Ma funzionerà?

Per rispondere a questa domanda, i ricercatori hanno già sottoposto l'app a un piccolo studio clinico - con l'app che identifica correttamente quasi il 90% dei potenziali casi di cancro al pancreas.

Pubblicità Pubblicità

E questo è solo l'inizio del processo di test prima che questo sia considerato pronto per l'app-store.

Sembra impressionante, soprattutto perché lo è, ma non tutte le app per la salute vengono sottoposte a rigorosi test scientifici.

Quindi, chi si preoccupa delle app store per assicurarsi che questi prodotti software che promettono di diagnosticare il tuo problema di salute, tenere traccia dei tuoi valori vitali o migliorare il tuo benessere generale effettivamente funzionino?

Supervisione limitata della FDA

Se hai risposto alla Food & Drug Administration (FDA), allora hai ragione - ma a malapena.

Delle oltre 156.000 app di salute e benessere, la FDA regola solo circa 200.

PubblicitàPubblicità

Queste app sono quelle che funzionano efficacemente come dispositivi medici o sono collegate a uno - come un'app che analizza la tua urina da una foto di una striscia chimica imbevuta, o un dispositivo che consente agli operatori sanitari nelle zone rurali o remote di eseguire esami vaginali o cervicali e inviare i risultati a un medico in un ospedale.

Date le risorse limitate della FDA, l'agenzia si concentra sulla regolamentazione delle app che potrebbero potenzialmente ucciderti o danneggiarti. Queste app richiedono l'approvazione formale della FDA - compresi gli studi clinici.

C'è un altro gruppo di app che la FDA potrebbe regolamentare, ma non lo fa, a patto che le aziende non commercializzino la loro app come diagnosi, prevenzione o trattamento delle condizioni di salute.

Questa scappatoia è simile al disclaimer utilizzato dalle aziende di integratori alimentari per evitare l'esame della FDA.

Questo include app che tracciano la tua forma fisica, ti ricordano di prendere i farmaci o identificano possibili condizioni mediche in base ai tuoi sintomi.

PubblicitàPubblicità

L'ultimo gruppo è costituito da tutto il resto, ad esempio app di riferimento medico o medico. La FDA li lascia soli.

"C'è tutto il fondo della piramide - tutte queste app per il benessere. Non sarebbe pratico per la FDA regolarli. Ma i consumatori probabilmente hanno bisogno di aiuto per scegliere quelli giusti e quelli migliori da usare. "Il Dr. Aaron Neinstein, direttore dell'informatica clinica presso l'University of California San Francisco (UCSF), Centro per l'innovazione della salute digitale, ha dichiarato a Healthline.

Pubblicità di app false

Quando si tratta di monitorare le app di salute, la FDA non è l'unico gioco normativo in città.

L'ufficio del procuratore generale di New York ha già chiamato alcuni sviluppatori sul tappeto per sopravvalutare le capacità delle loro app e avere pratiche di privacy irresponsabili.

All'inizio di quest'anno l'ufficio si è stabilito con tre società sulle app di salute vendute negli Apple iTunes o nei negozi Google Play - Runtastic da una consociata Adidas, lo spinoff del MIT Media Lab Cardiio e My Baby's Beat di Matis.

Pubblicità Pubblicità

Tutte e tre le app hanno affermato di misurare il battito cardiaco tuo o del tuo nascituro con precisione utilizzando la fotocamera e i sensori di uno smartphone. Ma senza alcuna scienza o test per sostenere le loro affermazioni.

Secondo i termini dell'accordo, gli sviluppatori hanno accettato di pagare $ 30.000 in sanzioni combinate. Hanno anche accettato di cambiare il loro marketing per chiarire che le app non sono dispositivi medici e non approvate dalla FDA.

Anche la Federal Trade Commission (FTC) ha seguito alcune aziende per esagerare le capacità delle loro app.

Mentre la FDA è proattiva sulla regolamentazione delle app che rientrano nel suo ambito, la FTC è reattiva. Ciò consente a molte aziende di fare affermazioni infondate sulle loro app per molto tempo prima di essere scoperte.

Tra di loro c'è la società Lumosity, la "brain training", che lo scorso anno si è stabilita con la FTC per 2 milioni di dollari.

Wild West delle app store

Potresti pensare che le app store, con i loro sistemi di classificazione e recensioni, faciliterebbero la scelta delle app di salute che funzionano.

C'è una grande differenza, però, tra la scelta di un'app da giocare mentre aspetti il tuo treno e la ricerca di una che migliora la memoria o controlla la pressione alta.

"Gli app store non sono stati in alcun modo progettati per le sfide delle affermazioni relative alla salute. E non è ragionevole aspettarsi che siano così, neanche ", ha detto Henry Mahncke, PhD, amministratore delegato di Posit Science, produttore del software di addestramento del cervello e app BrainHQ.

Anche le app per la salute con il punteggio più alto potrebbero non essere supportate dalla scienza. Sono semplicemente i più popolari, il che incoraggia i download e li aiuta a rimanere in cima alle classifiche.

Tuttavia, ci sono alcuni segni da cercare in un'app di alta qualità.

Se un'app è qualcosa che il medico potrebbe chiederti di usare, come quella che identifica o monitora un problema di salute, potrebbe richiedere l'approvazione della FDA.

Le app che monitorano i tuoi passi, la frequenza cardiaca, i modelli di sonno e altri indicatori di salute dovrebbero essere stati testati scientificamente per assicurarti che siano accurati.

Anche le app per l'allenamento del cervello dovrebbero essere sottoposte a test scientifici, specialmente se la compagnia sostiene di poter migliorare la memoria, ridurre il rischio di demenza o offrire altri stimoli cerebrali.

Questo è l'approccio che Posit Science ha sempre avuto.

"Quando abbiamo fondato questa società, sapevamo che non solo volevamo progettare programmi di allenamento per il cervello che fossero altamente sensibili dal punto di vista scientifico", ha affermato Mahncke."Sapevamo anche dal primo giorno che volevamo convalidare e dimostrare che questi programmi funzionano - come farebbero un nuovo farmaco o un nuovo dispositivo medico. "

Sul suo sito web, l'azienda elenca oltre 100 studi pubblicati peer-reviewed che hanno testato BrainHQ in una varietà di situazioni - con vantaggi come velocità di elaborazione, memoria e attenzione migliorate.

Scegliere un'app di alta qualità

Ma che dire di tutte le aziende a cui non importa tanto?

Soprattutto quelli che sostengono i loro prodotti sono basati sulla scienza - ma non lo sono - e lanciano un po 'di "scioltezza" sul loro sito web solo per lo spettacolo.

Neinstein suggerisce che prima di acquistare un'app per la salute ti chiedi: "C'è il rischio potenziale con il tipo di applicazione che scelgo? O è abbastanza innocuo? "

Ad esempio, se un'app che tiene traccia del conteggio dei passaggi non funziona correttamente, ti bastano pochi dollari e il tempo necessario per scrivere una recensione negativa nell'app store.

Ma se hai il diabete e un'app che dovrebbe aiutarti a scegliere la dose migliore di insulina è imprecisa, potrebbe essere "potenzialmente pericolosa per la vita", ha detto Neinstein.

Oltre a ciò, potresti essere da solo.

"Non ci sono abbastanza prove là fuori, non c'è abbastanza ricerca che sia stata fatta per mostrare quali app funzionano e quali no", ha detto Neinstein.

Sottolineò, tuttavia, che nonostante le cattive app - si potrebbe dire mele - là fuori, la salute mobile e digitale non è "tutto buono" o "tutto negativo". "

Alcuni paragoni di app per la salute sono apparsi su riviste mediche - come uno fatto su app per l'allenamento del cervello e un altro su calcoli di dosi di insulina.

Non molti consumatori, tuttavia, leggeranno una rivista medica prima di scaricare un'applicazione sul proprio smartphone. Queste recensioni possono anche richiedere mesi per essere pubblicate, entro il quale alcune app saranno superate.

Mahncke ha detto che ciò che manca sono i confronti fianco a fianco tra l'allenamento del cervello e altre app di salute svolte da un gruppo indipendente, con un occhio alla scienza dietro le app.

Ma importa davvero se acquisti un'app di salute da $ 2 o $ 9 che non funziona?

Mahncke la pensa così.

"Il problema è che questa scienza offre un enorme potenziale per la salute umana", ha affermato.

Se un'app in grado di ridurre il rischio di sviluppare demenza in via di sviluppo si "perde nell'ondata di sciocchezze" che si trova negli app store, le persone potrebbero perdere la possibilità di migliorare la propria salute.

Tuttavia, affinché le persone trovino queste gemme rare, avranno bisogno di aiuto per scegliere le migliori app per la salute.

Forse qualcuno costruirà un'app per questo.