Hyland si dichiara d'accordo con la richiesta della FDA di richiamare prodotti per la dentizione del bambino
Sommario:
Hyland Inc. ha finalmente ceduto alle pressioni della Food and Drug Administration (FDA) e ha richiamato due dei suoi prodotti per la dentizione.
Sul suo sito Web, la società ha rilasciato una dichiarazione, affermando di aver preso la "decisione molto difficile" di estrarre dagli scaffali dei negozi le sue tavolette per dentizione e le sue tavolette per la dentizione notturna.
Pubblicità PubblicitàI funzionari dell'azienda hanno dichiarato che nessun altro prodotto Hyland è interessato.
La società ha detto che crede che i due prodotti richiamati siano sicuri, ma Hyland sta "aderendo" a ciò che la FDA ha richiesto.
Aprile. 7, i funzionari della FDA hanno emesso una lettera fortemente formulata che dice a Hyland di emettere un immediato richiamo dei due prodotti.
PubblicitàA ottobre, i funzionari della FDA hanno rilasciato un consiglio che consigliava ai genitori di non dare ai loro figli compresse o gel di dentizione omeopatici.
Compresse e gel sono venduti online e in alcuni negozi.
Pubblicità PubblicitàHyland's, che afferma di avere il marchio più venduto di tavolette per la dentizione, ha dichiarato alla CNN al timice che il suo prodotto è valido.
Le farmacie CVS, tuttavia, hanno annunciato di aver estratto dai propri scaffali i prodotti Hyland e le loro versioni e quelle realizzate da Baby Orajel Naturals.
I genitori raccomandati dalla FDA smettono di usare questi prodotti e buttano via tutto ciò che hanno nella loro casa.
La dentizione può essere gestita senza prescrizione medica o senza ricetta. Dr. Janet Woodcock, Food and Drug Administration"La dentizione può essere gestita senza prescrizione medica o senza prescrizione di farmaci", ha detto il dott. Janet Woodcock, direttore del Centro per la valutazione e la ricerca sulla droga della FDA, in un comunicato stampa.
La consulenza è stata fatta dopo che i genitori hanno riferito che i loro bambini stavano vivendo convulsioni, avevano difficoltà a respirare e mostrava letargia, tra gli altri sintomi, dopo aver assunto i prodotti omeopatici.
Pubblicità PubblicitàI funzionari della FDA hanno dichiarato di indagare sugli incidenti. Hanno aggiunto le compresse omeopatiche e gel non sono stati valutati per sicurezza o efficacia.
Questo non è il primo advisory che la FDA ha fatto contro le compresse di dentizione omeopatica. Nel 2010, la FDA ha rilasciato un altro advisory. Questo in particolare ha chiamato il marchio Hyland's.
Le compresse per la dentizione sono pensate per trattare i sintomi che i bambini provano quando entrano i loro primi denti.
PubblicitàLe compresse omeopatiche contengono versioni diluite di sostanze naturali.
Le tavolette per dentizione Hyland contengono belladonna.
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Belladonna riguarda
Belladonna è un impianto di belladonna. È stato usato per trattare tremori e spasmi - sintomi causati da condizioni come la colite e il morbo di Parkinson.
Tuttavia, la belladonna ha anche il potenziale per essere pericolosa.
PubblicitàDr. David Krol, presidente della Sezione sulla salute orale dell'American Academy of Pediatrics (AAP), afferma: "Non esiste un vero e proprio uso nei bambini e … può avere effetti collaterali significativi. "
La ricerca mostra che i bambini possono overdose sulla belladonna dopo aver ingerito l'equivalente di solo due o tre bacche. Ciò rende importante monitorare attentamente il dosaggio.
Pubblicità PubblicitàLa consulenza FDA del 2010 affermava che le compresse di Hyland non avevano una quantità consistente di belladonna in ogni compressa. Ciò ha reso più probabile che i bambini avrebbero overdose sulle compresse.
La società ha emesso un richiamo e un nuovo tablet è stato introdotto nel 2011.
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Sintomi di dentizione
La difficoltà con lenitivo i sintomi di un bambino mentre stanno masticando è che non c'è molta ricerca per supportare ciò che funziona e non funziona.
Infatti, Krol dice che non ci sono sintomi tipici associati alla dentizione.
"Molte persone presumeranno che se un bambino sbava molto, se sono schizzinosi, se piangono, se hanno una serie di sintomi che possono essere attribuiti alla dentizione, "Ha detto a Healthline. "Ma la letteratura ci dice che è difficile legare una di quelle cose direttamente alla dentizione. Possono essere causati da una varietà di altre cose. "
Questi comportamenti sono tipici anche dei bambini di 6 mesi, che si tratti di dentizione o meno.
Tuttavia, la diarrea, il vomito e la febbre non sono mai sintomi di dentizione. Questi sintomi possono essere causati da condizioni più gravi. E poiché possono rapidamente diventare molto gravi per i bambini, i genitori dovrebbero chiamare un medico.
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Gestire dentizione
I neonati che stanno dentizione sono abbastanza vecchi per altri farmaci come ibuprofene (Advil) e acetaminofene (Tylenol).
Ma Krol dice che i genitori dovrebbero evitare di usare qualsiasi tipo di farmaco se pensano che il loro bambino abbia sintomi di dentizione.
Quando si bilancano sia la scienza che il rischio su cui sbaglio non incoraggio alcun farmaco per la dentizione. Dr. David Krol, American Academy of Pediatrics"Quando si bilancano sia la scienza che il rischio su cui sbaglio non incoraggio alcun farmaco per la dentizione", ha detto.
Quando i genitori somministrano farmaci ai bambini, c'è sempre il rischio che il bambino assorba troppo. Invece, Krol raccomanda che i genitori siano lenitivi e amorevoli per un bambino che ha problemi con la dentizione.
Se un bambino ha le gengive infiammate, i genitori possono congelare anelli per la dentizione. Suggerisce anche ai genitori di congelare una salvietta bagnata, avvolgerla attorno al dito e strofinarla sulle gengive del bambino.
