Trattamenti non provati con cellule staminali offrono speranza e rischi
Sommario:
Le iniezioni di cellule staminali nella sua spina dorsale avrebbero dovuto aiutare Jim Gass, 66 anni, a riprendersi da un ictus che aveva avuto sei anni prima.
Gass viaggiò in cliniche in Messico, Cina e Argentina per sottoporsi a queste procedure non provate. Compreso il viaggio, ha speso circa $ 300.000, secondo una storia del New York Times.
Pubblicità PubblicitàDopo l'ultimo giro di colpi, è stato in grado di camminare meglio. Ma la sua speranza di un pieno recupero è stata interrotta. Mentre era in vacanza in Tailandia sei mesi dopo i suoi trattamenti, ha sviluppato dolore lombare e difficoltà a camminare e stare in piedi.
Tornati a Boston, i medici del Brigham and Women's Hospital fecero una risonanza magnetica alla spina dorsale e trovarono una grande massa che riempiva l'intera parte inferiore della colonna vertebrale.
È un caso davvero triste, ma è positivo che stia causando discussioni. Timothy Caulfield, Università di Alberta I test genetici hanno rivelato che le cellule primitive anormali della massa non provenivano da Gass, ma da cellule staminali iniettate nella sua colonna vertebrale.
I trattamenti di radiazioni sembravano rallentare la crescita della massa e migliorare i sintomi di Gass. Ma un'altra scansione fatta più tardi a San Diego ha mostrato che la massa stava di nuovo crescendo.
I medici coinvolti hanno scritto del suo caso in una lettera pubblicata il 22 giugno nel New England Journal of Medicine.
Pubblicità PubblicitàNonostante gli esiti di questo caso, gli esperti che hanno familiarità con questo tipo di "turismo delle cellule staminali" dicono che potrebbe esserci ancora del buono.
"È un caso davvero triste, ma è positivo che stia causando discussioni sia sul potenziale danno di queste terapie sia sulla mancanza di prove riguardo ai benefici", Timothy Caulfield, direttore della ricerca della Salute Law Institute presso l'Università di Alberta, che ha scritto un recente commento su hype di cellule staminali, ha detto a Healthline.
Per saperne di più: Ottieni informazioni sulla ricerca sulle cellule staminali »
Realtà della terapia con cellule staminali
Questa non è la prima volta che i trattamenti con cellule staminali hanno portato a esiti negativi come tumori o lesioni.
"Ci sono state altre segnalazioni di eventi avversi come risultato di questo tipo di terapie", ha detto Caulfield. "Ci sono state anche segnalazioni di eventi avversi quando la procedura è meno estrema - come ad esempio le persone che ottengono la terapia con cellule staminali per le procedure anti-invecchiamento e anti-rughe. "
Pubblicità PubblicitàCaulfield si affretta a sottolineare che la" terapia "dovrebbe essere tra virgolette perché - con l'eccezione di alcuni trattamenti approvati - l'uso di cellule staminali per curare le malattie non ha raggiunto il punto in cui è pronto per l'uso diffuso nelle cliniche.
"Ci sono pochissime terapie con cellule staminali che sono state dimostrate, a questo punto, per essere efficaci", ha detto Caulfield."Un sacco di lavoro entusiasmante sta succedendo - sono in fase di sperimentazione clinica in questo momento - ma per la maggior parte delle condizioni semplicemente non ci siamo ancora. "
Anche se ci sono alcuni casi documentati come Gass, molti altri potrebbero non essere segnalati, derivanti da trattamenti presso cliniche di cellule staminali non regolamentate in tutto il mondo.
Pubblicità Ci sono così tante malattie che queste cliniche trattano spesso per … e alcuni di questi trattamenti possono comportare più rischi di altri. Dr. Jaime Imitola, Ohio State University"Non sappiamo esattamente quante persone stanno avendo queste procedure", Dr. Jaime Imitola, neurologo e ricercatore di cellule staminali presso l'Ohio State University Wexner Medical Center, che ha scritto sui pericoli del turismo delle cellule staminali e su come consigliare i pazienti, ha detto a Healthline.
"Ci sono così tante malattie che queste cliniche trattano spesso - dal diabete alla SLA - e alcuni di questi trattamenti possono comportare più rischi di altri", ha detto Imitola.
Pubblicità PubblicitàC'è una grande differenza di rischio tra l'assunzione di cellule dal proprio corpo e il loro reinserimento nel sangue, e l'iniezione di cellule estranee nella colonna vertebrale, come è stato fatto nel caso di Gass.
Inoltre, queste cliniche non fanno parte di un programma di ricerca clinica, quindi ci sono molte incognite su ciò che accade durante le procedure.
"Stanno effettivamente usando le cellule staminali? Come stanno portando le cellule staminali nelle persone? "Disse Caulfield. "Queste sono tutte domande aperte, perché è un campo così non regolamentato. "
PubblicitàMentre Gass viaggiava fuori dagli Stati Uniti per le iniezioni, le terapie con cellule staminali non provate si rivelano molto più vicine a casa.
Un articolo pubblicato online sulla rivista Cell Stem Cell ha rilevato che almeno 351 aziende negli Stati Uniti stanno commercializzando terapie con cellule staminali che non hanno attraversato il rigoroso processo di sperimentazione clinica, o sono state approvate da la Food and Drug Administration (FDA).
Pubblicità PubblicitàQueste aziende commercializzavano cellule staminali come trattamento per una vasta gamma di condizioni da lesioni del midollo spinale e problemi del sistema immunitario a malattie cardiache o anche a correzioni estetiche.
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Hype di cellule staminali
Con pochi trattamenti disponibili per molte malattie, le cliniche di cellule staminali intervengono per riempire il vuoto, molti dei quali sovrastano la ricerca vera e propria quest'area.
"[Le cliniche] stanno facendo leva sull'eccitazione intorno alla ricerca legittima sulle cellule staminali e sull'impronta della cultura pop - lo spiegherò in questo modo - delle cellule staminali", ha detto Caulfield.
Alcuni di questi hype sono stati generati quando atleti di alto profilo sottoposti a terapia con cellule staminali e vedere miglioramenti, come Peyton Manning ha fatto in Germania per un infortunio al collo.
La società contattata da Gass era stata coinvolta nel trattamento dell'ex quarterback della NFL John Brodie.
Queste straordinarie storie di successo offrono alle persone speranza. Ma perché sono accaduti al di fuori di una sperimentazione clinica, è impossibile sapere se la salute degli atleti sarebbe migliorata da sola.
Imitola lo confronta con l'uso dell'agopuntura insieme a trattamenti comprovati.
"Se ti concedo l'agopuntura dopo un trattamento con cellule staminali, non posso distinguere se ciò che accade è un risultato dell'agopuntura o del trattamento", ha detto Imitola, "perché non si tratta di una sperimentazione clinica. "
I ricercatori, le università e i media hanno anche una mano nell'hype delle cellule staminali. L'elemento temporale, in particolare, può essere travisato.
"Penso che la comunità scientifica debba davvero stare attenta a come parlano della ricerca sulle cellule staminali", ha detto Caulfield. "Abbiamo fatto uno studio che mostrava, ad esempio, che il tempo da fare ricerca di base a entrare in clinica è spesso esagerato quando si parla di ricerca sulle cellule staminali, e il nostro studio ha rilevato che è stato spesso raffigurato come se la ricerca fosse in clinica da 5 a 10 anni, o prima, che è davvero, molto veloce.. "
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Lungo cammino verso le cure
I pazienti con lesioni o malattie del midollo spinale sono spesso ansiosi di ricevere rapidamente nuovi trattamenti. Ma i ricercatori sulle cellule staminali hanno buone ragioni per essere cauti.
Una caratteristica che le cellule staminali condividono con le cellule tumorali è che entrambe si moltiplicano rapidamente. Questo è il motivo per cui i ricercatori sulle cellule staminali hanno a lungo temuto che le cellule staminali potessero formare tumori.
Ecco perché ci sono così tanti anni di test in laboratorio, in modelli animali e infine in studi clinici.
"Non è etico offrire una procedura o un farmaco non dimostrato", ha dichiarato Imitola.
Non è etico offrire una procedura o una droga non dimostrata. Dr. Jaime Imitola, The Ohio State UniversityQuando le cliniche saltano avanti e offrono trattamenti che non sono stati adeguatamente testati, potrebbero finire per ferire le persone invece di aiutarle.
"È interessante perché il caso di [Gass '], e altri, sta generando una nuova malattia, una nuova complicazione, un tumore iatrogeno", ha detto Imitola.
Naturalmente, durante una sperimentazione clinica possono verificarsi esiti negativi. Ma questi sono monitorati e gli studi clinici possono essere chiusi se si verificano effetti collaterali imprevisti.
Un recente studio clinico sulle cellule staminali in Giappone è stato interrotto, "perché quando i ricercatori hanno esaminato se le cellule fossero" pulite "dal punto di vista genetico, le cellule presentavano alcuni problemi, alcuni cambiamenti", ha detto Imitola, "Quindi i ricercatori hanno detto: "Non possiamo farlo, non possiamo iniettare le cellule. '"
Imitola è recentemente coautore di un articolo in JAMA Neurology che invita i medici a educare i pazienti con malattie neurologiche sul" turismo delle cellule staminali ". "
Ma ammette che casi come Gass 'possono essere un avvertimento ancora più efficace.
"Questo paziente, in particolare, è importante perché ha messo un volto umano a questa tragedia", ha detto Imitola. "Abbiamo bisogno di più pazienti per farsi avanti. Molto probabilmente, questo non è un caso isolato. "
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